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地域の高齢者のセルフケア健康管理の促進に対する mHealth の効果

2022年8月1日 更新者:Arkers, Wong、The Hong Kong Polytechnic University

地域社会の高齢者のセルフケア健康管理の促進に対する mHealth の効果: 3 群ランダム化比較試験

既存のモバイル ヘルス (mHealth) アプリの多くは、事後対応型のケア アプローチで設計されており、アプリを通じて医療専門家に相談するまでは個別のケアを受けられません。 この提案は、高齢者のセルフケア能力と健康を促進する積極的な mHealth アプリケーションを開発し、mHealth の使用における統合された健康と社会のパートナーシップ モデルによってサポートされる看護師の相互作用を追加することによる異なる利点を検証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目的: 既存のモバイル ヘルス (mHealth) アプリの多くは、事後対応型のケア アプローチで設計されており、アプリを通じて医療専門家に相談するまでは個別のケアを受けられません。 この提案は、高齢者のセルフケア能力と健康を促進する積極的な mHealth アプリケーションを開発し、mHealth の使用における統合された健康と社会のパートナーシップ モデルによってサポートされる看護師の相互作用を追加することによる異なる利点を検証することを目的としています。

検証される仮説: mHealth+Interactivity、mHealth、および通常のケアを受けている被験者の間で、自己管理の成果、個人および社会の利益に差はありません。

デザインと被験者: これは単盲検、3 群ランダム化対照試験です。 対象は痛み、高血圧、糖尿病のいずれかを主訴とする60歳以上の人々。

機器: Smartone による情報技術サポートを受けて研究チームによって設計された mHealth アプリケーション。

介入: 双方向性グループを備えた mHealth は、mHealth アプリと看護師のケース管理の両方をコミュニティの社会サービス チームのサポートを受けています。 mHealth グループは、mHealth プラットフォーム上の健康コンテンツにのみアクセスできます。 通常のケアグループは通常の地域サービスを受けます。

主な結果の尺度: 自己管理の結果 (自己効力感、疼痛スコア、血圧、毛細血管血糖)、個人 (生活の質、うつ病)、および社会的利益 (施設への入所と医療サービスの利用)。

データ分析: 一般化推定方程式 (GEE) を使用して、グループ間効果、グループ内効果、交互作用効果を決定します。

期待される結果: 高齢者は、自宅で比較的自立した生活を送れるよう十分な知識、スキル、自信を身につけるセルフケアの支援から恩恵を受けるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

221

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Siu Sai Wan
      • Hong Kong、Siu Sai Wan、香港、00000
        • The Lutheran Group of social service

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の人
  • 痛み、高血圧、糖尿病のいずれかを主訴とする
  • サービスエリア内にお住まいの方、(4)スマートフォンをご利用の方

除外基準:

  • すでに他の mHealth プログラムに参加している
  • 精神疾患があると診断された
  • 寝たきりの
  • インターネットが届かない地域に住んでいる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:mヘルス+I
この参加者グループは、2 つの主な要素を含む対話型プログラムを備えたプロアクティブな mHealth を受けることになります: 1) Smartone による情報技術サポートを受けて研究チームによって設計された mHealth アプリケーション、および 2) 社会福祉チームによってサポートされる看護師のケース管理
看護師ケースマネージャーとの対話機能を備えた mHealth デバイス
アクティブコンパレータ:mHealth
MHealth グループは、mHealth プラットフォーム上の健康コンテンツにアクセスできます。 このグループの 2018 HMRF 公募プロポーザル セクション 13: 提案された研究プロジェクト 5 では、同じ内容と、必要に応じてクライアント主導の支援が受けられます。 上記のグループと同様に、クライアントは mHealth アプリケーションの使用を招待されます。 参加者が1週間以上スマートフォンを使用しなかった場合、スマートフォンの画面にリマインダーメッセージがポップアップ表示されます。 参加者には、アプリに掲載されているセルフケア情報を読むことが勧められます。 看護師に相談したい場合は、顧客を装った電話をかけるボタンがあります。
mHealth デバイス
介入なし:コントロール
すべてのグループは通常の地域サービスを受けられます。 研究地区では、すべての住民が参加できる地域ベースの健康に関する講演や、血圧や血糖値の測定などの基本的な健康診断が提供されており、住民の参加は任意です。 必要に応じてさらなる支援を紹介するなど、支援が必要な人々のために地域社会で保健サービスと社会サービスを利用できます。 ただし、これらのサービスは一時的なものであり、ケアの継続性を考慮して設計されています。 このグループの参加者には mHealth アプリケーションは提供されませんが、個人は自由に e-health 情報をサーフィンすることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質(個人の一般的な幸福)
時間枠:3ヶ月
生活の質は、香港の中国人の間で使用できるように翻訳、検証され、信頼性が証明されている SF-12v2 (身体的および心理的要素) バージョンによって測定されます。このアンケートは、特定の人々を対象としたものではなく、一般的な尺度です。年齢と病気。 中国の高齢患者に有効であることがわかっています。 スケールは 0 ~ 100 の範囲で、50 は標準化された標準スケールを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ
時間枠:3ヶ月
うつ病は、中国版の老年うつ病スケールによって測定されます。 この尺度では、良好な妥当性と信頼性が報告されており、中国の高齢者集団における基準関連の妥当性は 0.95、検査と再検査の信頼性は 0.85 でした。 アンケートは 15 の質問で構成されており、二者択一の回答で参加者の感情を探ります。 スケールは 0 ~ 15 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。
3ヶ月
自己効力感
時間枠:3ヶ月
自己効力感は、一般自己効力感尺度によって測定されます。 この尺度は、人々が困難な状況に対処したり、自分自身の問題を解決したりする能力をどのように判断するかを決定するために使用され、エンパワーメント プログラムの有効性を評価する方法となります。 中国語版の 10 項目はすべて、1= 全く当てはまらないから 4= 全く当てはまらないまでの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。 スケール上のスコアは合計され、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。一般的な自己効力感を測定することで、エンパワーメント介入の有効性を評価する方法が得られます。
3ヶ月
痛みのスコア
時間枠:3ヶ月
痛みのスコアは、アプリにインストールされたVisual Analog Scaleによって測定されます。 痛みスコアは 0 (痛みなし) から 10 (重度の痛み) までの範囲です。
3ヶ月
血圧
時間枠:3ヶ月
血圧測定は10分間の安静後に行います。 標準的な電子血圧計を使用して、各候補者の右腕の仰臥位血圧を測定します(禁忌でない限り)。
3ヶ月
毛細血管血糖
時間枠:3ヶ月
毛細管血糖値は、標準的な毛細管血糖計によって測定されます。
3ヶ月
医療サービスの利用
時間枠:3ヶ月
医療サービスの利用状況は、政府外来診療所(GOPC)への出席者数、救急外来への予定外の来院数および入院数によって測定されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arkers Wong, Master、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月14日

最初の投稿 (実際)

2019年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月1日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • mHSC-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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