重度の外傷患者における急性腎発作 (NEPHROTRAUMA)
2022年5月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon
重度の外傷患者におけるNephrocheck®の投与による急性腎不全の発生率の評価
急性腎障害 (AKI) は、重度の外傷患者によくみられる合併症です。
診断が遅れることが多い。
Nephrocheck® テストにより、腎ストレスを早期に評価できます。
私たちの研究の目的は、重度の外傷を受けた患者が外傷センターに入院してから最初の 24 時間以内に AKI のリスクの発生率を決定することです。
AKI のリスクは、NephroCheck® テスト >0.3 によって定義されます
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Edouard Herriot病院の外傷センターに入院したISS≧15の重度の外傷患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- ISS≧15の外傷患者
- エドゥアール・ヘリオット病院の蘇生室に入院した患者
除外基準:
- 無尿患者
- 参加に対する患者（または信頼できる人）の反対
- 妊娠中または授乳中の女性
- 年
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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重度の外傷患者
Edouard Herriot病院の外傷センターに入院した、インデックス重症度スコア（ISS）が15以上の重度の外傷患者。
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異なる時点での尿サンプルの Nephrocheck® 測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nephrocheck スコア > 0,3 の患者の発生率
時間枠：外傷後最大24時間
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-入院後最初の24時間以内にNephrocheckテストスコア> 0,3で定義されたAKIのリスクがある重度の外傷患者の発生率
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外傷後最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Violette Zorio、Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月16日
一次修了 (実際)
2021年12月2日
研究の完了 (実際)
2021年12月2日
試験登録日
最初に提出
2019年3月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。