Akutt nyreanfall hos alvorlig traumatiserte pasienter (NEPHROTRAUMA)
19. mai 2022 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluering av forekomsten av akutt nyreangrep ved å dosere Nephrocheck® hos alvorlig traumatiserte pasienter
Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon hos alvorlig traumatiserte pasienter.
Diagnosen er ofte forsinket.
Nephrocheck®-testen tillater en tidligere vurdering av nyrestress.
Målet med vår studie er å bestemme forekomsten av risiko for AKI hos alvorlig traumatiserte pasienter innen de første 24 timene etter deres innleggelse på vårt traumesenter.
Risikoen for AKI er definert av en NephroCheck®-test >0,3
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alvorlig traumatiserte pasienter med ISS ≥ 15 innlagt på traumesenteret ved Edouard Herriot Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- traumepasienter med ISS ≥15
- pasient innlagt i gjenopplivningsbukta ved Edouard Herriot Hospital
Ekskluderingskriterier:
- anurisk pasient
- motstand fra pasienten (eller en betrodd person) til å delta
- gravid eller ammende kvinne
- alder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alvorlig traumatiserte pasienter
Alvorlig traumatiserte pasienter med en Index Severity Score (ISS) ≥ 15 innlagt på traumesenteret ved Edouard Herriot Hospital.
|
Nephrocheck®-måling på urinprøve på forskjellige tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av pasienter med Nephrocheck-score > 0,3
Tidsramme: Inntil 24 timer etter traumer
|
Forekomst av alvorlig traumatisert pasient med risiko for AKI som definert av Nephrocheck testscore > 0,3 innen de første 24 timene etter innleggelse
|
Inntil 24 timer etter traumer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0903
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .