Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Planification familiale élevée : évaluation de l'initiative

9 décembre 2024 mis à jour par: University of Utah

Évaluation de l'initiative de prestation de services de contraception à l'échelle de l'État pour la planification familiale

Family Planning Elevated (FPE) est une initiative de contraception à l'échelle de l'État avec deux objectifs principaux : 1) soutenir la politique législative existante et proposée qui étend les services de planification familiale dans l'Utah aux personnes à faible revenu couvertes par la législation sur la contraception (actuellement des personnes à ≤ 100 % de pauvreté fédérale) et 2) démontrant un besoin de service existant supplémentaire chez les personnes à faible revenu qui se situent actuellement dans l'écart de couverture contraceptive (101 % à 250 % de pauvreté fédérale). Family Planning Elevated fournit des subventions en matière de contraception, une éducation et une formation, ainsi qu'une assistance technique sur les soins contraceptifs complets aux cliniques participantes. Le but de cette évaluation est d'évaluer l'effet de la FPE sur la prestation de services de planification familiale au niveau des cliniques chez 1) les femmes à faible revenu à ≤100 % de pauvreté fédérale, et 2) les femmes à faible revenu qui tombent dans l'écart de couverture contraceptive (actuellement 101-250 % de pauvreté fédérale) par rapport aux cliniques de contrôle appariées qui n'ont pas reçu l'intervention. Pour évaluer ces effets, FPE collectera des données mensuelles sur la prestation de services de planification familiale auprès des cliniques d'intervention et de contrôle, en commençant 12 mois avant l'intervention FPE et en suivant pendant 12 mois après la fin de l'intervention FPE. Une analyse de différence dans la différence comparera les tendances et les changements de niveau dans les services de planification familiale fournis aux groupes d'intervention et de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Les cliniques d'intervention (FPE Contraceptive Access Program [FPE CAP]) reçoivent une intervention contraceptive à multiples facettes, notamment :

  1. Formation et assistance technique sur le conseil et la fourniture de contraceptifs pour les prestataires, les administrateurs et le personnel de soutien des centres de santé du FPE CAP. Le personnel du FPE CAP sera tenu d'assister à une conférence annuelle de formation sur la contraception et de recevoir un soutien technique supplémentaire à distance et sur place en matière de conseil et de fourniture de méthodes contraceptives. Les méthodes comprennent la contraception d'urgence, les pilules contraceptives orales, le timbre contraceptif, l'anneau vaginal, l'injection contraceptive, les méthodes de sensibilisation à la fertilité, les préservatifs, l'implant contraceptif, les DIU hormonaux et les DIU non hormonaux et d'autres méthodes contraceptives, dans la mesure du possible.
  2. FPE fournira aux membres du FPE CAP une subvention en espèces pour compenser les coûts de personnel et d'équipement associés au démarrage et à la mise en œuvre du FPE CAP.
  3. Remboursement mensuel des services contraceptifs FPE CAP. À la suite de la dispense de planification familiale de Medicaid à compter du 1er janvier 2019, les centres de santé de l'Utah peuvent demander le remboursement de Medicaid pour les services de contraception fournis aux clients inscrits à Medicaid à un niveau de pauvreté fédéral ≤ 100 %. FPE CAP cherche à étendre cette couverture en remboursant les centres de santé FPE CAP pour les services de contraception fournis aux clients à 101 % - 250 % FPL (ou 0 % - 250 % FPL pour les clients sans papiers). Les clients doivent être en âge de procréer et rechercher des méthodes dépendantes de l'utilisatrice et ne pas être éligibles à Medicaid/PCN.
  4. Stock de méthodes contraceptives. Le coût initial élevé de certaines méthodes contraceptives, en particulier les DIU et les implants, est souvent un obstacle pour les centres de santé pour maintenir un inventaire adéquat des contraceptifs. Pendant la durée du projet FPE CAP, les membres recevront un stock de DIU et d'implants à fournir aux clients FPE CAP éligibles. Les centres de santé seront également remboursés ou recevront des bons pour les méthodes à courte durée d'action, notamment les pilules contraceptives orales, les anneaux vaginaux, les injections contraceptives, les préservatifs, les perles du cycle et la contraception d'urgence. FPE fournira une assistance technique aux membres pour construire un inventaire durable des méthodes contraceptives pour la période du projet CAP post-FPE. Cela comprendra une formation sur la prévision et le stockage des médicaments, le programme de rabais sur les médicaments 340B, les organisations d'achat groupé et les programmes d'aide aux patients.
  5. Soutien évaluatif : Les membres du FPE CAP seront chargés de fournir des données de routine au FPE pour nous aider à évaluer l'impact du programme. Dans le cadre de cet effort, les membres du FPE CAP recevront un soutien évaluatif dans l'élaboration et la communication des exigences en matière de données à la fois pour le programme et pour répondre aux besoins de données cliniques existants en matière de contraception. De plus, les données fournies à l'équipe FPE seront analysées et renvoyées aux centres de santé individuels dans le cadre de la stratégie de diffusion.
  6. Campagne de marketing : FPE produira une campagne médiatique ciblée pour sensibiliser le public à l'élargissement de l'éligibilité aux services de contraception, améliorer la demande de services de contraception dans les centres de santé communautaires et informer les clients sur les options de contraception disponibles. FPE soutiendra les membres de FPE CAP en créant des campagnes médiatiques personnalisées pour la sensibilisation et l'éducation de la communauté.

Les cliniques de contrôle sont des cliniques similaires (appartenant à la taille de la clinique, à la géographie et aux clients de Medicaid) qui ne souhaitent pas participer à Family Planning Elevated, mais sont disposées à fournir les données mensuelles sur la prestation de services pour les mêmes périodes que leur clinique d'intervention jumelée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'intervention se déroule au niveau de la clinique. Les cliniques participantes sont des systèmes de santé de l'Utah et des cliniques individuelles à travers l'Utah.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en âge de procréer (18-50 ans) qui ont visité la clinique d'intervention ou de contrôle dans le délai imparti.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Programme de cliniques d'accès élargi à la contraception pour la planification familiale
Ce groupe est composé de cliniques communautaires qui demandent et sont acceptées pour devenir membres du FPE CAP dans le cadre de l'initiative Family Planning Elevated. Ces cliniques recevront l'intervention et fourniront des données mensuelles sur la prestation de services à l'équipe d'évaluation du FPE.
Cliniques de contrôle
Ce groupe se compose de cliniques communautaires non participantes appariées en fonction de la taille de la clinique, de la géographie et des populations de clients qui ne sont pas intéressées à participer à l'initiative mais qui sont disposées à fournir des données mensuelles sur la prestation de services à l'équipe d'évaluation FPE.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le total des services de planification familiale fournis aux femmes âgées de 18 à 49 ans, tel que mesuré par le rapport mensuel sur la prestation de services
Délai: 12 mois avant le début de l'intervention FPE, pour la période d'intervention de 24 mois et pendant 12 mois après l'intervention
Les services de planification familiale sont définis comme tous les codes E/M, CPT et HCPC liés à la planification familiale dans le rapport mensuel sur la prestation de services FPE.
12 mois avant le début de l'intervention FPE, pour la période d'intervention de 24 mois et pendant 12 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le total des services de contraception réversible à longue durée d'action (LARC) fournis à toutes les femmes âgées de 18 à 49 ans, tels que mesurés par le rapport mensuel sur la prestation de services
Délai: 12 mois avant le début de l'intervention FPE, pour la période d'intervention de 24 mois et pendant 12 mois après l'intervention
Défini comme tous les codes E/M, CPT et HCPC liés aux méthodes LARC dans le rapport mensuel sur la prestation de services FPE.
12 mois avant le début de l'intervention FPE, pour la période d'intervention de 24 mois et pendant 12 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

14 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2019

Première publication (Réel)

18 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 117213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner