家族計画の向上: イニシアチブの評価
2024年12月9日 更新者:University of Utah
家族計画の向上による州全体の避妊サービス提供イニシアチブの評価
Family Planning Elevated (FPE) は、次の 2 つの主な目的を持つ州全体の避妊イニシアチブです。1) 避妊法が適用される低所得者 (現在、連邦貧困率 100% 以下の個人) の間でユタ州の家族計画サービスを拡大する、既存および提案されている立法政策を支援する。 2) 現在避妊カバー率のギャップ(連邦政府の貧困率 101% ~ 250%)に陥っている低所得者の間で、既存の追加サービスが必要であることを実証する。
Family Planning Elevated は、参加クリニックに避妊補助金、教育とトレーニング、包括的な避妊ケアに関する技術支援を提供しています。
この評価の目的は、1) 連邦貧困率が 100% 以下の低所得女性、および 2) 避妊適用率のギャップに該当する低所得女性 (現在、連邦貧困率は101~250%)、介入を受けなかった対照対照診療所と比較した。
これらの効果を評価するために、FPE は、FPE 介入の 12 か月前から FPE 介入終了後の 12 か月間、介入診療所と対照診療所の両方から毎月の家族計画サービス提供データを収集します。
差分分析では、介入群と対照群に提供された家族計画サービスの傾向とレベル変化を比較します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
介入クリニック (FPE 避妊アクセス プログラム [FPE CAP]) は、次のような多面的な避妊介入を受けます。
- FPE CAP プロバイダー、管理者、保健センターのサポート スタッフに対する避妊カウンセリングと提供に関するトレーニングと技術支援。 FPE CAP スタッフは、年次避妊トレーニング会議に出席し、カウンセリングと避妊方法の提供に関して追加の遠隔および現場の技術サポートを受けることが義務付けられます。 方法には、緊急避妊、経口避妊薬、避妊パッチ、膣リング、避妊注射、妊孕性啓発方法、コンドーム、避妊インプラント、ホルモン IUD、非ホルモン IUD、および実行可能なその他の避妊方法が含まれます。
- FPE は、FPE CAP の立ち上げと実装に関連する人件費と設備コストを相殺するために、FPE CAP メンバーに現金助成金を提供します。
- FPE CAP 避妊サービスの月々の払い戻し。 2019 年 1 月 1 日発効のメディケイド家族計画免除の結果、ユタ州保健センターは、連邦貧困レベルが 100% 以下のメディケイド登録顧客に提供された避妊サービスに対するメディケイドの払い戻しを請求することができます。 FPE CAP は、顧客に提供された避妊サービスに対して 101% ~ 250% FPL (または文書を持たない顧客の場合は 0% ~ 250% FPL) で FPE CAP 保健センターに払い戻しを行うことで、この適用範囲の拡大を目指しています。 クライアントは女性ユーザーに依存した方法を求める生殖年齢に達している必要があり、メディケイド/PCN の資格はありません。
- 避妊法ストック。 一部の避妊法、特に IUD やインプラントの初期費用が高額であることが、保健センターにとって適切な避妊薬の在庫を維持する際の障壁となることがよくあります。 FPE CAP プロジェクト期間中、メンバーには対象となる FPE CAP クライアントに提供する IUD およびインプラントの在庫が提供されます。 保健センターには、経口避妊薬、膣リング、避妊注射、コンドーム、サイクルビーズ、緊急避妊薬などの短時間作用型の方法に対する払い戻しや引換券の提供も行われます。 FPE は、FPE CAP プロジェクト期間後の持続可能な避妊方法の目録を構築するための技術支援を会員に提供します。 これには、医薬品の予測と在庫、340B 医薬品割引プログラム、共同購入組織、患者支援プログラムに関するトレーニングが含まれます。
- 評価サポート: FPE CAP メンバーは、プログラムの影響を評価するのに役立つ日常的なデータを FPE に提供する責任を負います。 この取り組みの一環として、FPE CAP メンバーは、プログラムのデータ要件の開発と報告、および避妊に関する既存の臨床データのニーズを満たすための評価サポートを受けることになります。 さらに、FPE チームに提供されたデータは分析され、普及戦略の一環として各保健センターに返されます。
- マーケティング キャンペーン: FPE は、避妊サービスの対象拡大に対する国民の認識を高め、地域の保健センターでの避妊サービスの需要を高め、利用可能な避妊方法に関する顧客教育を提供するために、ターゲットを絞ったメディア キャンペーンを実施します。 FPE は、コミュニティへの働きかけと教育のためにカスタマイズされたメディア キャンペーンを作成することで、FPE CAP メンバーをサポートします。
対照診療所は、家族計画昇格への参加には関心がないが、対応する介入診療所と同じ期間の月次サービス提供データを提供する意思のある同様の診療所 (診療所の規模、地理、メディケイドの顧客へのサービスが一致している) です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
介入はクリニックレベルで行われます。
参加する診療所は、ユタ州の医療システムとユタ州全体の個々の診療所です。
説明
包含基準:
- 割り当てられた期間内に介入または対照クリニックを訪れた生殖年齢(18~50歳)の女性。
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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家族計画のための避妊アクセス向上クリニック プログラム
このグループは、家族計画の高度化イニシアチブ中に FPE CAP メンバーシップを申請して承認された地域の診療所で構成されています。
これらの診療所は介入を受け、毎月のサービス提供データを FPE 評価チームに提供します。
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コントロールクリニック
このグループは、診療所の規模、地理、顧客人口が一致する非参加の地域診療所で構成されます。これらの診療所は、この取り組みへの参加には興味はないが、毎月のサービス提供データを FPE 評価チームに提供することに前向きです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎月のサービス提供レポートで測定した、18 ~ 49 歳の女性に提供される家族計画サービスの合計の変化
時間枠:FPE 介入開始の 12 か月前、24 か月の介入期間、および介入後 12 か月
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家族計画サービスは、FPE 月次サービス提供レポート内のすべての家族計画関連の E/M、CPT、および HCPC コードとして定義されます。
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FPE 介入開始の 12 か月前、24 か月の介入期間、および介入後 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月次サービス提供レポートで測定した、18 ~ 49 歳のすべての女性に提供された長期作用型可逆的避妊サービス (LARC) の合計の変化
時間枠:FPE 介入開始の 12 か月前、24 か月の介入期間、および介入後 12 か月
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FPE 月次サービス提供レポート内の LARC メソッドに関連するすべての関連 E/M、CPT、および HCPC コードとして定義されます。
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FPE 介入開始の 12 か月前、24 か月の介入期間、および介入後 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Rebecca Simmons, PhD、University of Utah, Department of OBGYN
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cohen SR, Baayd J, Garcia G, Quade C, Gero A, Ekey M, Poggio C, Simmons R. Facility-based simulation as a programmatic tool for implementing a statewide contraceptive initiative. BMC Health Serv Res. 2022 Jul 29;22(1):965. doi: 10.1186/s12913-022-08332-4.
- Baayd J, Simmons RG. Protocol for a process evaluation of Family Planning Elevated: a statewide initiative to improve contraceptive access in Utah (USA). BMJ Open. 2020 Oct 1;10(10):e038049. doi: 10.1136/bmjopen-2020-038049.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2024年6月14日
研究の完了 (推定)
2025年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。