Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieplanlegging forhøyet: Initiativevaluering

9. desember 2024 oppdatert av: University of Utah

Evaluering av Family Planning Elevated Statewide Contraceptive Service Delivery Initiative

Family Planning Elevated (FPE) er et statsdekkende prevensjonsinitiativ med to hovedmål: 1) støtte eksisterende og foreslått lovgivningspolitikk som utvider familieplanleggingstjenester i Utah blant lavinntektsindivider dekket av prevensjonslovgivning (for tiden individer med ≤100 % føderal fattigdom) og 2) demonstrere ytterligere eksisterende tjenestebehov blant lavinntektsindivider som for tiden faller i prevensjonsdekningsgapet (101%-250% føderal fattigdom). Family Planning Elevated gir prevensjonstilskudd, utdanning og opplæring og teknisk assistanse om omfattende prevensjonsbehandling til deltakende klinikker. Formålet med denne evalueringen er å vurdere effekten av FPE på levering av familieplanleggingstjenester på klinikknivå blant 1) kvinner med lav inntekt ved ≤100 % føderal fattigdom, og 2) kvinner med lav inntekt som faller i dekningsgapet for prevensjon (for tiden 101-250 % føderal fattigdom) sammenlignet med matchede kontrollklinikker som ikke mottok intervensjonen. For å vurdere disse effektene vil FPE samle inn månedlige familieplanleggingstjenesteleveransedata fra både intervensjons- og kontrollklinikker, med start 12 måneder før FPE-intervensjonen, og etterfølgende i 12 måneder etter at FPE-intervensjonen avsluttes. En forskjell-i-forskjell-analyse vil sammenligne trender og nivåendringer i familieplanleggingstjenester gitt til intervensjons- og kontrollgrupper.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Intervensjonsklinikker (FPE Contraceptive Access Program [FPE CAP]) mottar en mangefasettert prevensjonsintervensjon, inkludert:

  1. Opplæring og teknisk assistanse om prevensjonsrådgivning og tilbud til FPE CAP-leverandører, administratorer og helsestasjonsstøttepersonell. FPE CAP-ansatte vil bli pålagt å delta på en årlig prevensjonsopplæringskonferanse og motta ytterligere ekstern og teknisk støtte på stedet for rådgivning og levering av prevensjonsmetoder. Metoder inkluderer nødprevensjon, p-piller, p-plaster, vaginal ring, prevensjonsinjeksjon, fruktbarhetsbevissthetsmetoder, kondomer, prevensjonsimplantat, hormonspiral, og ikke-hormonell spiral og andre prevensjonsmetoder, som mulig.
  2. FPE vil gi FPE CAP-medlemmer et kontanttilskudd for å kompensere for personal- og utstyrskostnader knyttet til oppstart og implementering av FPE CAP.
  3. Månedlig refusjon for FPE CAP prevensjonstjenester. Som et resultat av Medicaid Family Planning Waiver med virkning fra 1. januar 2019, kan helsesentre i Utah kreve Medicaid-refusjon for prevensjonstjenester gitt til Medicaid-registrerte klienter på ≤100 % føderalt fattigdomsnivå. FPE CAP søker å utvide denne dekningen ved å gi refusjon til FPE CAP helsesentre for prevensjonstjenester gitt til klienter med 101 % - 250 % FPL (eller 0 % - 250 % FPL for udokumenterte klienter). Klienter må være i reproduktiv alder som søker kvinnelig-brukeravhengige metoder og ikke være kvalifisert for Medicaid/PCN.
  4. Prevensjonsmetode lager. De høye forhåndskostnadene for noen prevensjonsmetoder, spesielt spiraler og implantater, er ofte en barriere for helsesentre for å opprettholde tilstrekkelig prevensjonslager. I løpet av FPE CAP-prosjektperioden vil medlemmene få et lager av spiraler og implantater som skal gis til kvalifiserte FPE CAP-klienter. Helsesentre vil også bli refundert eller gitt kuponger for korttidsvirkende metoder, inkludert p-piller, vaginale ringer, prevensjonssprøyter, kondomer, syklusperler og nødprevensjon. FPE vil gi teknisk assistanse til medlemmene for å bygge et bærekraftig utvalg av prevensjonsmetoder for CAP-prosjektperioden etter FPE. Dette vil inkludere opplæring i narkotikaprognoser og -lagring, 340B narkotikarabattprogram, gruppeinnkjøpsorganisasjoner og pasienthjelpsprogrammer.
  5. Evaluerende støtte: FPE CAP-medlemmer vil være ansvarlige for å gi rutinemessige data til FPE for å hjelpe oss med å vurdere effekten av programmet. Som en del av denne innsatsen vil FPE CAP-medlemmer motta evaluerende støtte i å utvikle og rapportere datakrav både for programmet og for å fylle eksisterende kliniske databehov rundt prevensjon. I tillegg vil data gitt til FPE-teamet bli analysert og returnert til de enkelte helsestasjonene som en del av formidlingsstrategien.
  6. Markedsføringskampanje: FPE vil produsere en målrettet mediekampanje for å øke offentlig bevissthet om utvidet berettigelse til prevensjonstjenester, forbedre etterspørselen etter prevensjonstjenester ved lokale helsesentre, og gi klientopplæring om tilgjengelige prevensjonsalternativer. FPE vil støtte FPE CAP-medlemmer ved å lage tilpassede mediekampanjer for kommunikasjon og utdanning.

Kontrollklinikker er lignende klinikker (matchet av klinikkstørrelse, geografi og betjener Medicaid-klienter) som ikke er interessert i å delta i Family Planning Elevated, men som er villige til å gi månedlige tjenesteleveransedata for samme tidsperiode som deres matchede intervensjonsklinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Intervensjonen skjer på klinikknivå. Deltakende klinikker er Utah helsesystemer og individuelle klinikker over hele Utah.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder (18-50 år) som besøkte intervensjons- eller kontrollklinikken innenfor den tildelte tidsrammen.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Familieplanleggingsprogram for økt prevensjonstilgang
Denne gruppen består av samfunnsklinikker som søker og er akseptert for FPE CAP-medlemskap under Family Planning Elevated-initiativet. Disse klinikkene vil motta intervensjonen og vil gi månedlige tjenesteleveransedata til FPE-evalueringsteamet.
Kontrollklinikker
Denne gruppen består av ikke-deltakende samfunnsklinikker matchet på klinikkstørrelse, geografi og klientpopulasjoner som ikke er interessert i å delta i initiativet, men som er villige til å gi månedlige tjenesteleveransedata til FPE-evalueringsteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totale familieplanleggingstjenester gitt til kvinner i alderen 18–49, målt ved månedlig tjenesteleveringsrapport
Tidsramme: 12 måneder før FPE-intervensjonsstart, for 24-måneders intervensjonsperiode, og i 12 måneder etter intervensjon
Familieplanleggingstjenester er definert som alle familieplanleggingsrelaterte E/M-, CPT- og HCPC-koder i FPEs månedlige tjenesteleveringsrapport
12 måneder før FPE-intervensjonsstart, for 24-måneders intervensjonsperiode, og i 12 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i totale langtidsvirkende reversible prevensjonstjenester (LARC) gitt til alle kvinner i alderen 18–49, målt ved månedlig tjenesteleveringsrapport
Tidsramme: 12 måneder før FPE-intervensjonsstart, for 24-måneders intervensjonsperiode, og i 12 måneder etter intervensjon
Definert som alle relaterte E/M-, CPT- og HCPC-koder relatert til LARC-metoder i FPEs månedlige tjenesteleveringsrapport
12 måneder før FPE-intervensjonsstart, for 24-måneders intervensjonsperiode, og i 12 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere