Ataque Renal Agudo em Pacientes Traumatizados Graves (NEPHROTRAUMA)
19 de maio de 2022 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação da incidência de ataque renal agudo pela dosagem de Nephrocheck® em pacientes traumatizados graves
A Lesão Renal Aguda (LRA) é uma complicação comum em pacientes traumatizados graves.
Muitas vezes o diagnóstico é tardio.
O teste Nephrocheck® permite uma avaliação mais precoce do estresse renal.
O objetivo do nosso estudo é determinar a incidência de risco de LRA em pacientes traumatizados graves nas primeiras 24 horas após sua admissão em nosso centro de trauma.
O risco de LRA é definido por um teste NephroCheck® >0,3
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes traumatizados graves com ISS ≥ 15 admitidos no centro de trauma do Hospital Edouard Herriot
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- pacientes com trauma com ISS ≥15
- paciente internado na área de reanimação do Hospital Edouard Herriot
Critério de exclusão:
- paciente anúrico
- oposição do paciente (ou pessoa de confiança) em participar
- mulher grávida ou lactante
- idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes traumatizados graves
Pacientes traumatizados graves com índice de gravidade (ISS) ≥ 15 admitidos no centro de trauma do Hospital Edouard Herriot.
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Medição Nephrocheck® na amostra de urina em diferentes pontos de tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de pacientes com pontuação Nephrocheck > 0,3
Prazo: Até 24 horas após o trauma
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Incidência de paciente traumatizado grave com risco de LRA definido pelo escore do teste Nephrocheck > 0,3 nas primeiras 24 horas após a admissão
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Até 24 horas após o trauma
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
2 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0903
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .