Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinsplanning verhoogd: initiatiefevaluatie

9 december 2024 bijgewerkt door: University of Utah

Evaluatie van het Family Planning Elevated Statewide Anticonceptive Service Delivery Initiative

Family Planning Elevated (FPE) is een anticonceptie-initiatief over de hele staat met twee hoofddoelen: 1) ondersteuning van bestaand en voorgesteld wetgevingsbeleid dat gezinsplanningsdiensten in Utah uitbreidt onder personen met een laag inkomen die onder anticonceptiewetgeving vallen (momenteel personen met ≤100% federale armoede) en 2) het aantonen van aanvullende bestaande behoefte aan dienstverlening onder personen met een laag inkomen die momenteel in de anticonceptiedekkingskloof vallen (101% -250% federale armoede). Family Planning Elevated verstrekt subsidies voor anticonceptie, onderwijs en training, en technische assistentie bij uitgebreide anticonceptiezorg aan deelnemende klinieken. Het doel van deze evaluatie is om het effect te beoordelen van FPE op de levering van diensten voor gezinsplanning op kliniekniveau onder 1) vrouwen met een laag inkomen met ≤100% federale armoede, en 2) vrouwen met een laag inkomen die vallen in de anticonceptiedekkingskloof (momenteel 101-250% federale armoede) in vergelijking met gematchte controleklinieken die de interventie niet ontvingen. Om deze effecten te beoordelen, zal FPE maandelijkse gegevens over de levering van gezinsplanning verzamelen van zowel interventie- als controleklinieken, te beginnen 12 maanden voorafgaand aan de FPE-interventie en daarna gedurende 12 maanden nadat de FPE-interventie is beëindigd. Een Difference-in-Difference-analyse zal trends en niveauveranderingen in diensten voor gezinsplanning die aan interventie- en controlegroepen worden aangeboden, vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Interventieklinieken (FPE Contraceptive Access Program [FPE CAP]) krijgen een veelzijdige anticonceptie-interventie, waaronder:

  1. Training en technische assistentie op het gebied van contraceptieve advisering en voorziening voor FPE CAP-aanbieders, beheerders en ondersteunend personeel van gezondheidscentra. FPE CAP-personeel zal worden verplicht om een ​​jaarlijkse anticonceptie-trainingsconferentie bij te wonen en aanvullende technische ondersteuning op afstand en ter plaatse te krijgen voor advies en het verstrekken van anticonceptiemethoden. Methoden omvatten noodanticonceptie, orale anticonceptiepillen, anticonceptiepleister, vaginale ring, anticonceptie-injectie, methoden om vruchtbaarheid te bevorderen, condooms, anticonceptie-implantaten, hormonale spiraaltjes en niet-hormonale spiraaltjes en andere anticonceptiemethoden, indien mogelijk.
  2. FPE zal FPE CAP-leden een financiële bijdrage verstrekken ter compensatie van personeels- en uitrustingskosten die gepaard gaan met het opstarten en implementeren van FPE CAP.
  3. Maandelijkse vergoeding voor anticonceptiediensten van FPE CAP. Als gevolg van de Medicaid Family Planning Waiver die op 1 januari 2019 van kracht wordt, kunnen gezondheidscentra in Utah aanspraak maken op Medicaid-vergoeding voor anticonceptiediensten die worden geleverd aan Medicaid-geregistreerde cliënten bij ≤100% Federal Poverty Level. FPE CAP probeert deze dekking uit te breiden door vergoedingen te bieden aan gezondheidscentra van FPE CAP voor anticonceptiediensten die aan cliënten worden verstrekt tegen 101% - 250% FPL (of 0% - 250% FPL voor cliënten zonder papieren). Cliënten moeten in de vruchtbare leeftijd zijn en op zoek zijn naar methodes die afhankelijk zijn van vrouwelijke gebruikers en niet in aanmerking komen voor Medicaid/PCN.
  4. Anticonceptie methode voorraad. De hoge initiële kosten van sommige anticonceptiemethoden, met name spiraaltjes en implantaten, vormen vaak een belemmering voor gezondheidscentra om een ​​adequate anticonceptievoorraad bij te houden. Tijdens de FPE CAP-projectperiode krijgen de leden een voorraad spiraaltjes en implantaten om te verstrekken aan in aanmerking komende FPE CAP-klanten. Gezondheidscentra krijgen ook een vergoeding of krijgen vouchers voor kortwerkende methoden, waaronder orale anticonceptiepillen, vaginale ringen, anticonceptie-injecties, condooms, fietskralen en noodanticonceptie. FPE zal technische assistentie bieden aan leden om een ​​duurzame inventaris van anticonceptiemethoden op te bouwen voor de post-FPE CAP-projectperiode. Dit omvat training over het voorspellen en bevoorraden van geneesmiddelen, het 340B Drug Discount Program, organisaties voor groepsaankoop en programma's voor patiëntenbijstand.
  5. Evaluatieve ondersteuning: FPE CAP-leden zijn verantwoordelijk voor het verstrekken van routinegegevens aan FPE om ons te helpen de impact van het programma te beoordelen. Als onderdeel van deze inspanning zullen FPE CAP-leden evaluatieve ondersteuning krijgen bij het ontwikkelen en rapporteren van gegevensvereisten voor zowel het programma als om te voorzien in bestaande klinische gegevensbehoeften rond anticonceptie. Bovendien zullen de aan het FPE-team verstrekte gegevens worden geanalyseerd en teruggestuurd naar de individuele gezondheidscentra als onderdeel van de verspreidingsstrategie.
  6. Marketingcampagne: FPE zal een gerichte mediacampagne opzetten om het publiek ervan bewust te maken dat ze meer in aanmerking komen voor anticonceptiediensten, de vraag naar anticonceptiediensten in gemeenschapsgezondheidscentra te verbeteren en klanten voorlichting te geven over beschikbare anticonceptiemogelijkheden. FPE zal FPE CAP-leden ondersteunen door op maat gemaakte mediacampagnes te creëren voor gemeenschapsbereik en onderwijs.

Controleklinieken zijn vergelijkbare klinieken (gematcht door de grootte van de kliniek, de geografische ligging en het bedienen van Medicaid-klanten) die niet geïnteresseerd zijn in deelname aan Family Planning Elevated, maar bereid zijn om de maandelijkse gegevens over de dienstverlening te verstrekken voor dezelfde tijdsperioden als hun overeenkomende interventiekliniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De interventie vindt plaats op het niveau van de kliniek. Deelnemende klinieken zijn gezondheidssystemen in Utah en individuele klinieken in heel Utah.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen in de reproductieve leeftijd (leeftijd 18-50) die de interventie- of controlekliniek binnen de toegewezen tijd hebben bezocht.

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Programma voor klinieken voor verhoogde anticonceptie voor gezinsplanning
Deze groep bestaat uit gemeenschapsklinieken die zich aanmelden en worden geaccepteerd voor FPE CAP-lidmaatschap tijdens het Family Planning Elevated-initiatief. Deze klinieken zullen de interventie ontvangen en maandelijkse gegevens over de dienstverlening verstrekken aan het FPE-evaluatieteam.
Controle klinieken
Deze groep bestaat uit niet-deelnemende gemeenschapsklinieken die overeenkomen op basis van de grootte van de kliniek, de geografie en de klantenpopulatie die niet geïnteresseerd zijn in deelname aan het initiatief, maar bereid zijn om maandelijkse gegevens over de dienstverlening aan het FPE-evaluatieteam te verstrekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het totale aanbod aan diensten voor gezinsplanning aan vrouwen van 18 tot 49 jaar, gemeten aan de hand van het maandelijkse dienstverleningsrapport
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de start van de FPE-interventie, gedurende de interventieperiode van 24 maanden, en gedurende 12 maanden na de interventie
Gezinsplanningsdiensten worden gedefinieerd als alle gezinsplanningsgerelateerde E/M-, CPT- en HCPC-codes in het maandelijkse FPE-serviceleveringsrapport.
12 maanden vóór de start van de FPE-interventie, gedurende de interventieperiode van 24 maanden, en gedurende 12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het totaal van langwerkende omkeerbare anticonceptiediensten (LARC) die worden verstrekt aan alle vrouwen van 18 tot 49 jaar, zoals gemeten aan de hand van het maandelijkse dienstverleningsrapport
Tijdsspanne: 12 maanden vóór de start van de FPE-interventie, gedurende de interventieperiode van 24 maanden, en gedurende 12 maanden na de interventie
Gedefinieerd als alle gerelateerde E/M-, CPT- en HCPC-codes gerelateerd aan LARC-methoden in het maandelijkse FPE-serviceleveringsrapport
12 maanden vóór de start van de FPE-interventie, gedurende de interventieperiode van 24 maanden, en gedurende 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 117213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren