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Pianificazione familiare elevata: valutazione dell'iniziativa

9 dicembre 2024 aggiornato da: University of Utah

Valutazione dell'iniziativa di fornitura di servizi contraccettivi statali elevati per la pianificazione familiare

Family Planning Elevated (FPE) è un'iniziativa contraccettiva in tutto lo stato con due obiettivi principali: 1) sostenere la politica legislativa esistente e proposta che espande i servizi di pianificazione familiare nello Utah tra le persone a basso reddito coperte dalla legislazione contraccettiva (attualmente individui con una povertà federale ≤100%) e 2) dimostrare la necessità di servizi aggiuntivi esistenti tra le persone a basso reddito che attualmente rientrano nel divario di copertura contraccettiva (101% -250% di povertà federale). Family Planning Elevated fornisce sovvenzioni contraccettive, istruzione e formazione e assistenza tecnica su cure contraccettive complete alle cliniche partecipanti. Lo scopo di questa valutazione è valutare l'effetto dell'FPE sull'erogazione di servizi di pianificazione familiare a livello clinico tra 1) donne a basso reddito con una povertà federale ≤100% e 2) donne a basso reddito che rientrano nel divario di copertura contraccettiva (attualmente 101-250% di povertà federale) rispetto alle cliniche di controllo abbinate che non hanno ricevuto l'intervento. Per valutare questi effetti, FPE raccoglierà mensilmente i dati sull'erogazione del servizio di pianificazione familiare da entrambe le cliniche di intervento e di controllo, a partire da 12 mesi prima dell'intervento FPE e successivamente per 12 mesi dopo la fine dell'intervento FPE. Un'analisi della differenza nella differenza confronterà le tendenze ei cambiamenti di livello nei servizi di pianificazione familiare forniti ai gruppi di intervento e di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le cliniche di intervento (Programma di accesso contraccettivo FPE [FPE CAP]) ricevono un intervento contraccettivo multiforme, tra cui:

  1. Formazione e assistenza tecnica sulla consulenza contraccettiva e fornitura per fornitori di FPE CAP, amministratori e personale di supporto del centro sanitario. Il personale FPE CAP dovrà partecipare a una conferenza annuale di formazione sulla contraccezione e ricevere ulteriore supporto tecnico remoto e in loco sulla consulenza e la fornitura di metodi contraccettivi. I metodi includono contraccezione d'emergenza, pillole contraccettive orali, cerotto contraccettivo, anello vaginale, iniezione contraccettiva, metodi di consapevolezza della fertilità, preservativi, impianto contraccettivo, IUD ormonali e IUD non ormonali e altri metodi contraccettivi, se possibile.
  2. FPE fornirà ai membri di FPE CAP una sovvenzione in denaro per compensare i costi del personale e delle attrezzature associati all'avvio e all'implementazione di FPE CAP.
  3. Rimborso mensile per servizi contraccettivi FPE CAP. A seguito della rinuncia alla pianificazione familiare di Medicaid in vigore dal 1° gennaio 2019, i centri sanitari dello Utah possono richiedere il rimborso di Medicaid per i servizi contraccettivi forniti ai clienti iscritti a Medicaid a un livello di povertà federale ≤100%. FPE CAP cerca di espandere questa copertura fornendo rimborsi ai centri sanitari FPE CAP per i servizi contraccettivi forniti ai clienti al 101% - 250% FPL (o 0% - 250% FPL per i clienti privi di documenti). I clienti devono essere in età riproduttiva alla ricerca di metodi dipendenti da utenti di sesso femminile e non essere idonei per Medicaid/PCN.
  4. Stock di metodi contraccettivi. L'alto costo iniziale di alcuni metodi contraccettivi, in particolare IUD e impianti, è spesso un ostacolo per i centri sanitari per mantenere un adeguato inventario di contraccettivi. Durante il periodo del progetto FPE CAP, ai membri verrà fornito uno stock di IUD e impianti da fornire ai clienti FPE CAP idonei. Ai centri sanitari verranno inoltre rimborsati o forniti buoni per metodi a breve durata d'azione, tra cui pillole contraccettive orali, anelli vaginali, iniezioni contraccettive, preservativi, microsfere e contraccezione d'emergenza. FPE fornirà assistenza tecnica ai membri per creare un inventario sostenibile dei metodi contraccettivi per il periodo successivo al progetto FPE CAP. Ciò includerà la formazione sulla previsione e lo stoccaggio dei farmaci, il programma di sconto sui farmaci 340B, le organizzazioni di acquisto di gruppo e i programmi di assistenza ai pazienti.
  5. Supporto valutativo: i membri di FPE CAP saranno responsabili di fornire dati di routine a FPE per aiutarci a valutare l'impatto del programma. Come parte di questo sforzo, i membri FPE CAP riceveranno supporto valutativo nello sviluppo e nella comunicazione dei requisiti di dati sia per il programma che per soddisfare le esigenze di dati clinici esistenti sulla contraccezione. Inoltre, i dati forniti al team FPE saranno analizzati e restituiti ai singoli centri sanitari come parte della strategia di diffusione.
  6. Campagna di marketing: FPE produrrà una campagna mediatica mirata per aumentare la consapevolezza del pubblico sull'ampliamento dell'idoneità ai servizi contraccettivi, migliorare la domanda di servizi contraccettivi presso i centri sanitari della comunità e fornire informazioni ai clienti sulle opzioni contraccettive disponibili. FPE supporterà i membri di FPE CAP creando campagne mediatiche personalizzate per la sensibilizzazione e l'educazione della comunità.

Le cliniche di controllo sono cliniche simili (corrispondenti in base alle dimensioni della clinica, all'area geografica e al servizio dei clienti Medicaid) che non sono interessate a partecipare a Family Planning Elevated, ma sono disposte a fornire i dati mensili sull'erogazione del servizio per gli stessi periodi di tempo della loro clinica di intervento abbinata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'intervento avviene a livello clinico. Le cliniche partecipanti sono i sistemi sanitari dello Utah e le singole cliniche in tutto lo Utah.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva (età 18-50) che hanno visitato la clinica di intervento o di controllo entro il periodo di tempo assegnato.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Programma di cliniche di accesso contraccettivo elevato per la pianificazione familiare
Questo gruppo è composto da cliniche comunitarie che fanno domanda e vengono accettate per l'adesione a FPE CAP durante l'iniziativa Family Planning Elevated. Queste cliniche riceveranno l'intervento e forniranno mensilmente i dati sull'erogazione del servizio al team di valutazione FPE.
Cliniche di controllo
Questo gruppo è composto da cliniche comunitarie non partecipanti abbinate per dimensioni della clinica, area geografica e popolazioni di clienti che non sono interessate a partecipare all'iniziativa ma sono disposte a fornire dati mensili sull'erogazione del servizio al team di valutazione FPE.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nel totale dei servizi di pianificazione familiare forniti alle donne di età compresa tra 18 e 49 anni, misurata dal rapporto mensile sull'erogazione dei servizi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell’inizio dell’intervento FPE, per il periodo di intervento di 24 mesi e per 12 mesi dopo l’intervento
I servizi di pianificazione familiare sono definiti come tutti i codici E/M, CPT e HCPC relativi alla pianificazione familiare all'interno del rapporto mensile di fornitura dei servizi FPE
12 mesi prima dell’inizio dell’intervento FPE, per il periodo di intervento di 24 mesi e per 12 mesi dopo l’intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel totale dei servizi contraccettivi reversibili a lunga azione (LARC) forniti a tutte le donne di età compresa tra 18 e 49 anni, misurati dal rapporto mensile sulla fornitura dei servizi
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell’inizio dell’intervento FPE, per il periodo di intervento di 24 mesi e per 12 mesi dopo l’intervento
Definito come tutti i codici E/M, CPT e HCPC correlati ai metodi LARC all'interno del rapporto mensile di fornitura del servizio FPE
12 mesi prima dell’inizio dell’intervento FPE, per il periodo di intervento di 24 mesi e per 12 mesi dopo l’intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

14 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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