Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния восстановления расщелины на микроциркуляцию неба

13 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Интраоперационная оценка влияния пластики расщелины на микроциркуляцию неба

Исследователи стремятся оценить влияние хирургии расщелины на микроциркуляцию тканей неба с помощью неинвазивного измерения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel
      • Basel, Basel, Швейцария, 4310
        • Universitätsspital Basel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с орофациальными расщелинами, перенесшие хирургическую коррекцию деформации.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с орофациальными расщелинами, которым проводится плановая пластика расщелины

Критерий исключения:

  • отсутствующие наборы данных
  • отсутствие подписанного согласия на исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
контрольная группа
хирургия расщелины губы только
только медиальный разрез
Группа минимального разреза: палатопластика с использованием только медиальных разрезов
боковой разрез
Группа латерального разреза: палатопластика с латеральными релизинг-разрезами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тканевой перфузии (региональное насыщение тканей кислородом (StO2%)) до и после хирургического вмешательства измеряется неинвазивно
Временное ограничение: Одно измерение до операции, одно измерение сразу после операции
Разница и влияние нашей обычной хирургической техники на перфузию тканей неба измеряется неинвазивно с помощью зонда (региональный StO2%). Локализованное измерение насыщения кислородом гемоглобина микрососудов.
Одно измерение до операции, одно измерение сразу после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние заживления ран
Временное ограничение: через 3 мес и 6 мес после операции
состояние заживления ран, образование свищей
через 3 мес и 6 мес после операции
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев
  • Интраоперационные осложнения, классифицированные в соответствии с Определением и классификацией интраоперационных осложнений (ClassIntra)
  • Послеоперационные осложнения, оцененные с использованием классификации Клавьена-Диндо
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Microcirculation Palate

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться