Bedömning av inverkan av spaltreparation på mikrocirkulationen av gommen
13 mars 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Intraoperativ bedömning av inverkan av spaltreparation på mikrocirkulationen av gommen
Utredarna syftar till att utvärdera påverkan av spaltkirurgi på gommens vävnadsmikrocirkulation med en icke-invasiv mätning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Schweiz, 4310
- Universitätsspital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med orofaciala klyftor som genomgår kirurgisk reparation av deformiteten.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med orofaciala spalter, som genomgår rutinmässig spaltreparation
Exklusions kriterier:
- saknade datamängder
- inget undertecknat samtycke till forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
spaltläppskirurgi endast
|
|
medialt insnitt endast
Minimalt insnittsgrupp: palatoplastik med endast mediala insnitt
|
|
lateral incision
Lateralsnittgrupp: palatoplastik med laterala lösgörande snitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vävnadsperfusion (regional vävnadssyremättnad (StO2%)) före och efter operationen mäts icke-invasivt
Tidsram: En mätning före operation, en mätning direkt efter operation
|
Skillnaden och effekten av vår rutinkirurgiska teknik på gommens vävnadsperfusion mäts icke-invasivt med en sond (regional StO2%).
Lokaliserad mätning av den mikrovaskulära hemoglobinets syremättnad.
|
En mätning före operation, en mätning direkt efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för sårläkning
Tidsram: 3 månader och 6 månader efter operationen
|
status för sårläkning, fistelbildning
|
3 månader och 6 månader efter operationen
|
|
Perioperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang MH, Lee ST, Rajendran K. Clinical implications of the velopharyngeal blood supply: a fresh cadaveric study. Plast Reconstr Surg. 1998 Sep;102(3):655-67. doi: 10.1097/00006534-199809030-00007.
- Mueller AA, Schumann D, Reddy RR, Schwenzer-Zimmerer K, Mueller-Gerbl M, Zeilhofer HF, Sailer HF, Reddy SG. Intraoperative vascular anatomy, arterial blood flow velocity, and microcirculation in unilateral and bilateral cleft lip repair. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1120-1130. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267d4fb.
- Woo AS. Evidence-Based Medicine: Cleft Palate. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):191e-203e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002854.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
12 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
18 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Abnormaliteter i käken
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Medfödda abnormiteter
- Läppsjukdomar
- Avvikelser i munnen
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Kluven läpp
- Kluven gom
Andra studie-ID-nummer
- Microcirculation Palate
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .