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Planificación familiar elevada: evaluación de la iniciativa

9 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Utah

Evaluación de la Iniciativa Estatal de Prestación de Servicios Anticonceptivos Elevados de Planificación Familiar

Family Planning Elevated (FPE) es una iniciativa anticonceptiva estatal con dos objetivos principales: 1) apoyar la política legislativa existente y propuesta que amplía los servicios de planificación familiar en Utah entre personas de bajos ingresos cubiertas por la legislación anticonceptiva (actualmente personas con ≤100% de pobreza federal) y 2) demostrar la necesidad de servicios existentes adicionales entre las personas de bajos ingresos que actualmente se encuentran en la brecha de cobertura anticonceptiva (101%-250% de pobreza federal). Family Planning Elevated proporciona subvenciones, educación y capacitación sobre anticonceptivos, y asistencia técnica sobre atención anticonceptiva integral a las clínicas participantes. El propósito de esta evaluación es evaluar el efecto de FPE en la prestación de servicios de planificación familiar a nivel clínico entre 1) mujeres de bajos ingresos con ≤100% de pobreza federal y 2) mujeres de bajos ingresos que se encuentran en la brecha de cobertura anticonceptiva (actualmente 101-250% de pobreza federal) en comparación con las clínicas de control emparejadas que no recibieron la intervención. Para evaluar estos efectos, FPE recopilará datos mensuales de prestación de servicios de planificación familiar de las clínicas de intervención y de control, comenzando 12 meses antes de la intervención de FPE y siguiendo durante 12 meses después de que finalice la intervención de FPE. Un análisis de diferencias en diferencias comparará las tendencias y los cambios de nivel en los servicios de planificación familiar proporcionados a los grupos de intervención y de control.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Las clínicas de intervención (Programa de Acceso a Anticonceptivos de FPE [FPE CAP]) reciben una intervención anticonceptiva multifacética, que incluye:

  1. Capacitación y asistencia técnica en consejería y provisión de anticonceptivos para proveedores de CAP de FPE, administradores y personal de apoyo de los centros de salud. Se requerirá que el personal de FPE CAP asista a una conferencia anual de capacitación sobre anticonceptivos y reciba apoyo técnico adicional remoto e in situ sobre asesoramiento y suministro de métodos anticonceptivos. Los métodos incluyen la anticoncepción de emergencia, las píldoras anticonceptivas orales, el parche anticonceptivo, el anillo vaginal, la inyección anticonceptiva, los métodos de conocimiento de la fertilidad, los condones, los implantes anticonceptivos, los DIU hormonales y los DIU no hormonales y otros métodos anticonceptivos, según sea posible.
  2. FPE proporcionará a los miembros de FPE CAP una subvención en efectivo para compensar los costos de personal y equipo asociados con la puesta en marcha e implementación de FPE CAP.
  3. Reembolso mensual por servicios de anticoncepción FPE CAP. Como resultado de la exención de planificación familiar de Medicaid a partir del 1 de enero de 2019, los centros de salud de Utah pueden reclamar el reembolso de Medicaid por los servicios anticonceptivos proporcionados a clientes inscritos en Medicaid con un nivel de pobreza federal ≤100 %. FPE CAP busca expandir esta cobertura proporcionando reembolso a los centros de salud de FPE CAP por servicios anticonceptivos brindados a clientes al 101% - 250% FPL (o 0% - 250% FPL para clientes indocumentados). Los clientes deben estar en edad reproductiva y buscar métodos dependientes de usuarias y no ser elegibles para Medicaid/PCN.
  4. Stock de métodos anticonceptivos. El alto costo inicial de algunos métodos anticonceptivos, en particular los DIU y los implantes, a menudo es una barrera para que los centros de salud mantengan un inventario adecuado de anticonceptivos. Durante el período del proyecto FPE CAP, los miembros recibirán una reserva de DIU e implantes para proporcionar a los clientes elegibles de FPE CAP. A los centros de salud también se les reembolsará o se les entregarán vales por métodos de acción corta, incluidas píldoras anticonceptivas orales, anillos vaginales, inyecciones anticonceptivas, condones, perlas para ciclos y anticoncepción de emergencia. FPE brindará asistencia técnica a los miembros para crear un inventario sostenible de métodos anticonceptivos para el período posterior al proyecto CAP de FPE. Esto incluirá capacitación sobre previsión y almacenamiento de medicamentos, Programa de Descuento de Medicamentos 340B, organizaciones de compras grupales y programas de asistencia al paciente.
  5. Apoyo evaluativo: los miembros de FPE CAP serán responsables de proporcionar datos de rutina a FPE para ayudarnos a evaluar el impacto del programa. Como parte de este esfuerzo, los miembros de FPE CAP recibirán apoyo evaluativo para desarrollar e informar los requisitos de datos tanto para el programa como para satisfacer las necesidades de datos clínicos existentes en torno a la anticoncepción. Además, los datos proporcionados al equipo de FPE se analizarán y devolverán a los centros de salud individuales como parte de la estrategia de difusión.
  6. Campaña de mercadeo: FPE producirá una campaña mediática específica para aumentar la conciencia pública sobre la elegibilidad ampliada para los servicios anticonceptivos, mejorar la demanda de servicios anticonceptivos en los centros de salud comunitarios y brindar educación a los clientes sobre las opciones anticonceptivas disponibles. FPE apoyará a los miembros de FPE CAP mediante la creación de campañas mediáticas personalizadas para el alcance y la educación de la comunidad.

Las clínicas de control son clínicas similares (emparejadas por el tamaño de la clínica, la geografía y el servicio a los clientes de Medicaid) que no están interesadas en participar en Family Planning Elevated, pero están dispuestas a proporcionar los datos mensuales de prestación de servicios durante los mismos períodos que la clínica de intervención correspondiente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La intervención ocurre a nivel de la clínica. Las clínicas participantes son sistemas de salud de Utah y clínicas individuales en todo Utah.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en edad reproductiva (18 a 50 años) que visitaron la clínica de intervención o control dentro del tiempo asignado.

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Programa de clínicas de planificación familiar con acceso elevado a anticonceptivos
Este grupo está formado por clínicas comunitarias que solicitan y son aceptadas como miembros de FPE CAP durante la iniciativa Family Planning Elevated. Estas clínicas recibirán la intervención y proporcionarán datos mensuales de prestación de servicios al equipo de evaluación de FPE.
Clínicas de control
Este grupo consta de clínicas comunitarias no participantes emparejadas en tamaño de clínica, geografía y poblaciones de clientes que no están interesadas en participar en la iniciativa pero están dispuestas a proporcionar datos mensuales de prestación de servicios al equipo de evaluación de FPE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el total de servicios de planificación familiar brindados a mujeres de 18 a 49 años, según lo medido por el informe mensual de prestación de servicios
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio de la intervención FPE, durante el período de intervención de 24 meses y durante los 12 meses posteriores a la intervención
Los servicios de planificación familiar se definen como todos los códigos E/M, CPT y HCPC relacionados con la planificación familiar dentro del informe mensual de prestación de servicios de FPE.
12 meses antes del inicio de la intervención FPE, durante el período de intervención de 24 meses y durante los 12 meses posteriores a la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el total de servicios anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC) proporcionados a todas las mujeres de 18 a 49 años, según lo medido por el informe mensual de prestación de servicios
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio de la intervención FPE, durante el período de intervención de 24 meses y durante los 12 meses posteriores a la intervención
Definido como todos los códigos E/M, CPT y HCPC relacionados con los métodos LARC dentro del informe mensual de prestación de servicios de FPE.
12 meses antes del inicio de la intervención FPE, durante el período de intervención de 24 meses y durante los 12 meses posteriores a la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 117213

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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