Acute nieraanval bij ernstig getraumatiseerde patiënten (NEPHROTRAUMA)
19 mei 2022 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Evaluatie van de incidentie van een acute nieraanval door Nephrocheck® te doseren bij ernstig getraumatiseerde patiënten
Acute nierinsufficiëntie (AKI) is een veel voorkomende complicatie van ernstig getraumatiseerde patiënten.
De diagnose wordt vaak laat gesteld.
De Nephrocheck®-test maakt een eerdere beoordeling van nierstress mogelijk.
Het doel van onze studie is het bepalen van de incidentie van risico op AKI bij ernstig getraumatiseerde patiënten binnen de eerste 24 uur na opname in ons traumacentrum.
Het risico op AKI wordt bepaald door een NephroCheck®-test >0,3
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ernstig getraumatiseerde patiënten met een ISS ≥ 15 opgenomen in het traumacentrum van het Edouard Herriot Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar
- traumapatiënten met ISS ≥15
- patiënt opgenomen in de reanimatieruimte van het Edouard Herriot-ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- anurie patiënt
- verzet van de patiënt (of een vertrouwenspersoon) om deel te nemen
- zwangere of zogende vrouw
- leeftijd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ernstig getraumatiseerde patiënten
Ernstig getraumatiseerde patiënten met een Index Severity Score (ISS) ≥ 15 opgenomen in het traumacentrum van het Edouard Herriot Hospital.
|
Nephrocheck® meting op urinemonster op verschillende tijdstippen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van patiënten met Nephrocheck-score > 0,3
Tijdsspanne: Tot 24 uur na trauma
|
Incidentie van ernstig getraumatiseerde patiënt met risico op AKI zoals gedefinieerd door Nephrocheck-testscore > 0,3 binnen de eerste 24 uur na opname
|
Tot 24 uur na trauma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL18_0903
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .