Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Einflusses der Spaltreparatur auf die Mikrozirkulation des Gaumens

13. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Intraoperative Beurteilung des Einflusses der Spaltreparatur auf die Mikrozirkulation des Gaumens

Ziel der Forscher ist es, den Einfluss einer Spaltoperation auf die Gewebemikrozirkulation des Gaumens mit einer nicht-invasiven Messung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel
      • Basel, Basel, Schweiz, 4310
        • Universitätsspital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit orofazialen Spalten, die sich einer chirurgischen Korrektur der Deformität unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit orofazialen Spalten, die sich einer routinemäßigen Spaltreparatur unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • fehlende Datensätze
  • keine unterschriebene Einwilligung zur Forschung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
Lippenspaltenoperation nur
nur medialer Einschnitt
Minimaler Inzisionsgruppe: Gaumenspaltenoperation mit ausschließlich medialen Inzisionen
seitlicher Einschnitt
Laterale Inzisionsgruppe: Gaumenspaltenverschluss mit lateralen Entlastungsschnitten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewebeperfusion (regionale Gewebesauerstoffsättigung (StO2%)) vor und nach der Operation nicht-invasiv gemessen
Zeitfenster: Eine Messung vor der Operation, eine Messung unmittelbar nach der Operation
Der Unterschied und Einfluss unserer routinemäßigen Operationstechnik auf die Gewebeperfusion des Gaumens wird nicht-invasiv mit einer Sonde gemessen (regionaler StO2%). Lokalisierte Messung der mikrovaskulären Hämoglobin-Sauerstoffsättigung.
Eine Messung vor der Operation, eine Messung unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stand der Wundheilung
Zeitfenster: 3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Status der Wundheilung, Fistelbildung
3 Monate und 6 Monate nach der Operation
Perioperative Komplikationen
Zeitfenster: 6 Monate
  • Intraoperative Komplikationen, klassifiziert gemäß der Definition und Klassifikation intraoperativer Komplikationen (ClassIntra)
  • Postoperative Komplikationen, eingestuft nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Microcirculation Palate

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren