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Planejamento Familiar Elevado: Avaliação da Iniciativa

9 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Utah

Avaliação da Iniciativa de Prestação de Serviços Contraceptivos Elevados em Planejamento Familiar em Todo o Estado

O Family Planning Elevated (FPE) é uma iniciativa contraceptiva em todo o estado com dois objetivos principais: 1) apoiar a política legislativa existente e proposta que expande os serviços de planejamento familiar em Utah entre indivíduos de baixa renda cobertos pela legislação contraceptiva (atualmente indivíduos com ≤ 100% da pobreza federal) e 2) demonstrar a necessidade de serviços adicionais existentes entre indivíduos de baixa renda que atualmente se enquadram na lacuna de cobertura contraceptiva (101%-250% da pobreza federal). O Family Planning Elevated fornece subsídios contraceptivos, educação e treinamento e assistência técnica em cuidados contraceptivos abrangentes às clínicas participantes. O objetivo desta avaliação é avaliar o efeito do FPE na prestação de serviços de planejamento familiar em nível clínico entre 1) mulheres de baixa renda em ≤ 100% da pobreza federal e 2) mulheres de baixa renda que se enquadram na lacuna de cobertura anticoncepcional (atualmente 101-250% de pobreza federal) em comparação com clínicas de controle pareadas que não receberam a intervenção. Para avaliar esses efeitos, a FPE coletará dados mensais de prestação de serviços de planejamento familiar de clínicas de intervenção e controle, começando 12 meses antes da intervenção FPE e seguindo por 12 meses após o término da intervenção FPE. Uma análise de diferença em diferença comparará tendências e mudanças de nível nos serviços de planejamento familiar prestados aos grupos de intervenção e controle.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

As clínicas de intervenção (Programa de Acesso a Contraceptivos FPE [FPE CAP]) recebem uma intervenção contraceptiva multifacetada, incluindo:

  1. Treinamento e assistência técnica em aconselhamento e fornecimento de anticoncepcionais para provedores de CAP FPE, administradores e pessoal de apoio do centro de saúde. A equipe FPE CAP deverá participar de uma conferência anual de treinamento contraceptivo e receber suporte técnico adicional remoto e no local para aconselhamento e fornecimento de métodos anticoncepcionais. Os métodos incluem contracepção de emergência, pílulas anticoncepcionais orais, adesivo anticoncepcional, anel vaginal, injeção anticoncepcional, métodos de conscientização da fertilidade, preservativos, implante anticoncepcional, DIU hormonal e DIU não hormonal e outros métodos contraceptivos, conforme viável.
  2. A FPE fornecerá aos membros do FPE CAP uma doação em dinheiro para compensar os custos de pessoal e equipamento associados ao início e implementação do FPE CAP.
  3. Reembolso mensal para serviços anticoncepcionais FPE CAP. Como resultado da Isenção de Planejamento Familiar do Medicaid, a partir de 1º de janeiro de 2019, os centros de saúde de Utah podem solicitar o reembolso do Medicaid por serviços contraceptivos fornecidos a clientes inscritos no Medicaid em ≤100% do Nível de Pobreza Federal. FPE CAP procura expandir esta cobertura fornecendo reembolso aos centros de saúde FPE CAP para serviços anticoncepcionais prestados a clientes em 101% - 250% FPL (ou 0% - 250% FPL para clientes indocumentados). Os clientes devem estar em idade reprodutiva e procurar métodos dependentes de usuárias do sexo feminino e não serem elegíveis para Medicaid/PCN.
  4. Estoque de métodos contraceptivos. O alto custo inicial de alguns métodos anticoncepcionais, particularmente DIU e implantes, costuma ser uma barreira para os centros de saúde manterem um estoque anticoncepcional adequado. Durante o período do projeto FPE CAP, os membros receberão um estoque de DIUs e implantes para fornecer aos clientes elegíveis do FPE CAP. Os centros de saúde também serão reembolsados ​​ou receberão vouchers para métodos de ação curta, incluindo pílulas anticoncepcionais orais, anéis vaginais, injeções anticoncepcionais, preservativos, contas cíclicas e contracepção de emergência. A FPE fornecerá assistência técnica aos membros para criar um inventário sustentável de métodos anticoncepcionais para o período do projeto CAP pós-FPE. Isso incluirá treinamento em previsão e estoque de medicamentos, Programa de Desconto em Medicamentos 340B, organizações de compras em grupo e programas de assistência ao paciente.
  5. Apoio avaliativo: os membros do FPE CAP serão responsáveis ​​por fornecer dados de rotina à FPE para nos ajudar a avaliar o impacto do programa. Como parte desse esforço, os membros do FPE CAP receberão apoio avaliativo no desenvolvimento e relatórios de requisitos de dados para o programa e para preencher as necessidades de dados clínicos existentes sobre contracepção. Além disso, os dados fornecidos à equipe da FPE serão analisados ​​e devolvidos aos centros de saúde individuais como parte da estratégia de divulgação.
  6. Campanha de marketing: a FPE produzirá uma campanha de mídia direcionada para aumentar a conscientização pública sobre a elegibilidade ampliada para serviços anticoncepcionais, melhorar a demanda por serviços anticoncepcionais em centros de saúde comunitários e fornecer educação ao cliente sobre as opções anticoncepcionais disponíveis. A FPE apoiará os membros do FPE CAP criando campanhas de mídia personalizadas para divulgação e educação da comunidade.

As clínicas de controle são clínicas semelhantes (correspondidas pelo tamanho da clínica, geografia e atendimento a clientes do Medicaid) que não estão interessadas em participar do Planejamento Familiar Elevado, mas estão dispostas a fornecer os dados mensais de prestação de serviços para os mesmos períodos de tempo que a clínica de intervenção correspondente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A intervenção ocorre no nível clínico. As clínicas participantes são sistemas de saúde de Utah e clínicas individuais em Utah.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos) que visitaram a clínica de intervenção ou controle dentro do prazo estipulado.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Programa de Clínicas de Acesso Elevado a Anticoncepcionais para Planejamento Familiar
Este grupo consiste em clínicas comunitárias que se inscrevem e são aceitas como membros do FPE CAP durante a iniciativa Family Planning Elevated. Essas clínicas receberão a intervenção e fornecerão dados mensais sobre a prestação de serviços à equipe de avaliação da FPE.
Clínicas de controle
Este grupo consiste em clínicas comunitárias não participantes com correspondência no tamanho da clínica, geografia e populações de clientes que não estão interessadas em participar da iniciativa, mas estão dispostas a fornecer dados mensais de prestação de serviços à equipe de avaliação da FPE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no total de serviços de planeamento familiar prestados a mulheres com idades compreendidas entre os 18 e os 49 anos, conforme medido pelo relatório mensal de prestação de serviços
Prazo: 12 meses antes do início da intervenção FPE, durante o período de intervenção de 24 meses e durante 12 meses após a intervenção
Os serviços de planejamento familiar são definidos como todos os códigos E/M, CPT e HCPC relacionados ao planejamento familiar no relatório mensal de prestação de serviços da FPE
12 meses antes do início da intervenção FPE, durante o período de intervenção de 24 meses e durante 12 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no total de serviços contraceptivos reversíveis de ação prolongada (LARC) fornecidos a todas as mulheres de 18 a 49 anos, conforme medido pelo relatório mensal de prestação de serviços
Prazo: 12 meses antes do início da intervenção FPE, durante o período de intervenção de 24 meses e durante 12 meses após a intervenção
Definido como todos os códigos E/M, CPT e HCPC relacionados aos métodos LARC no relatório mensal de prestação de serviços do FPE
12 meses antes do início da intervenção FPE, durante o período de intervenção de 24 meses e durante 12 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

14 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 117213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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