Vurdering av innflytelsen av spaltreparasjon på mikrosirkulasjon av ganen
13. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Intraoperativ vurdering av innflytelsen av spaltreparasjon på mikrosirkulasjon av ganen
Etterforskere tar sikte på å evaluere påvirkningen av spaltekirurgi på vevsmikrosirkulasjonen i ganen med en ikke-invasiv måling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel
-
Basel, Basel, Sveits, 4310
- Universitätsspital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 1 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med orofaciale spalter som gjennomgår kirurgisk reparasjon av deformiteten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med orofaciale spalter, som gjennomgår rutinemessig spaltreparasjon
Ekskluderingskriterier:
- manglende datasett
- ikke signert samtykke til forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
sprekkleppekirurgi alene
|
|
medial insisjon kun
Minimalt innsnitt-gruppe: ganespaltekirurgi ved bruk av kun mediale innsnitt
|
|
lateral insisjon
Lateralt insisjonsgruppe: ganespalteplastikk med laterale frigjørende insisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vevsperfusjon (regional vevsoksygenmetning (StO2%)) før og etter kirurgi ikke-invasivt målt
Tidsramme: En måling før operasjon, en måling umiddelbart etter operasjon
|
Forskjellen og virkningen av vår rutinekirurgiske teknikk på vevsperfusjonen i ganen måles ikke-invasivt med en sonde (regional StO2%).
Lokalisert måling av mikrovaskulær hemoglobin oksygenmetning.
|
En måling før operasjon, en måling umiddelbart etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Status for sårheling
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
|
status for sårheling, fisteldannelse
|
3 måneder og 6 måneder etter operasjonen
|
|
Perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang MH, Lee ST, Rajendran K. Clinical implications of the velopharyngeal blood supply: a fresh cadaveric study. Plast Reconstr Surg. 1998 Sep;102(3):655-67. doi: 10.1097/00006534-199809030-00007.
- Mueller AA, Schumann D, Reddy RR, Schwenzer-Zimmerer K, Mueller-Gerbl M, Zeilhofer HF, Sailer HF, Reddy SG. Intraoperative vascular anatomy, arterial blood flow velocity, and microcirculation in unilateral and bilateral cleft lip repair. Plast Reconstr Surg. 2012 Nov;130(5):1120-1130. doi: 10.1097/PRS.0b013e318267d4fb.
- Woo AS. Evidence-Based Medicine: Cleft Palate. Plast Reconstr Surg. 2017 Jan;139(1):191e-203e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002854.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kjeveabnormiteter
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Leppe sykdommer
- Munnavvik
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Leppespalte
- Ganespalte
Andre studie-ID-numre
- Microcirculation Palate
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .