Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af indflydelsen af ​​spaltereparation på mikrocirkulation af ganen

13. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Intraoperativ vurdering af indflydelsen af ​​spaltereparation på mikrocirkulation af ganen

Efterforskere sigter mod at evaluere indflydelsen af ​​spaltekirurgi på ganens vævsmikrocirkulation med en ikke-invasiv måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel
      • Basel, Basel, Schweiz, 4310
        • Universitätsspital Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med orofaciale kløfter, der gennemgår kirurgisk reparation af deformiteten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med orofaciale spalter, som gennemgår rutinemæssig spaltereparation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende datasæt
  • intet underskrevet samtykke til forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kontrolgruppe
læbehullesoperation alene
kun medialt snit
Minimal incisionsgruppe: palatoplastik ved brug af kun mediale incisioner
lateral indsnit
Lateralt snitgruppe: palatoplastik med laterale løsrivningssnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vævsperfusion (regional vævsiltmætning (StO2%)) før og efter operation målt ikke-invasivt
Tidsramme: En måling før operationen, en måling umiddelbart efter operationen
Forskellen og indvirkningen af ​​vores rutinekirurgiske teknik på ganens vævsperfusion måles non-invasivt med en sonde (regional StO2%). Lokaliseret måling af den mikrovaskulære hæmoglobin-iltmætning.
En måling før operationen, en måling umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for sårheling
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder efter operationen
status for sårheling, fisteldannelse
3 måneder og 6 måneder efter operationen
Perioperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder
  • Intraoperative komplikationer, klassificeret i henhold til Definition og Klassifikation af Intraoperative Komplikationer (ClassIntra)
  • Postoperative komplikationer, graderet ved brug af Clavien-Dindo-klassifikationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microcirculation Palate

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner