Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la influencia de la reparación de fisuras en la microcirculación del paladar

13 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluación intraoperatoria de la influencia de la reparación de fisuras en la microcirculación del paladar

Los investigadores pretenden evaluar la influencia de la cirugía de hendidura en la microcirculación tisular del paladar con una medición no invasiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

77

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Basel
      • Basel, Basel, Suiza, 4310
        • Universitätsspital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con hendiduras orofaciales sometidos a reparación quirúrgica de la deformidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con hendiduras orofaciales, que se someten a una reparación rutinaria de hendiduras

Criterio de exclusión:

  • conjuntos de datos faltantes
  • sin consentimiento firmado para la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
grupo de control
cirugía de labio leporino solamente
incisión medial únicamente
Grupo de incisión mínima: palatoplastia utilizando únicamente incisiones mediales
incisión lateral
Grupo de incisión lateral: palatoplastia con incisiones de liberación lateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la perfusión tisular (saturación de oxígeno tisular regional (StO2%)) antes y después de la cirugía medida de forma no invasiva
Periodo de tiempo: Una medición antes de la cirugía, una medición inmediatamente después de la cirugía
La diferencia y el impacto de nuestra técnica quirúrgica de rutina en la perfusión tisular del paladar se mide de forma no invasiva con una sonda (StO2 regional). Medida localizada de la saturación de oxígeno de la hemoglobina microvascular.
Una medición antes de la cirugía, una medición inmediatamente después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: a los 3 meses y 6 meses después de la cirugía
estado de cicatrización de heridas, formación de fístulas
a los 3 meses y 6 meses después de la cirugía
Complicaciones Perioperatorias
Periodo de tiempo: 6 meses
  • Complicaciones intraoperatorias, clasificadas según la Definición y Clasificación de Complicaciones Intraoperatorias (ClassIntra)
  • Complicaciones postoperatorias, clasificadas utilizando la clasificación de Clavien-Dindo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Microcirculation Palate

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir