Akut njurattack hos allvarligt traumatiserade patienter (NEPHROTRAUMA)
19 maj 2022 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utvärdering av incidensen av akut njurattack genom att dosera Nephrocheck® till svårt traumatiserade patienter
Akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation hos svårt traumatiserade patienter.
Diagnosen är ofta försenad.
Nephrocheck®-testet möjliggör en tidigare bedömning av njurstress.
Syftet med vår studie är att fastställa förekomsten av risk för AKI hos allvarligt traumatiserade patienter inom de första 24 timmarna efter deras inläggning på vårt traumacenter.
Risken för AKI definieras av ett NephroCheck®-test >0,3
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
196
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Svårt traumatiserade patienter med ISS ≥ 15 inlagda på traumacentret på Edouard Herriot Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder >18 år
- traumapatienter med ISS ≥15
- patienten inlagd på återupplivningsviken vid Edouard Herriot Hospital
Exklusions kriterier:
- anurisk patient
- patientens (eller en betrodd persons) motstånd mot att delta
- gravid eller ammande kvinna
- ålder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svårt traumatiserade patienter
Svårt traumatiserade patienter med ett Index Severity Score (ISS) ≥ 15 inlagda på traumacentret på Edouard Herriot Hospital.
|
Nephrocheck®-mätning på urinprov vid olika tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidens av patienter med Nephrocheck-poäng > 0,3
Tidsram: Upp till 24 timmar efter trauma
|
Incidensen av allvarligt traumatiserad patient med risk för AKI enligt definitionen av Nephrocheck testresultat > 0,3 inom de första 24 timmarna efter intagning
|
Upp till 24 timmar efter trauma
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Violette Zorio, Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2019
Första postat (Faktisk)
18 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL18_0903
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .