口蓋裂修復が口蓋微小循環に及ぼす影響の評価
2026年3月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
口蓋裂修復が口蓋微小循環に及ぼす影響の術中評価
研究者らは、口蓋裂の手術が口蓋の組織微小循環に及ぼす影響を非侵襲的な測定で評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
77
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel
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Basel、Basel、スイス、4310
- Universitätsspital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
口腔顔面裂を有し、変形の外科的修復を受けている患者。
説明
包含基準:
- 定期的に口腔顔面裂の修復を受ける患者
除外基準:
- 欠落しているデータセット
- 研究に対する署名された同意書がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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対照群
口唇裂手術のみ
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内側切開のみ
最小切開群：内側のみの切開による口蓋形成術
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側方切開
側方切開群：側方解放切開を伴う口蓋形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後の組織灌流の変化（局所組織酸素飽和度（StO2%））を非侵襲的に測定
時間枠：手術前に 1 回測定、手術直後に 1 回測定
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口蓋の組織灌流に対する私たちの日常的な外科技術の違いと影響は、プローブを使用して非侵襲的に測定されます（局所StO2％）。
微小血管ヘモグロビン酸素飽和度の局所測定。
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手術前に 1 回測定、手術直後に 1 回測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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傷の治癒状況
時間枠：術後3ヶ月と6ヶ月の時点
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創傷治癒の状態、瘻孔形成
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術後3ヶ月と6ヶ月の時点
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周術期合併症
時間枠：6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benito K Benitez, MD DDS MHBA、University Basel and University Hospital Basel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Huang MH, Lee ST, Rajendran K. Clinical implications of the velopharyngeal blood supply: a fresh cadaveric study. Plast Reconstr Surg. 1998 Sep;102(3):655-67. doi: 10.1097/00006534-199809030-00007.
- Mueller AA, Schumann D, Reddy RR, Schwenzer-Zimmerer K, Mueller-Gerbl M, Zeilhofer HF, Sailer HF, Reddy SG. Intraoperative vascular anatomy, arterial blood flow velocity, and microcirculation in unilateral and bilateral cleft lip repair. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1120-1130. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267d4fb.
- Woo AS. Evidence-Based Medicine: Cleft Palate. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):191e-203e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002854.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月4日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月12日
試験登録日
最初に提出
2019年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月13日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Microcirculation Palate
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。