- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877978
Akuutti munuaiskohtaus vakavissa traumatisoituneissa potilaissa (NEPHROTRAUMA)
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Akuutin munuaiskohtauksen ilmaantuvuuden arviointi Nephrocheck®-annostuksella vakaville traumatisoituneille potilaille
Acute Kidney Injury (AKI) on vakavan traumatisoituneen potilaiden yleinen komplikaatio.
Diagnoosi viivästyy usein.
Nephrocheck®-testi mahdollistaa munuaisrasituksen aikaisemman arvioinnin.
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää AKI-riskin ilmaantuvuus vakavasti traumatisoituneilla potilailla ensimmäisen 24 tunnin sisällä traumakeskukseemme saapumisesta.
AKI:n riski määritellään NephroCheck®-testillä >0,3
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
196
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vakavasti traumatisoituneet potilaat, joiden ISS on ≥ 15, viedään Edouard Herriot -sairaalan traumakeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- traumapotilaat, joilla on ISS ≥15
- potilas vietiin Edouard Herriot -sairaalan elvytysosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- anurinen potilas
- potilaan (tai luotetun henkilön) vastustus osallistumiseen
- raskaana oleva tai imettävä nainen
- ikä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vakavia traumatisoituneita potilaita
Vaikeasti traumatisoituneet potilaat, joiden vakavuusindeksi (ISS) on ≥ 15, otettiin Edouard Herriot -sairaalan traumakeskukseen.
|
Nephrocheck®-mittaus virtsanäytteestä eri ajankohtina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden, joiden Nephrocheck-pistemäärä on > 0,3, ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia trauman jälkeen
|
Vakavan traumatisoituneen potilaan AKI-riskin ilmaantuvuus Nephrocheck-testin pistemäärän mukaan > 0,3 ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoon
|
Jopa 24 tuntia trauman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0903
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .