Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplanlægning forhøjet: Initiativevaluering

9. december 2024 opdateret af: University of Utah

Evaluering af Family Planning Elevated Statewide Contraceptive Service Delivery Initiative

Family Planning Elevated (FPE) er et statsdækkende svangerskabsforebyggende initiativ med to primære mål: 1) at støtte eksisterende og foreslået lovgivningspolitik, der udvider familieplanlægningstjenester i Utah blandt lavindkomstindivider, der er omfattet af præventionslovgivning (i øjeblikket individer med ≤100 % føderal fattigdom) og 2) påvisning af yderligere eksisterende servicebehov blandt lavindkomstindivider, som i øjeblikket falder i præventionsdækningen (101%-250% føderal fattigdom). Family Planning Elevated yder præventionstilskud, uddannelse og træning og teknisk assistance om omfattende præventionsbehandling til deltagende klinikker. Formålet med denne evaluering er at vurdere effekten af ​​FPE på levering af familieplanlægningstjenester på klinikniveau blandt 1) kvinder med lav indkomst ved ≤100 % føderal fattigdom og 2) kvinder med lav indkomst, der falder i præventionsdækningen (i øjeblikket 101-250 % føderal fattigdom) sammenlignet med matchede kontrolklinikker, som ikke modtog interventionen. For at vurdere disse effekter vil FPE indsamle månedlige familieplanlægningsydelsesleveringsdata fra både interventions- og kontrolklinikker, begyndende 12 måneder før FPE-interventionen og efterfølgende i 12 måneder efter FPE-interventionen slutter. En forskel-i-forskel-analyse vil sammenligne tendenser og niveauændringer i familieplanlægningstjenester, der leveres til interventions- og kontrolgrupper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Interventionsklinikker (FPE Contraceptive Access Program [FPE CAP]) modtager en mangefacetteret præventionsintervention, herunder:

  1. Uddannelse og teknisk assistance om præventionsrådgivning og ydelser til FPE CAP-udbydere, administratorer og sundhedscenterstøttepersonale. FPE CAP-personale vil være forpligtet til at deltage i en årlig præventionstræningskonference og modtage yderligere fjern- og teknisk support på stedet vedrørende rådgivning og levering af præventionsmetoder. Metoder omfatter nødprævention, p-piller, p-plaster, vaginal ring, præventionsindsprøjtning, fertilitetsbevidsthedsmetoder, kondomer, præventionsimplantat, hormonspiral og ikke-hormonspiral og andre præventionsmetoder, som muligt.
  2. FPE vil give FPE CAP-medlemmer et kontant tilskud til at kompensere for personale- og udstyrsomkostninger forbundet med FPE CAP opstart og implementering.
  3. Månedlig refusion for FPE CAP præventionstjenester. Som et resultat af Medicaid Family Planning Waiver, der træder i kraft den 1. januar 2019, kan Utah-sundhedscentre kræve Medicaid-godtgørelse for præventionsydelser leveret til Medicaid-registrerede klienter på ≤100 % føderalt fattigdomsniveau. FPE CAP søger at udvide denne dækning ved at yde refusion til FPE CAP-sundhedscentre for præventionsydelser til klienter med 101 % - 250 % FPL (eller 0 % - 250 % FPL for udokumenterede klienter). Klienter skal være i den fødedygtige alder og søger kvinde-brugerafhængige metoder og ikke være berettiget til Medicaid/PCN.
  4. Præventionsmetode lager. De høje forudgående omkostninger ved nogle præventionsmetoder, især spiraler og implantater, er ofte en barriere for sundhedscentre for at opretholde et tilstrækkeligt præventionsopgørelse. I løbet af FPE CAP-projektperioden vil medlemmerne få udleveret et lager af IUD'er og implantater, som de skal give til kvalificerede FPE CAP-klienter. Sundhedscentre vil også blive refunderet eller udleveret kuponer til korttidsvirkende metoder, herunder orale p-piller, vaginale ringe, svangerskabsforebyggende injektioner, kondomer, cyklusperler og nødprævention. FPE vil yde teknisk bistand til medlemmerne for at opbygge en bæredygtig opgørelse over præventionsmetoder for CAP-projektperioden efter FPE. Dette vil omfatte træning i lægemiddelprognose og -lager, 340B Drug Rabat Program, gruppeindkøbsorganisationer og patienthjælpsprogrammer.
  5. Evaluerende støtte: FPE CAP-medlemmer vil være ansvarlige for at levere rutinedata til FPE for at hjælpe os med at vurdere virkningen af ​​programmet. Som en del af denne indsats vil FPE CAP-medlemmer modtage evaluerende støtte til at udvikle og rapportere datakrav både for programmet og til at udfylde eksisterende kliniske databehov omkring prævention. Derudover vil data leveret til FPE-teamet blive analyseret og returneret til de enkelte sundhedscentre som en del af formidlingsstrategien.
  6. Markedsføringskampagne: FPE vil producere en målrettet mediekampagne for at øge offentlighedens bevidsthed om udvidet berettigelse til svangerskabsforebyggende ydelser, forbedre efterspørgslen efter svangerskabsforebyggende ydelser på lokale sundhedscentre og give klientuddannelse om tilgængelige svangerskabsforebyggende muligheder. FPE vil støtte FPE CAP-medlemmer ved at skabe skræddersyede mediekampagner til samfundsopsøgende og uddannelse.

Kontrolklinikker er lignende klinikker (matchet af klinikstørrelse, geografi og servicering af Medicaid-klienter), som ikke er interesserede i at deltage i Family Planning Elevated, men som er villige til at levere de månedlige serviceleveringsdata i samme tidsrum som deres matchede interventionsklinik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah, Department of Obstetrics & Gynecology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indgrebet sker på klinikniveau. Deltagende klinikker er Utah sundhedssystemer og individuelle klinikker på tværs af Utah.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år), der besøgte interventions- eller kontrolklinikken inden for den tildelte tidsramme.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Familieplanlægningsprogram for øget adgang til præventionsklinikker
Denne gruppe består af lokale klinikker, der ansøger og accepteres for FPE CAP-medlemskab under Family Planning Elevated-initiativet. Disse klinikker vil modtage interventionen og vil levere månedlige serviceleveringsdata til FPE-evalueringsteamet.
Kontrolklinikker
Denne gruppe består af ikke-deltagende lokalklinikker, der matcher klinikstørrelse, geografi og klientpopulationer, som ikke er interesserede i at deltage i initiativet, men som er villige til at levere månedlige serviceleveringsdata til FPE-evalueringsteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede familieplanlægningsydelser, der leveres til kvinder i alderen 18-49, målt ved månedlig serviceleveringsrapport
Tidsramme: 12 måneder før FPE-interventionens start, for den 24-måneders interventionsperiode og i 12 måneder efter interventionen
Familieplanlægningstjenester er defineret som alle familieplanlægningsrelaterede E/M-, CPT- og HCPC-koder i FPE's månedlige serviceleveringsrapport
12 måneder før FPE-interventionens start, for den 24-måneders interventionsperiode og i 12 måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i de samlede langtidsvirkende reversible præventionstjenester (LARC) til alle kvinder i alderen 18-49, målt ved månedlig serviceleveringsrapport
Tidsramme: 12 måneder før FPE-interventionens start, for den 24-måneders interventionsperiode og i 12 måneder efter interventionen
Defineret som alle relaterede E/M-, CPT- og HCPC-koder relateret til LARC-metoder i FPE's månedlige serviceleveringsrapport
12 måneder før FPE-interventionens start, for den 24-måneders interventionsperiode og i 12 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebecca Simmons, PhD, University of Utah, Department of OBGYN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner