Attaque rénale aiguë chez les patients gravement traumatisés (NEPHROTRAUMA)
19 mai 2022 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluation de l'incidence des crises rénales aiguës par dosage de Nephrocheck® chez des patients gravement traumatisés
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication fréquente des patients gravement traumatisés.
Le diagnostic est souvent tardif.
Le test Nephrocheck® permet une évaluation plus précoce du stress rénal.
L'objectif de notre étude est de déterminer l'incidence du risque d'IRA chez les patients gravement traumatisés dans les premières 24 heures après leur admission dans notre centre de traumatologie.
Le risque d'IRA est défini par un test NephroCheck® > 0,3
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traumatisés graves avec un ISS ≥ 15 admis au centre de traumatologie de l'Hôpital Edouard Herriot
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans
- patients traumatisés avec ISS ≥15
- patient admis à la baie de réanimation de l'hôpital Edouard Herriot
Critère d'exclusion:
- patient anurique
- opposition du patient (ou d'une personne de confiance) à participer
- femme enceinte ou allaitante
- âge
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients gravement traumatisés
Patients gravement traumatisés avec un Index Severity Score (ISS) ≥ 15 admis au centre de traumatologie de l'hôpital Edouard Herriot.
|
Mesure Nephrocheck® sur un échantillon d'urine à différents moments.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des patients avec un score Nephrocheck > 0,3
Délai: Jusqu'à 24 heures après le traumatisme
|
Incidence de patients gravement traumatisés à risque d'IRA tel que défini par le score au test Nephrocheck > 0,3 dans les 24 premières heures après l'admission
|
Jusqu'à 24 heures après le traumatisme
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
2 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2019
Première publication (Réel)
18 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0903
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .