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Familienplanung auf hohem Niveau: Initiativenbewertung

9. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Utah

Evaluierung der Family Planning Elevated Statewide Contraceptive Service Delivery Initiative

Family Planning Elevated (FPE) ist eine landesweite Verhütungsinitiative mit zwei Hauptzielen: 1) Unterstützung bestehender und vorgeschlagener Gesetzesrichtlinien, die die Familienplanungsdienste in Utah auf Personen mit niedrigem Einkommen ausweiten, die unter die Verhütungsgesetzgebung fallen (derzeit Personen mit einer Bundesarmut von ≤ 100 %). und 2) Nachweis eines zusätzlichen bestehenden Dienstleistungsbedarfs bei Personen mit niedrigem Einkommen, die derzeit in der Deckungslücke bei Verhütungsmitteln liegen (Bundesarmut von 101 % bis 250 %). Family Planning Elevated bietet teilnehmenden Kliniken Zuschüsse für Verhütungsmittel, Aus- und Weiterbildung sowie technische Unterstützung für eine umfassende Verhütungsversorgung. Der Zweck dieser Bewertung besteht darin, die Wirkung von FPE auf die Bereitstellung von Familienplanungsdiensten auf Klinikebene bei 1) einkommensschwachen Frauen mit ≤ 100 % Bundesarmut und 2) einkommensschwachen Frauen zu bewerten, die (derzeit) in die Verhütungslücke fallen 101-250 % Bundesarmut) im Vergleich zu entsprechenden Kontrollkliniken, die die Intervention nicht erhielten. Um diese Auswirkungen zu bewerten, wird FPE monatlich Daten zur Bereitstellung von Familienplanungsdiensten sowohl von Interventions- als auch von Kontrollkliniken sammeln, beginnend 12 Monate vor der FPE-Intervention und anschließend für 12 Monate nach Ende der FPE-Intervention. Eine Differenz-in-Differenz-Analyse vergleicht Trends und Niveauänderungen bei Familienplanungsdiensten für Interventions- und Kontrollgruppen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Interventionskliniken (FPE Contraceptive Access Program [FPE CAP]) erhalten eine vielfältige Verhütungsintervention, darunter:

  1. Schulung und technische Unterstützung zur Verhütungsberatung und -bereitstellung für FPE CAP-Anbieter, Administratoren und Supportpersonal von Gesundheitszentren. Die Mitarbeiter von FPE CAP müssen an einer jährlichen Verhütungsschulungskonferenz teilnehmen und erhalten zusätzliche technische Unterstützung aus der Ferne und vor Ort bei der Beratung und Bereitstellung von Verhütungsmethoden. Zu den Methoden gehören Notfallverhütung, orale Verhütungspillen, Verhütungspflaster, Vaginalring, Verhütungsspritze, Methoden zur Aufklärung über die Fruchtbarkeit, Kondome, Verhütungsimplantate, hormonelle Spiralen sowie nicht-hormonelle Spiralen und andere Verhütungsmethoden, soweit möglich.
  2. FPE gewährt FPE CAP-Mitgliedern einen Geldzuschuss, um die Personal- und Ausrüstungskosten auszugleichen, die mit der Einführung und Implementierung von FPE CAP verbunden sind.
  3. Monatliche Erstattung für FPE CAP-Verhütungsdienste. Aufgrund des Medicaid-Familienplanungsverzichts, der am 1. Januar 2019 in Kraft tritt, können Gesundheitszentren in Utah eine Medicaid-Erstattung für Verhütungsdienste beanspruchen, die Medicaid-registrierten Kunden bei einer Bundesarmutsgrenze von ≤ 100 % bereitgestellt werden. FPE CAP versucht, diesen Versicherungsschutz zu erweitern, indem es FPE CAP-Gesundheitszentren eine Erstattung für Verhütungsdienste für Klienten in Höhe von 101 % – 250 % FPL (oder 0 % – 250 % FPL für Klienten ohne Papiere) gewährt. Klienten müssen im gebärfähigen Alter sein und von Frauen abhängige Methoden wünschen und haben keinen Anspruch auf Medicaid/PCN.
  4. Vorrat an Verhütungsmethoden. Die hohen Vorabkosten einiger Verhütungsmethoden, insbesondere Spiralen und Implantate, stellen für Gesundheitszentren häufig ein Hindernis dar, einen ausreichenden Bestand an Verhütungsmitteln aufrechtzuerhalten. Während der FPE CAP-Projektlaufzeit wird den Mitgliedern ein Vorrat an IUPs und Implantaten zur Verfügung gestellt, die sie an berechtigte FPE CAP-Kunden weitergeben können. Gesundheitszentren erhalten außerdem eine Erstattung oder stellen Gutscheine für kurzwirksame Methoden aus, darunter orale Verhütungspillen, Vaginalringe, Verhütungsspritzen, Kondome, Zyklusperlen und Notfallverhütung. FPE wird den Mitgliedern technische Unterstützung beim Aufbau eines nachhaltigen Inventars an Verhütungsmethoden für die Zeit nach dem FPE CAP-Projekt bieten. Dazu gehören Schulungen zu Arzneimittelprognosen und -bevorratung, zum 340B-Arzneimittelrabattprogramm, zu Gruppeneinkaufsorganisationen und zu Programmen zur Patientenunterstützung.
  5. Evaluative Unterstützung: FPE CAP-Mitglieder sind dafür verantwortlich, FPE Routinedaten zur Verfügung zu stellen, die uns bei der Bewertung der Auswirkungen des Programms helfen. Im Rahmen dieser Bemühungen erhalten FPE CAP-Mitglieder evaluative Unterstützung bei der Entwicklung und Berichterstattung von Datenanforderungen sowohl für das Programm als auch zur Deckung des bestehenden Bedarfs an klinischen Daten rund um die Empfängnisverhütung. Darüber hinaus werden die dem FPE-Team zur Verfügung gestellten Daten analysiert und im Rahmen der Verbreitungsstrategie an die einzelnen Gesundheitszentren zurückgegeben.
  6. Marketingkampagne: FPE wird eine gezielte Medienkampagne erstellen, um das öffentliche Bewusstsein für die erweiterte Berechtigung zu Verhütungsdiensten zu schärfen, die Nachfrage nach Verhütungsdiensten in kommunalen Gesundheitszentren zu steigern und Kunden über verfügbare Verhütungsoptionen aufzuklären. FPE wird FPE CAP-Mitglieder durch die Erstellung maßgeschneiderter Medienkampagnen zur Öffentlichkeitsarbeit und Aufklärung unterstützen.

Bei Kontrollkliniken handelt es sich um ähnliche Kliniken (entsprechend der Klinikgröße, der geografischen Lage und der Versorgung von Medicaid-Kunden), die nicht an einer Teilnahme an Family Planning Elevated interessiert sind, aber bereit sind, die monatlichen Daten zur Leistungserbringung für dieselben Zeiträume wie die entsprechende Interventionsklinik bereitzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Eingriff erfolgt auf Klinikebene. Teilnehmende Kliniken sind Gesundheitssysteme in Utah und einzelne Kliniken in ganz Utah.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (Alter 18–50), die innerhalb des vorgegebenen Zeitrahmens die Interventions- oder Kontrollklinik aufgesucht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Familienplanungsprogramm für Kliniken mit erhöhtem Zugang zu Verhütungsmitteln
Diese Gruppe besteht aus kommunalen Kliniken, die im Rahmen der Family Planning Elevated-Initiative eine FPE CAP-Mitgliedschaft beantragen und angenommen werden. Diese Kliniken erhalten die Intervention und stellen dem FPE-Bewertungsteam monatlich Daten zur Leistungserbringung zur Verfügung.
Kontrollkliniken
Diese Gruppe besteht aus nicht teilnehmenden Gemeinschaftskliniken, die hinsichtlich Klinikgröße, Geografie und Kundenpopulation aufeinander abgestimmt sind und kein Interesse an einer Teilnahme an der Initiative haben, aber bereit sind, dem FPE-Bewertungsteam monatliche Daten zur Leistungserbringung zur Verfügung zu stellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesamten Familienplanungsdienste für Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren, gemessen anhand des monatlichen Berichts zur Leistungserbringung
Zeitfenster: 12 Monate vor Beginn der FPE-Intervention, für den 24-monatigen Interventionszeitraum und für 12 Monate nach der Intervention
Familienplanungsdienste werden als alle familienplanungsbezogenen E/M-, CPT- und HCPC-Codes im monatlichen FPE-Dienstleistungsbericht definiert
12 Monate vor Beginn der FPE-Intervention, für den 24-monatigen Interventionszeitraum und für 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei den gesamten langwirksamen reversiblen Verhütungsdiensten (LARC), die allen Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren angeboten werden, gemessen anhand des monatlichen Leistungserbringungsberichts
Zeitfenster: 12 Monate vor Beginn der FPE-Intervention, für den 24-monatigen Interventionszeitraum und für 12 Monate nach der Intervention
Definiert als alle zugehörigen E/M-, CPT- und HCPC-Codes im Zusammenhang mit LARC-Methoden im monatlichen FPE-Dienstbereitstellungsbericht
12 Monate vor Beginn der FPE-Intervention, für den 24-monatigen Interventionszeitraum und für 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117213

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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