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Avaliação da Influência do Fissurado na Microcirculação do Palato

13 de março de 2026 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Avaliação Intraoperatória da Influência do Fissurado na Microcirculação do Palato

Os investigadores pretendem avaliar a influência da cirurgia de fenda na microcirculação tecidual do palato com uma medida não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

77

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel
      • Basel, Basel, Suíça, 4310
        • Universitätsspital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com fissuras orofaciais submetidos à correção cirúrgica da deformidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com fissuras orofaciais, que se submetem ao reparo de fissuras de rotina

Critério de exclusão:

  • conjuntos de dados ausentes
  • nenhum consentimento assinado para pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de controlo
cirurgia apenas para lábio leporino
incisão medial apenas
Grupo de incisão mínima: palatoplastia usando apenas incisões mediais
incisão lateral
Grupo de incisão lateral: palatoplastia com incisões de libertação lateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na perfusão tecidual (saturação de oxigênio tecidual regional (StO2%)) antes e depois da cirurgia medida de forma não invasiva
Prazo: Uma medição antes da cirurgia, uma medição imediatamente após a cirurgia
A diferença e o impacto da nossa técnica cirúrgica de rotina na perfusão tecidual do palato é medido de forma não invasiva com uma sonda (StO2% regional). Medição localizada da saturação de oxigênio da hemoglobina microvascular.
Uma medição antes da cirurgia, uma medição imediatamente após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de cicatrização de feridas
Prazo: aos 3 meses e 6 meses após a cirurgia
estado de cicatrização de feridas, formação de fístula
aos 3 meses e 6 meses após a cirurgia
Complicações Perioperatórias
Prazo: 6 meses
  • Complicações intraoperatórias, classificadas de acordo com a Definição e Classificação de Complicações Intraoperatórias (ClassIntra)
  • Complicações pós-operatórias, graduadas através da classificação de Clavien-Dindo
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Microcirculation Palate

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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