Ostry zawał nerki u pacjentów po ciężkim urazie (NEPHROTRAUMA)
19 maja 2022 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena częstości występowania ostrego zawału nerki przez dawkowanie Nephrocheck® u pacjentów po ciężkim urazie
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem u pacjentów po ciężkich urazach.
Diagnoza jest często opóźniona.
Test Nephrocheck® pozwala na wcześniejszą ocenę obciążenia nerek.
Celem naszego badania jest określenie częstości występowania ryzyka AKI u pacjentów z ciężkim urazem w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu do naszego centrum urazowego.
Ryzyko AKI określa test NephroCheck® >0,3
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po ciężkim urazie z ISS ≥ 15 przyjęci do centrum urazowego szpitala Edouard Herriot
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat
- pacjentów urazowych z ISS ≥15
- Pacjent przyjęty na salę resuscytacyjną szpitala Edouarda Herriota
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z anurią
- sprzeciw pacjenta (lub osoby zaufanej) do udziału
- kobieta w ciąży lub karmiąca
- wiek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ciężkim urazem
Pacjenci po ciężkiej traumie z wynikiem Index Severity Score (ISS) ≥ 15 przyjęci do centrum urazowego szpitala Edouarda Herriota.
|
Pomiar Nephrocheck® na próbce moczu w różnych punktach czasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania pacjentów z wynikiem Nephrocheck > 0,3
Ramy czasowe: Do 24 godzin po urazie
|
Częstość występowania ciężkiego urazu u pacjenta z ryzykiem wystąpienia AKI na podstawie wyniku testu Nephrocheck > 0,3 w ciągu pierwszych 24 godzin po przyjęciu
|
Do 24 godzin po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL18_0903
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .