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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03876834
백혈병 환자의 호흡 훈련
2019년 3월 13일 업데이트: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
호흡훈련이 백혈병 환자의 기능적 능력에 미치는 영향
국립암연구소에서 화학요법을 받고 있는 40명의 남성 백혈병 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었다. 그룹(A)에는 4주 동안 흡기 근육 트레이너 훈련을 받은 30명의 환자(주당 5회)가 포함되었고 그룹(B)에는 대조군으로 10명의 환자가 포함되었습니다.
연구 기간 전후에 다음과 같은 조치를 취했습니다. 최대 자발적 환기(MVV), 2분 보행 테스트, FACT-G 설문지
연구 개요
상세 설명
최소 1주기 동안 화학요법을 받고 평균 연령이 37.1 ± 4.89세인 40명의 남성 백혈병 환자. 환자는 카이로 국립 암 연구소(입원 환자 병동)에서 선택되었습니다.
조사 기간은 2018년 3월부터 2018년 6월까지였다.
환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A(30명의 환자)는 연속 4주 동안 주당 5회, 흡기 근육 훈련을 받았습니다. 그룹 B(10명의 환자)는 화학 요법에만 대조군으로 작용했습니다.
(MVV), 2분 보행 테스트 및 삶의 질 설문지(FACT-G)에 대해 두 그룹에서 얻은 데이터를 통계적으로 분석하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12316
- Faculty of Physical Therapy
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 30-50세의 남성 환자
- 모든 환자는 악성 종양의 치료로서 최소 1주기 동안 화학 요법을 받는 백혈병 환자였습니다.
- 모든 환자는 혈역학적으로 안정적이었다.
- 모든 환자는 걸을 수 있었다
제외 기준:
- 폐암
- 폐 질환의 병력.
- 폐, 갈비뼈, 종격동 구조의 전이
- 폐 병리(예: 급성 호흡 곤란 증후군 또는 만성 폐쇄성 폐질환의 악화)
- 파열 된 고막 또는 귀의 다른 상태
- 최고 기도압(기압상해)
- 현저하게 상승된 좌심실 이완기 말기 용적 및 압력이 있는 환자
- 심부전 징후 및 증상이 악화되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹 (그룹 A)
그룹 (A)는 4주 동안 주당 5회, 흡기근 트레이너(IMT) 훈련과 함께 화학 요법을 받는 30명의 백혈병 환자를 포함했습니다.
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호흡훈련은 역치 흡기근 훈련기(Respironics, New Jersey, USA, No.8373-0730)를 이용하여 실시하였다.
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간섭 없음: 대조군(B)
그룹 (B)에는 화학 요법만 받는 10명의 백혈병 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 자발적 환기
기간: 4주에 기준선 최대 자발적 환기에서 변경
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폐활량계를 이용하여 10~15초간 깊고 빠르게 호흡하는 방법으로 시행하였다.
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4주에 기준선 최대 자발적 환기에서 변경
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2분 걷기 테스트
기간: 4주에 기준선 2분 걷기 테스트에서 변경
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각 환자는 2분 동안 가능한 한 많은 부분을 다루도록 요청받았습니다.
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4주에 기준선 2분 걷기 테스트에서 변경
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FACT-G 설문지
기간: 기준선 FACT-G 설문지에서 4주째 변경
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신체적 웰빙, 사회적 웰빙, 정서적 웰빙 및 기능적 웰빙을 평가하는 4개 영역의 27개 질문
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기준선 FACT-G 설문지에서 4주째 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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