Akuter Niereninfarkt bei schwer traumatisierten Patienten (NEPHROTRAUMA)
19. Mai 2022 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewertung der Inzidenz akuter Nierenattacken durch die Gabe von Nephrocheck® bei schwer traumatisierten Patienten
Akutes Nierenversagen (AKI) ist eine häufige Komplikation schwer traumatisierter Patienten.
Die Diagnose wird oft verzögert.
Der Nephrocheck®-Test ermöglicht eine frühere Einschätzung der Nierenbelastung.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Inzidenz des AKI-Risikos bei schwer traumatisierten Patienten innerhalb der ersten 24 Stunden nach ihrer Aufnahme in unser Traumazentrum zu bestimmen.
Das AKI-Risiko wird durch einen NephroCheck®-Test >0,3 definiert
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwer traumatisierte Patienten mit einem ISS ≥ 15, die in das Traumazentrum des Edouard Herriot Hospital aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 Jahre
- Traumapatienten mit ISS ≥15
- Patient in die Reanimationsstation des Edouard Herriot Hospital aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- anurischer Patient
- Widerstand des Patienten (oder einer Vertrauensperson) zur Teilnahme
- schwangere oder stillende Frau
- das Alter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwer traumatisierte Patienten
Schwer traumatisierte Patienten mit einem Index Severity Score (ISS) ≥ 15, die in das Traumazentrum des Edouard Herriot Hospital aufgenommen wurden.
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Nephrocheck®-Messung an einer Urinprobe zu verschiedenen Zeitpunkten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Patienten mit Nephrocheck-Score > 0,3
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Trauma
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Inzidenz eines schwer traumatisierten Patienten mit einem AKI-Risiko, definiert durch einen Nephrocheck-Testwert > 0,3 innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Aufnahme
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Bis zu 24 Stunden nach Trauma
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL18_0903
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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