Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio halkion korjauksen vaikutuksesta kitalaen mikroverenkiertoon

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Leikkauksen sisäinen arviointi suulakihalkion korjauksen vaikutuksesta kitalaen mikroverenkiertoon

Tutkijat pyrkivät arvioimaan rakoleikkauksen vaikutusta kitalaen kudosten mikroverenkiertoon non-invasiivisella mittauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel
      • Basel, Basel, Sveitsi, 4310
        • Universitätsspital Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on suu- ja kasvojen halkeamia, joille tehdään epämuodostuman kirurginen korjaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on suu- ja kasvojen halkeamia ja joille tehdään rutiinikorjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • puuttuvat tietojoukot
  • ei allekirjoitettua suostumusta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
kontrolliryhmä
halkileuka-leikkaus vain
vain mediaalinen leikkaus
Minimaalinen leikkausryhmä: palatoplastia käyttäen vain mediaalisia leikkauksia
lateraalinen leikkaus
Lateraalinen leikkausryhmä: palatoplastia lateraalisilla vapauttavilla leikkauksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kudosten perfuusion (alueellinen kudosten happisaturaatio (StO2%)) ennen ja jälkeen leikkausta ei-invasiivisesti mitattuna
Aikaikkuna: Yksi mittaus ennen leikkausta, yksi mittaus heti leikkauksen jälkeen
Rutiinikirurgisen tekniikkamme ero ja vaikutus kitalaen kudosperfuusioon mitataan noninvasiivisesti anturin avulla (alueellinen StO2%). Mikrovaskulaarisen hemoglobiinin happisaturaation paikallinen mittaus.
Yksi mittaus ennen leikkausta, yksi mittaus heti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisen tila
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
haavan paranemisen tila, fistelin muodostuminen
3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  • Leikkauksen aikaiset komplikaatiot, luokiteltu Definition and Classification of Intraoperative Complications (ClassIntra) -luokituksen mukaisesti
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, arvioitu Clavien-Dindo -luokituksen avulla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microcirculation Palate

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa