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Attacco renale acuto in pazienti traumatizzati gravi (NEPHROTRAUMA)

19 maggio 2022 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione dell'incidenza di attacco renale acuto mediante dosaggio di Nephrocheck® in pazienti traumatizzati gravi

La lesione renale acuta (AKI) è una complicanza comune dei pazienti traumatizzati gravi. La diagnosi è spesso ritardata. Il test Nephrocheck® consente una valutazione precoce dello stress renale. L'obiettivo del nostro studio è determinare l'incidenza del rischio di AKI in pazienti traumatizzati gravi entro le prime 24 ore dal loro ricovero presso il nostro centro traumatologico. Il rischio di AKI è definito da un test NephroCheck® >0,3

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti traumatizzati gravi con ISS ≥ 15 ricoverati presso il centro traumatologico dell'ospedale Edouard Herriot

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >18 anni
  • pazienti traumatizzati con ISS ≥15
  • paziente ricoverato nella sala di rianimazione dell'ospedale Edouard Herriot

Criteri di esclusione:

  • paziente anurico
  • opposizione del paziente (o di una persona di sua fiducia) a partecipare
  • donna incinta o in allattamento
  • età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti traumatizzati gravi
Pazienti traumatizzati gravi con un Index Severity Score (ISS) ≥ 15 ricoverati al centro traumatologico dell'ospedale Edouard Herriot.
Biologico: Test nefrocontrollato
Misurazione Nephrocheck® su campione di urina in diversi momenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di pazienti con punteggio Nephrocheck > 0,3
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo il trauma
Incidenza di pazienti traumatizzati gravi a rischio di AKI come definito dal punteggio del test Nephrocheck > 0,3 entro le prime 24 ore dopo il ricovero
Fino a 24 ore dopo il trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL18_0903

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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