Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu naprawy rozszczepu na mikrokrążenie podniebienia

13 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Śródoperacyjna ocena wpływu naprawy rozszczepu na mikrokrążenie podniebienia

Celem badaczy jest ocena wpływu operacji rozszczepu na mikrokrążenie tkankowe podniebienia za pomocą nieinwazyjnego pomiaru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel
      • Basel, Basel, Szwajcaria, 4310
        • Universitätsspital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozszczepami ustno-twarzowymi poddawani chirurgicznej naprawie deformacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozszczepami ustno-twarzowymi poddawanych rutynowej korekcji rozszczepu

Kryteria wyłączenia:

  • brakujące zestawy danych
  • brak podpisanej zgody na badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa kontrolna
chirurgia rozszczepu wargi
tylko nacięcie przyśrodkowe
Minimal incision group: palatoplasty using medial-only incisions
nacięcie boczne
Grupa nacięcia bocznego: palatoplastyka z bocznymi nacięciami odciążającymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana perfuzji tkanek (regionalne wysycenie tkanek tlenem (StO2%)) przed i po operacji mierzona nieinwazyjnie
Ramy czasowe: Jeden pomiar przed zabiegiem, jeden pomiar bezpośrednio po zabiegu
Różnicę i wpływ naszej rutynowej techniki chirurgicznej na perfuzję tkanek podniebienia mierzy się nieinwazyjnie za pomocą sondy (regionalny StO2%). Zlokalizowany pomiar nasycenia tlenem hemoglobiny mikrokrążenia.
Jeden pomiar przed zabiegiem, jeden pomiar bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan gojenia się rany
Ramy czasowe: w 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
stan gojenia się rany, powstawanie przetok
w 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
Powikłania okołooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
  • Powikłania śródoperacyjne, sklasyfikowane zgodnie z Definicją i Klasyfikacją Powikłań Śródoperacyjnych (ClassIntra)
  • Powikłania pooperacyjne, oceniane za pomocą klasyfikacji Clavien-Dindo
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Microcirculation Palate

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj