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Valutazione dell'influenza della riparazione della schisi sulla microcircolazione del palato

13 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Valutazione intraoperatoria dell'influenza della riparazione della schisi sulla microcircolazione del palato

Gli investigatori mirano a valutare l'influenza della chirurgia schisi sulla microcircolazione tissutale del palato con una misurazione non invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel
      • Basel, Basel, Svizzera, 4310
        • Universitätsspital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con schisi orofacciali sottoposti a riparazione chirurgica della deformità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con schisi orofacciali, sottoposti a riparazione schisi di routine

Criteri di esclusione:

  • set di dati mancanti
  • nessun consenso firmato per la ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo di controllo
chirurgia del labbro leporino
incisione mediale soltanto
Gruppo a incisione minima: palatoplastica mediante incisioni esclusivamente mediali
incisione laterale
Gruppo incisione laterale: palatoplastica con incisioni di rilascio laterali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della perfusione tissutale (saturazione di ossigeno tissutale regionale (StO2%)) prima e dopo l'intervento chirurgico misurata in modo non invasivo
Lasso di tempo: Una misurazione prima dell'intervento, una misurazione subito dopo l'intervento
La differenza e l'impatto della nostra tecnica chirurgica di routine sulla perfusione tissutale del palato viene misurata in modo non invasivo con una sonda (StO2% regionale). Misura localizzata della saturazione di ossigeno dell'emoglobina microvascolare.
Una misurazione prima dell'intervento, una misurazione subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di guarigione della ferita
Lasso di tempo: a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
stato di guarigione della ferita, formazione di fistole
a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento
Complicazioni Perioperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi
  • Complicanze intraoperatorie, classificate secondo la Definizione e Classificazione delle Complicanze Intraoperatorie (ClassIntra)
  • Complicanze postoperatorie, classificate utilizzando la classificazione Clavien-Dindo
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Microcirculation Palate

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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