Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní ledvinový záchvat u těžce traumatizovaných pacientů (NEPHROTRAUMA)

19. května 2022 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení výskytu akutního ledvinového záchvatu dávkováním Nephrocheck® u pacientů s těžkým traumatem

Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací těžkých traumatizovaných pacientů. Diagnóza je často opožděná. Test Nephrocheck® umožňuje dřívější posouzení renálního stresu. Cílem naší studie je zjistit výskyt rizika AKI u těžkých traumatizovaných pacientů během prvních 24 hodin po jejich přijetí do našeho traumacentra. Riziko AKI je definováno testem NephroCheck® >0,3

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžce traumatizovaní pacienti s ISS ≥ 15 přijati do traumatologického centra nemocnice Edouarda Herriota

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >18 let
  • traumatičtí pacienti s ISS ≥15
  • pacient přijat do resuscitační haly nemocnice Edouarda Herriota

Kritéria vyloučení:

  • anurický pacient
  • odpor pacienta (nebo důvěryhodné osoby) k účasti
  • těhotná nebo kojící žena
  • stáří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těžce traumatizovaní pacienti
Těžce traumatizovaní pacienti s Indexem Severity Score (ISS) ≥ 15 přijati do traumatologického centra nemocnice Edouarda Herriota.
Biologický: Nefrocheck test
Měření Nephrocheck® na vzorku moči v různých časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pacientů s Nephrocheck skóre > 0,3
Časové okno: Až 24 hodin po traumatu
Incidence těžce traumatizovaného pacienta s rizikem AKI definovaná skóre Nephrocheck testu > 0,3 během prvních 24 hodin po přijetí
Až 24 hodin po traumatu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL18_0903

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nefrocheck test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit