Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwyższone planowanie rodziny: ocena inicjatywy

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Utah

Ocena ogólnostanowej inicjatywy dotyczącej świadczenia usług antykoncepcyjnych w zakresie planowania rodziny

Family Planning Elevated (FPE) to ogólnostanowa inicjatywa antykoncepcyjna mająca dwa główne cele: 1) wspieranie istniejącej i proponowanej polityki legislacyjnej, która rozszerza usługi planowania rodziny w Utah wśród osób o niskich dochodach objętych ustawodawstwem antykoncepcyjnym (obecnie osoby żyjące w federalnym ubóstwie ≤100%) oraz 2) wykazanie dodatkowych istniejących potrzeb w zakresie usług wśród osób o niskich dochodach, które obecnie znajdują się w luce w zakresie antykoncepcji (101%-250% ubóstwa federalnego). Family Planning Elevated zapewnia dotacje na antykoncepcję, edukację i szkolenia oraz pomoc techniczną w zakresie kompleksowej opieki antykoncepcyjnej uczestniczącym klinikom. Celem tej oceny jest ocena wpływu FPE na świadczenie usług planowania rodziny na poziomie kliniki wśród 1) kobiet o niskich dochodach, których ubóstwo federalne wynosi ≤100%, oraz 2) kobiet o niskich dochodach, które znajdują się w luce w zakresie antykoncepcji (obecnie 101-250% ubóstwa federalnego) w porównaniu z dopasowanymi klinikami kontrolnymi, które nie otrzymały interwencji. Aby ocenić te efekty, FPE będzie zbierać miesięczne dane dotyczące świadczenia usług planowania rodziny zarówno z klinik interwencyjnych, jak i kontrolnych, począwszy od 12 miesięcy przed interwencją FPE i przez 12 miesięcy po zakończeniu interwencji FPE. Analiza różnic w różnicach porówna trendy i zmiany poziomów w usługach planowania rodziny świadczonych grupom interwencyjnym i kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Kliniki interwencyjne (program dostępu do antykoncepcji FPE [FPE CAP]) otrzymują wielopłaszczyznową interwencję antykoncepcyjną, w tym:

  1. Szkolenie i pomoc techniczna w zakresie poradnictwa antykoncepcyjnego i świadczenia dla dostawców FPE CAP, administratorów i personelu pomocniczego ośrodka zdrowia. Personel FPE CAP będzie musiał uczestniczyć w corocznej konferencji szkoleniowej w zakresie antykoncepcji oraz otrzymać dodatkowe zdalne i na miejscu wsparcie techniczne w zakresie doradztwa i zapewniania metod antykoncepcji. Metody obejmują antykoncepcję awaryjną, doustne tabletki antykoncepcyjne, plastry antykoncepcyjne, krążki dopochwowe, zastrzyki antykoncepcyjne, metody świadomości płodności, prezerwatywy, implanty antykoncepcyjne, hormonalne wkładki domaciczne i niehormonalne wkładki domaciczne oraz inne metody antykoncepcji, o ile to możliwe.
  2. FPE zapewni członkom FPE CAP dotację pieniężną na pokrycie kosztów personelu i sprzętu związanych z uruchomieniem i wdrożeniem FPE CAP.
  3. Miesięczny zwrot kosztów usług antykoncepcyjnych FPE CAP. W wyniku zwolnienia Medicaid dotyczącego planowania rodziny, obowiązującego od 1 stycznia 2019 r., ośrodki zdrowia w Utah mogą ubiegać się o zwrot kosztów Medicaid za usługi antykoncepcyjne świadczone klientom zarejestrowanym w Medicaid na poziomie ≤100% federalnego poziomu ubóstwa. FPE CAP stara się rozszerzyć ten zasięg, zapewniając zwrot kosztów usług antykoncepcyjnych świadczonych klientom w ośrodkach zdrowia FPE CAP na poziomie 101% - 250% FPL (lub 0% - 250% FPL dla klientów nieudokumentowanych). Klienci muszą być w wieku rozrodczym, poszukujący metod zależnych od kobiet i nie kwalifikować się do Medicaid/PCN.
  4. Zapas metody antykoncepcyjnej. Wysoki koszt początkowy niektórych metod antykoncepcji, zwłaszcza wkładek domacicznych i implantów, jest często barierą dla ośrodków zdrowia w utrzymywaniu odpowiedniego zapasu środków antykoncepcyjnych. W okresie trwania projektu FPE CAP członkowie otrzymają zapas wkładek domacicznych i implantów, które będą mogli przekazać kwalifikującym się klientom FPE CAP. Ośrodki zdrowia otrzymają również zwrot kosztów lub otrzymają bony na krótko działające metody, w tym doustne pigułki antykoncepcyjne, krążki dopochwowe, zastrzyki antykoncepcyjne, prezerwatywy, kulki cykliczne i antykoncepcję awaryjną. FPE zapewni członkom pomoc techniczną w stworzeniu trwałego spisu metod antykoncepcji na okres po zakończeniu projektu FPE CAP. Obejmuje to szkolenie w zakresie prognozowania i magazynowania leków, programu rabatów na leki 340B, organizacji zakupów grupowych oraz programów pomocy pacjentom.
  5. Wsparcie ewaluacyjne: Członkowie FPE CAP będą odpowiedzialni za dostarczanie FPE rutynowych danych, które pomogą nam ocenić wpływ programu. W ramach tych wysiłków członkowie FPE CAP otrzymają wsparcie ewaluacyjne w opracowywaniu i raportowaniu wymagań dotyczących danych zarówno dla programu, jak i w celu wypełnienia istniejących potrzeb w zakresie danych klinicznych dotyczących antykoncepcji. Dodatkowo dane przekazane zespołowi FPE zostaną przeanalizowane i zwrócone do poszczególnych ośrodków zdrowia w ramach strategii rozpowszechniania.
  6. Kampania marketingowa: FPE opracuje ukierunkowaną kampanię medialną mającą na celu zwiększenie świadomości społecznej na temat rozszerzonych uprawnień do usług antykoncepcyjnych, zwiększenie popytu na usługi antykoncepcyjne w lokalnych ośrodkach zdrowia oraz zapewnienie klientom edukacji na temat dostępnych opcji antykoncepcyjnych. FPE będzie wspierać członków FPE CAP, tworząc dostosowane kampanie medialne na rzecz społeczności i edukacji.

Kliniki kontrolne to podobne kliniki (dopasowane pod względem wielkości kliniki, położenia geograficznego i obsługujących klientów Medicaid), które nie są zainteresowane uczestnictwem w programie Family Planning Elevated, ale są chętne do dostarczania miesięcznych danych dotyczących świadczenia usług w tych samych okresach, co ich dopasowana klinika interwencyjna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Interwencja odbywa się na poziomie kliniki. Uczestniczące kliniki to systemy opieki zdrowotnej stanu Utah i pojedyncze kliniki w całym stanie Utah.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (18-50 lat), które zgłosiły się do poradni interwencyjnej lub kontrolnej w wyznaczonym terminie.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Program Kliniki Podwyższonego Dostępu do Antykoncepcji Planowania Rodziny
Ta grupa składa się z przychodni środowiskowych, które złożyły wniosek i zostały przyjęte do członkostwa FPE CAP w ramach inicjatywy Family Planning Elevated. Te kliniki otrzymają interwencję i będą dostarczać comiesięczne dane dotyczące świadczenia usług zespołowi oceniającemu FPE.
Kliniki kontrolne
Ta grupa składa się z nieuczestniczących klinik społecznych dobranych pod względem wielkości kliniki, położenia geograficznego i populacji klientów, którzy nie są zainteresowani udziałem w inicjatywie, ale są gotowi dostarczać miesięczne dane dotyczące świadczenia usług zespołowi oceniającemu FPE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana łącznej liczby usług planowania rodziny świadczonych kobietom w wieku 18–49 lat, mierzona na podstawie miesięcznego raportu z realizacji usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji FPE, przez 24 miesiące okresu interwencji i przez 12 miesięcy po interwencji
Usługi planowania rodziny definiuje się jako wszystkie kody E/M, CPT i HCPC związane z planowaniem rodziny zawarte w miesięcznym raporcie świadczenia usług FPE
12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji FPE, przez 24 miesiące okresu interwencji i przez 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w całkowitych usługach antykoncepcyjnych o przedłużonym działaniu (LARC) świadczonych wszystkim kobietom w wieku 18–49 lat, mierzone na podstawie miesięcznego raportu z realizacji usług
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji FPE, przez 24 miesiące okresu interwencji i przez 12 miesięcy po interwencji
Zdefiniowane jako wszystkie powiązane kody E/M, CPT i HCPC związane z metodami LARC w miesięcznym raporcie świadczenia usług FPE
12 miesięcy przed rozpoczęciem interwencji FPE, przez 24 miesiące okresu interwencji i przez 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 117213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj