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Évaluation de l'influence de la réparation des fentes sur la microcirculation du palais

13 mars 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Évaluation peropératoire de l'influence de la réparation de la fente sur la microcirculation du palais

Les chercheurs visent à évaluer l'influence de la chirurgie de la fente sur la microcirculation tissulaire du palais avec une mesure non invasive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel
      • Basel, Basel, Suisse, 4310
        • Universitätsspital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant des fentes orofaciales subissant une réparation chirurgicale de la déformation.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints de fentes orofaciales, qui subissent une réparation de fente de routine

Critère d'exclusion:

  • jeux de données manquants
  • pas de consentement signé pour la recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe témoin
chirurgie de la fente labiale uniquement
incision médiale seulement
Groupe à incision minimale : palatoplastie utilisant uniquement des incisions médiales
incision latérale
Groupe incision latérale : palatoplastie avec incisions de libération latérales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perfusion tissulaire (saturation régionale en oxygène des tissus (StO2%)) avant et après la chirurgie mesurée de manière non invasive
Délai: Une mesure avant la chirurgie, une mesure immédiatement après la chirurgie
La différence et l'impact de notre technique chirurgicale de routine sur la perfusion tissulaire du palais sont mesurés de manière non invasive avec une sonde (StO2 régionale). Mesure localisée de la saturation en oxygène de l'hémoglobine microvasculaire.
Une mesure avant la chirurgie, une mesure immédiatement après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de la cicatrisation
Délai: à 3 mois et 6 mois après la chirurgie
état de cicatrisation de la plaie, formation de fistules
à 3 mois et 6 mois après la chirurgie
Complications périopératoires
Délai: 6 mois
  • Complications peropératoires, classées selon la Définition et Classification des Complications Peropératoires (ClassIntra)
  • Complications postopératoires, graduées selon la classification de Clavien-Dindo
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benito K Benitez, MD DDS MHBA, University Basel and University Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Microcirculation Palate

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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