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Ataque renal agudo en pacientes traumatizados graves (NEPHROTRAUMA)

19 de mayo de 2022 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación de la incidencia de ataque renal agudo mediante la dosificación de Nephrocheck® en pacientes traumatizados graves

La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común de los pacientes traumatizados graves. El diagnóstico suele retrasarse. El test Nephrocheck® permite una evaluación más temprana del estrés renal. El objetivo de nuestro estudio es determinar la incidencia de riesgo de LRA en pacientes traumatizados graves dentro de las primeras 24 horas posteriores a su ingreso en nuestro centro de traumatología. El riesgo de AKI se define por una prueba NephroCheck®> 0,3

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes traumatizados graves con un ISS ≥ 15 ingresados ​​en el centro de traumatología del Hospital Edouard Herriot

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad >18 años
  • pacientes traumatizados con ISS ≥15
  • paciente ingresado en la sala de reanimación del Hospital Edouard Herriot

Criterio de exclusión:

  • paciente anúrico
  • oposición del paciente (o de una persona de confianza) a participar
  • mujer embarazada o lactante
  • años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes traumatizados severos
Pacientes traumatizados graves con un Index Severity Score (ISS) ≥ 15 ingresados ​​en el centro de traumatología del Hospital Edouard Herriot.
Biológico: Prueba Nephrocheck
Medición de Nephrocheck® en muestras de orina en diferentes momentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de pacientes con puntuación Nephrocheck > 0,3
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después del trauma
Incidencia de pacientes traumatizados graves con riesgo de LRA definida por la puntuación de la prueba Nephrocheck > 0,3 en las primeras 24 horas tras el ingreso
Hasta 24 horas después del trauma

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL18_0903

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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