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严重外伤患者的急性肾病发作 (NEPHROTRAUMA)

2022年5月19日 更新者：Hospices Civils de Lyon

通过给严重外伤患者使用 Nephrocheck® 评估急性肾病发作的发生率

急性肾损伤 (AKI) 是严重外伤患者的常见并发症。 诊断经常被延误。 Nephrocheck® 测试可以更早地评估肾脏压力。 我们研究的目的是确定严重创伤患者在进入我们创伤中心后的前 24 小时内发生 AKI 风险的发生率。 AKI 的风险由 NephroCheck® 测试 >0.3 定义

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Lyon、法国、69003
        • Hôpital Edouard Herriot

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

ISS ≥ 15 的重度外伤患者入住爱德华赫里奥特医院外伤中心

描述

纳入标准：

  • 年龄 >18 岁
  • ISS≥15的外伤患者
  • 患者被送往爱德华赫里奥特医院的复苏室

排除标准：

  • 无尿患者
  • 患者（或信任的人）反对参与
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 年龄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重伤患者
严重创伤指数 (ISS) ≥ 15 的严重创伤患者被收治到 Edouard Herriot 医院创伤中心。
生物：肾病检查
Nephrocheck® 在不同时间点对尿样进行测量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肾脏检查评分 > 0.3 的患者发生率
大体时间：外伤后 24 小时内
入院后第一个 24 小时内，根据 Nephrocheck 测试评分 > 0.3 定义的具有 AKI 风险的严重外伤患者的发生率
外伤后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

  • 首席研究员：Violette Zorio、Intensive Care Unit, Pavillon H - Réanimation chirurgicale. Edouard Herriot hospital 5 place d'Arsonval - 69003 Lyon FRANCE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月16日

初级完成 (实际的)

2021年12月2日

研究完成 (实际的)

2021年12月2日

研究注册日期

首次提交

2019年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月14日

首次发布 (实际的)

2019年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月19日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL18_0903

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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