Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de invloed van gespleten reparatie op de microcirculatie van het gehemelte

6 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Intraoperatieve beoordeling van de invloed van gespleten herstel op de microcirculatie van het gehemelte

Onderzoekers streven ernaar om de invloed van schisischirurgie op de weefselmicrocirculatie van het gehemelte te evalueren met een niet-invasieve meting.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Benito K Benitez, MD DDS MHBA
Telefoonnummer: 0041 615565285
E-mail: benito.benitez@usb.ch

Studie Locaties

Zwitserland
- - Basel, Zwitserland, 4310
    - Werving
    - Universitatsspital Basel
    - Contact:
      
      Benito K Benitez, MD, DDS
      
      Telefoonnummer: 0041 615565285
      
      E-mail: benito.benitez@usb.ch
    - Contact:
      
      Andreas A Mueller, MD, DDS, PhD
      
      Telefoonnummer: 0041 13286095
      
      E-mail: andreas.mueller@usb.ch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met orofaciale spleten die chirurgisch herstel van de misvorming ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met orofaciale schisis, die routinematig een schisisreparatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

ontbrekende datasets
geen ondertekende toestemming voor onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in weefselperfusie (regionale weefselzuurstofverzadiging (StO2%)) voor en na chirurgie niet-invasief gemeten Tijdsspanne: Eén meting voor de operatie, één meting direct na de operatie	Het verschil en de impact van onze routinematige chirurgische techniek op de weefselperfusie van het gehemelte wordt niet-invasief gemeten met een sonde (regionale StO2%). Gelokaliseerde meting van de microvasculaire hemoglobinezuurstofverzadiging.	Eén meting voor de operatie, één meting direct na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Status van wondgenezing Tijdsspanne: 3 maand en 6 maand na de operatie	status van wondgenezing, fistelvorming	3 maand en 6 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Microcirculation Palate

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .