Острый почечный приступ у пациентов с тяжелой травмой (NEPHROTRAUMA)
19 мая 2022 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценка частоты развития острого почечного приступа при дозировании препарата Нефрочек® у пациентов с тяжелой травмой
Острая почечная недостаточность (ОПП) является частым осложнением у пациентов с тяжелой травмой.
Диагноз часто запаздывает.
Тест Nephrocheck® позволяет раньше оценить почечный стресс.
Цель нашего исследования — определить частоту возникновения риска ОПП у пострадавших с тяжелой травмой в течение первых 24 часов после их поступления в наш травмпункт.
Риск ОПП определяется тестом NephroCheck® >0,3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелой травмой с оценкой по шкале ISS ≥ 15, госпитализированные в травматологический центр больницы Эдуарда Эррио
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- травматические пациенты с ISS ≥15
- пациент поступил в реанимационное отделение больницы Эдуарда Эррио
Критерий исключения:
- пациент с анурией
- противодействие пациента (или доверенного лица) участию
- беременная или кормящая женщина
- возраст
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с тяжелыми травмами
Пациенты с тяжелой травмой с индексом тяжести (ISS) ≥ 15 поступили в травматологический центр больницы Эдуарда Эррио.
|
Измерение Nephrocheck® в образце мочи в разные моменты времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость пациентов с показателем Nephrocheck > 0,3
Временное ограничение: До 24 часов после травмы
|
Частота возникновения у пациентов с тяжелой травмой риска ОПП, определяемого тестом Nephrocheck > 0,3, в течение первых 24 часов после поступления
|
До 24 часов после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0903
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .