Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perhesuunnittelu korotettu: Aloitteen arviointi

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Utah

Perhesuunnittelun kohonneen osavaltion ehkäisypalvelun toimitusaloitteen arviointi

Family Planning Elevated (FPE) on osavaltion laajuinen ehkäisyaloite, jolla on kaksi ensisijaista tavoitetta: 1) tukea olemassa olevaa ja ehdotettua lainsäädäntöpolitiikkaa, joka laajentaa perhesuunnittelupalveluita Utahissa ehkäisylainsäädännön piiriin kuuluvien pienituloisten henkilöiden keskuudessa (tällä hetkellä liittovaltion köyhyys on ≤100 prosenttia). ja 2) olemassa olevan lisäpalvelutarpeen osoittaminen pienituloisten henkilöiden keskuudessa, jotka tällä hetkellä kuuluvat ehkäisyn kattavuuden eroon (101–250 % liittovaltion köyhyys). Family Planning Elevated tarjoaa ehkäisyapurahoja, koulutusta ja teknistä apua kattavaan ehkäisyhoitoon osallistuville klinikoille. Tämän arvioinnin tarkoituksena on arvioida FPE:n vaikutusta klinikkatason perhesuunnittelupalveluiden tarjontaan 1) pienituloisten naisten keskuudessa, joiden liittovaltion köyhyys on ≤100 %, ja 2) pienituloisten naisten keskuudessa, jotka jäävät ehkäisyn kattavuuden alle (tällä hetkellä). 101–250 % liittovaltion köyhyydestä) verrattuna vastaaviin kontrolliklinikoihin, jotka eivät saaneet interventiota. Näiden vaikutusten arvioimiseksi FPE kerää kuukausittain perhesuunnittelupalveluiden toimitustietoja sekä interventio- että kontrolliklinikoista alkaen 12 kuukautta ennen FPE-interventiota ja sen jälkeen 12 kuukauden ajan FPE-intervention päättymisen jälkeen. Ero-ero-analyysissä verrataan interventio- ja kontrolliryhmille tarjottujen perhesuunnittelupalvelujen suuntauksia ja tasomuutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventioklinikat (FPE Contraceptive Access Program [FPE CAP]) saavat monipuolista ehkäisyä, mukaan lukien:

  1. Koulutus ja tekninen apu ehkäisyä koskevassa neuvonnassa ja FPE CAP -palveluntarjoajille, ylläpitäjille ja terveyskeskusten tukihenkilöstölle. FPE CAP:n henkilöstön tulee osallistua vuosittaiseen ehkäisyä koskevaan koulutuskonferenssiin ja saada ylimääräistä etä- ja paikan päällä tapahtuvaa teknistä tukea neuvonnassa ja ehkäisymenetelmien tarjoamisessa. Menetelmiä ovat hätäehkäisy, suun kautta otettavat ehkäisytabletit, ehkäisylaastari, emätinrengas, ehkäisyruiske, hedelmällisyyttä lisäävät menetelmät, kondomit, ehkäisyimplantti, hormonaaliset kierukat ja ei-hormonaaliset ehkäisymenetelmät ja muut ehkäisymenetelmät mahdollisuuksien mukaan.
  2. FPE tarjoaa FPE CAP:n jäsenille käteisapurahaa FPE CAP:n käynnistämiseen ja käyttöönottoon liittyvien henkilöstö- ja laitekustannusten kattamiseksi.
  3. Kuukausikorvaus FPE CAP -ehkäisypalveluista. 1. tammikuuta 2019 voimaan tulleen Medicaid Family Planning Waiverin seurauksena Utahin terveyskeskukset voivat hakea Medicaidilta korvausta ehkäisypalveluista, jotka on tarjottu Medicaidiin osallistuneille asiakkaille ≤100 %:n liittovaltion köyhyystasolla. FPE CAP pyrkii laajentamaan tätä kattavuutta korvaamalla FPE CAP:n terveyskeskuksille asiakkaille tarjotut ehkäisypalvelut 101 % - 250 % FPL:llä (tai 0 % - 250 % FPL:llä asiakirjoittamattomille asiakkaille). Asiakkaiden on oltava lisääntymisikäisiä ja he etsivät naisista riippuvaisia ​​​​menetelmiä, eivätkä he saa olla oikeutettuja Medicaid-/PCN-järjestelmään.
  4. Ehkäisymenetelmä varastossa. Joidenkin ehkäisymenetelmien, erityisesti kierukoiden ja implanttien, korkeat ennakkokustannukset ovat usein esteenä terveyskeskuksille riittävän ehkäisyvälinevaraston ylläpitämisessä. FPE CAP -projektin aikana jäsenille toimitetaan IUD- ja implanttivarasto kelpoisille FPE CAP -asiakkaille. Terveyskeskuksille korvataan myös lyhytvaikutteisia menetelmiä, kuten suun kautta otettavia ehkäisypillereitä, emätinrenkaita, ehkäisyruiskeita, kondomeja, pyörähelmiä ja hätäehkäisyä. FPE tarjoaa teknistä apua jäsenilleen kestävän ehkäisymenetelmien luettelon laatimiseksi FPE:n jälkeistä CAP-projektia varten. Tämä sisältää koulutusta lääkkeiden ennustamisesta ja varastoinnista, 340B:n huumealennusohjelmasta, ryhmäostoorganisaatioista ja potilasapuohjelmista.
  5. Arvioiva tuki: FPE CAP:n jäsenet ovat vastuussa rutiinitietojen toimittamisesta FPE:lle, jotta voimme arvioida ohjelman vaikutuksia. Osana tätä työtä FPE CAP:n jäsenet saavat arvioivaa tukea tietovaatimusten kehittämisessä ja raportoinnissa sekä ohjelmaa varten että olemassa olevien ehkäisyä koskevien kliinisten tietotarpeiden täyttämiseksi. Lisäksi FPE-tiimille toimitetut tiedot analysoidaan ja palautetaan takaisin yksittäisille terveyskeskuksille osana levitysstrategiaa.
  6. Markkinointikampanja: FPE tuottaa kohdistetun mediakampanjan lisätäkseen yleisön tietoisuutta laajennetusta ehkäisypalvelujen kelpoisuudesta, parantaakseen ehkäisypalvelujen kysyntää paikallisissa terveyskeskuksissa ja tarjotakseen asiakkaille koulutusta käytettävissä olevista ehkäisyvaihtoehdoista. FPE tukee FPE CAP:n jäseniä luomalla räätälöityjä mediakampanjoita yhteisön tiedottamista ja koulutusta varten.

Kontrolliklinikat ovat samanlaisia ​​(klinikan koon, maantieteellisen sijainnin ja Medicaid-asiakkaita palvelevia) klinikoita, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan Family Planning Elevated -ohjelmaan, mutta ovat valmiita toimittamaan kuukausittaiset palvelun toimitustiedot samoista ajanjaksoista kuin vastaava interventioklinikka.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Interventio tapahtuu klinikalla. Osallistuvat klinikat ovat Utahin terveydenhuoltojärjestelmiä ja yksittäisiä klinikoita kaikkialla Utahissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisikäiset (18-50-vuotiaat) naiset, jotka vierailivat interventio- tai kontrolliklinikalla varatun ajan kuluessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Perhesuunnittelun Elevated Contraceptive Clinics -ohjelma
Tämä ryhmä koostuu paikallisista klinikoista, jotka hakevat ja hyväksytään FPE CAP -jäseneksi Family Planning Elevated -aloitteen aikana. Nämä klinikat vastaanottavat interventiot ja toimittavat kuukausittain palvelutoimitustiedot FPE-arviointitiimille.
Control Clinics
Tämä ryhmä koostuu ei-osallistuvista yhteisön klinikoista, jotka on sovitettu yhteen klinikan koon, maantieteellisen sijainnin ja asiakaspopulaatioiden perusteella, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumaan aloitteeseen, mutta ovat valmiita toimittamaan kuukausittain palvelujakelutietoja FPE-arviointitiimille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 18-49-vuotiaille naisille tarjotuissa perhesuunnittelupalveluissa kuukausittaisella palveluraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen FPE-toimenpiteen alkamista, 24 kuukauden interventiojakson ajan ja 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Perhesuunnittelupalveluilla tarkoitetaan kaikkia perhesuunnitteluun liittyviä E/M-, CPT- ja HCPC-koodeja FPE:n kuukausittaisessa palveluraportissa.
12 kuukautta ennen FPE-toimenpiteen alkamista, 24 kuukauden interventiojakson ajan ja 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kaikille 18–49-vuotiaille naisille tarjottujen pitkävaikutteisten reversiibelien ehkäisypalvelujen (LARC) kokonaismäärässä kuukausittaisella palveluraportilla mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen FPE-toimenpiteen alkamista, 24 kuukauden interventiojakson ajan ja 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Määritelty kaikkiin LARC-menetelmiin liittyviksi E/M-, CPT- ja HCPC-koodeiksi FPE:n kuukausittaisessa palveluraportissa
12 kuukautta ennen FPE-toimenpiteen alkamista, 24 kuukauden interventiojakson ajan ja 12 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 117213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa