Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plánování rodiny Povýšené: Hodnocení iniciativy

9. prosince 2024 aktualizováno: University of Utah

Vyhodnocení celostátní iniciativy poskytování antikoncepčních služeb v oblasti plánování rodičovství

Family Planning Elevated (FPE) je celostátní antikoncepční iniciativa se dvěma primárními cíli: 1) podpora stávající a navrhované legislativní politiky, která rozšiřuje služby plánovaného rodičovství v Utahu mezi jednotlivce s nízkými příjmy, na které se vztahuje antikoncepční legislativa (v současnosti jednotlivci s ≤ 100% federální chudobou) a 2) prokázání potřeby dalších stávajících služeb mezi jednotlivci s nízkými příjmy, kteří v současnosti spadají do mezery v pokrytí antikoncepcí (101%-250% federální chudoba). Family Planning Elevated poskytuje zúčastněným klinikám granty na antikoncepci, vzdělávání a školení a technickou pomoc v oblasti komplexní antikoncepční péče. Účelem tohoto hodnocení je posoudit účinek FPE na poskytování služeb plánovaného rodičovství na klinické úrovni mezi 1) ženami s nízkými příjmy a ≤ 100 % federální chudoby a 2) ženami s nízkými příjmy, které spadají do mezery v pokrytí antikoncepcí (v současnosti 101-250% federální chudoba) ve srovnání s odpovídajícími kontrolními klinikami, které nedostaly zásah. K posouzení těchto účinků bude FPE shromažďovat měsíční údaje o poskytování služeb plánovaného rodičovství z intervenčních i kontrolních klinik, počínaje 12 měsíci před intervencí FPE a následně 12 měsíců po ukončení intervence FPE. Analýza rozdílu v rozdílu porovná trendy a změny úrovně ve službách plánovaného rodičovství poskytovaných intervenčním a kontrolním skupinám.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Intervenční kliniky (FPE Contraceptive Access Programme [FPE CAP]) dostávají mnohostrannou antikoncepční intervenci, včetně:

  1. Školení a technická pomoc v oblasti antikoncepčního poradenství a poskytování pro poskytovatele FPE CAP, administrátory a podpůrný personál zdravotních středisek. Zaměstnanci FPE CAP se budou muset zúčastnit každoroční školicí konference o antikoncepci a získat další technickou podporu na dálku a na místě ohledně poradenství a poskytování antikoncepčních metod. Mezi metody patří nouzová antikoncepce, perorální antikoncepční pilulky, antikoncepční náplast, vaginální kroužek, antikoncepční injekce, metody zvyšování plodnosti, kondomy, antikoncepční implantát, hormonální nitroděložní tělíska a nehormonální nitroděložní tělíska a další antikoncepční metody, jak je to proveditelné.
  2. FPE poskytne členům FPE CAP peněžní grant na kompenzaci nákladů na personál a vybavení související se spuštěním a implementací FPE CAP.
  3. Měsíční úhrada za antikoncepční služby FPE CAP. V důsledku výjimky Medicaid Family Planning Waiver účinné od 1. ledna 2019 mohou zdravotní střediska v Utahu požadovat úhradu Medicaid za antikoncepční služby poskytované klientkám zapsaným v Medicaid na ≤100% federální úrovni chudoby. FPE CAP se snaží toto pokrytí rozšířit poskytováním úhrady zdravotním střediskům FPE CAP za antikoncepční služby poskytované klientkám ve výši 101 % - 250 % FPL (nebo 0 % - 250 % FPL pro klienty bez dokladů). Klienti musí být v reprodukčním věku, kteří hledají metody závislé na ženských uživatelkách, a nesmějí mít nárok na Medicaid/PCN.
  4. Zásoba antikoncepčních metod. Vysoká počáteční cena některých antikoncepčních metod, zejména nitroděložních tělísek a implantátů, je často překážkou pro zdravotnická střediska v udržování dostatečné zásoby antikoncepce. Během období projektu FPE CAP bude členům poskytnuta zásoba IUD a implantátů, které budou poskytnuty oprávněným klientům FPE CAP. Zdravotním střediskům budou také propláceny nebo poskytovány poukázky na krátkodobě působící metody včetně perorálních antikoncepčních pilulek, vaginálních kroužků, antikoncepčních injekcí, kondomů, perliček a nouzové antikoncepce. FPE bude poskytovat technickou pomoc členům při vytváření udržitelného inventáře antikoncepčních metod pro období projektu CAP po FPE. To bude zahrnovat školení o předpovědích a skladování léků, 340B program slev na léky, skupinové nákupní organizace a programy pomoci pacientům.
  5. Hodnotící podpora: Členové FPE CAP budou zodpovědní za poskytování rutinních dat FPE, která nám pomohou posoudit dopad programu. V rámci tohoto úsilí obdrží členové FPE CAP hodnotící podporu při vývoji a vykazování požadavků na údaje jak pro program, tak pro naplnění stávajících potřeb klinických údajů o antikoncepci. Kromě toho budou data poskytnutá týmu FPE analyzována a vrácena zpět do jednotlivých zdravotních středisek v rámci strategie šíření.
  6. Marketingová kampaň: FPE vytvoří cílenou mediální kampaň s cílem zvýšit povědomí veřejnosti o rozšířené způsobilosti pro antikoncepční služby, zvýšit poptávku po antikoncepčních službách v komunitních zdravotnických střediscích a poskytnout klientům vzdělávání o dostupných možnostech antikoncepce. FPE bude podporovat členy FPE CAP vytvářením přizpůsobených mediálních kampaní pro komunitní dosah a vzdělávání.

Kontrolní kliniky jsou podobné kliniky (odpovídající velikosti kliniky, zeměpisné poloze a obsluhujícím klientům Medicaid), které nemají zájem účastnit se programu Family Planning Elevated, ale jsou ochotny poskytovat měsíční údaje o poskytování služeb za stejné časové období jako jejich odpovídající intervenční klinika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Intervence probíhá na úrovni kliniky. Zúčastněné kliniky jsou zdravotní systémy v Utahu a jednotlivé kliniky po celém Utahu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku (18-50 let), které navštívily intervenční nebo kontrolní kliniku ve stanoveném časovém rámci.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Plánování rodiny Program klinik pro zvýšený přístup k antikoncepci
Tato skupina se skládá z komunitních klinik, které žádají o členství v FPE CAP a jsou přijaty během iniciativy Family Planning Elevated. Tyto kliniky obdrží intervenci a budou poskytovat měsíční údaje o poskytování služeb hodnotícímu týmu FPE.
Kontrolní kliniky
Tato skupina se skládá z nezúčastněných komunitních klinik odpovídajících velikosti kliniky, zeměpisné poloze a populaci klientů, kteří nemají zájem o účast v iniciativě, ale jsou ochotni poskytovat měsíční údaje o poskytování služeb hodnotícímu týmu FPE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v celkových službách plánovaného rodičovství poskytovaných ženám ve věku 18–49 let, měřeno měsíční zprávou o poskytování služeb
Časové okno: 12 měsíců před zahájením intervence FPE, po dobu 24 měsíců intervence a po dobu 12 měsíců po intervenci
Služby plánovaného rodičovství jsou definovány jako všechny kódy E/M, CPT a HCPC související s plánováním rodiny v rámci měsíční zprávy o poskytování služeb FPE.
12 měsíců před zahájením intervence FPE, po dobu 24 měsíců intervence a po dobu 12 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v celkových dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních službách (LARC) poskytovaných všem ženám ve věku 18–49 let, měřeno měsíční zprávou o poskytování služeb
Časové okno: 12 měsíců před zahájením intervence FPE, po dobu 24 měsíců intervence a po dobu 12 měsíců po intervenci
Definováno jako všechny související kódy E/M, CPT a HCPC související s metodami LARC v rámci měsíční zprávy o poskytování služeb FPE
12 měsíců před zahájením intervence FPE, po dobu 24 měsíců intervence a po dobu 12 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 117213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit