- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03878212
Efeitos da mHealth na promoção da gestão da saúde do autocuidado entre idosos na comunidade
Efeitos da mHealth na promoção da gestão da saúde do autocuidado entre adultos mais velhos na comunidade: um estudo controlado randomizado de 3 braços
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Muitos dos aplicativos móveis de saúde (mHealth) existentes foram projetados com uma abordagem de atendimento reativo, na qual as pessoas não recebem atendimento individualizado até que consultem profissionais de saúde por meio dos aplicativos. Esta proposta se esforça para desenvolver um aplicativo proativo de mHealth na promoção da capacidade de autocuidado e saúde entre idosos para examinar os benefícios diferenciais de adicionar a interação da enfermeira apoiada por um modelo integrado de parceria saúde-social no uso de mHealth.
Hipótese a ser testada: Não há diferença nos resultados de autogestão, benefícios individuais e sociais entre os indivíduos que recebem mHealth+Interatividade, mHealth e cuidados habituais.
Projeto e sujeitos: Este é um estudo controlado randomizado, simples-cego, de três braços. Os sujeitos são pessoas com 60 anos ou mais com queixas principais de dor, hipertensão ou diabetes mellitus.
Instrumentos: aplicação mHealth concebida pela equipa de investigação com o apoio tecnológico de informação da Smartone.
Intervenções: o grupo mHealth com interatividade recebe tanto o aplicativo mHealth quanto o gerenciamento de casos de enfermagem apoiado por uma equipe de serviço social na comunidade. O grupo mHealth terá acesso ao conteúdo de saúde apenas na plataforma mHealth. O grupo de cuidados habituais recebe os serviços comunitários habituais.
Principais medidas de resultado: Resultados de autogerenciamento (autoeficácia, escore de dor, pressão arterial, glicemia capilar), benefícios individuais (qualidade de vida, depressão) e sociais (institucionalização e utilização de serviços de saúde).
Análise de dados: A Equação de Estimativa Generalizada (GEE) é usada para determinar os efeitos entre grupos, os efeitos dentro do grupo e os efeitos de interação.
Resultados esperados: Os adultos mais velhos se beneficiariam com o autocuidado apoiado, equipando-os com conhecimento, habilidades e confiança suficientes para levar uma vida relativamente independente em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Siu Sai Wan
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Hong Kong, Siu Sai Wan, Hong Kong, 00000
- The Lutheran Group of social service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com 60 anos ou mais
- com queixas principais de dor, hipertensão ou diabetes mellitus
- morando nas áreas de serviço e (4) usando smartphone
Critério de exclusão:
- já envolvido em outros programas de mHealth
- diagnosticado com problemas psiquiátricos
- acamado
- morando em área sem cobertura de internet
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: mHealth+I
Este grupo de participantes receberá um programa proativo de mHealth com interatividade que inclui dois elementos principais: 1) aplicação mHealth concebida pela equipa de investigação com o suporte tecnológico da informação da Smartone e 2) gestão de casos de enfermagem apoiada por uma equipa de serviço social
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um dispositivo mHealth com interatividade com o gerente de caso da enfermeira
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Comparador Ativo: mHealth
O grupo mHealth terá acesso aos conteúdos de saúde na plataforma mHealth.
Este grupo 2018 HMRF Open Call Proposta Seção 13: Projeto de pesquisa proposto 5 terá o mesmo conteúdo e ajuda iniciada pelo cliente, se necessário.
Igual ao grupo acima, o cliente é convidado a usar o aplicativo mHealth.
Uma mensagem de lembrete aparecerá na tela do smartphone quando os participantes não o usarem por mais de uma semana.
Os participantes são incentivados a ler as informações de autocuidado apresentadas no aplicativo.
Há um botão para a chamada imitada pelo cliente, caso ele queira consultar uma enfermeira.
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um dispositivo mHealth
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Sem intervenção: Ao controle
Todos os grupos receberão serviços comunitários habituais.
O distrito de estudo oferece palestras sobre saúde baseadas na comunidade e exames básicos de saúde, como medição da pressão arterial e glicemia, acessíveis a todos os residentes, e sua participação é voluntária.
Os serviços sociais e de saúde estão disponíveis na comunidade para aqueles que precisam de ajuda, incluindo encaminhamento para ajuda adicional, se apropriado.
Esses serviços são, no entanto, episódicos com design para a continuidade dos cuidados.
Nenhum aplicativo de mHealth será fornecido aos participantes deste grupo, mas os indivíduos são livres para navegar por conta própria em busca de informações de e-saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida (bem-estar geral do indivíduo)
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida será medida pela versão SF-12v2 (componente físico e psicológico) que foi traduzida, validada e comprovadamente confiável para uso entre a população chinesa de Hong Kong. Este questionário é uma medida genérica, em oposição a uma medida específica idade e doença.
Mostrou-se útil em pacientes idosos chineses.
A escala variou de 0 a 100, com 50 indicando a escala de norma padronizada
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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depressão
Prazo: 3 meses
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A depressão será medida pela versão chinesa da Escala de Depressão Geriátrica.
Boa validade e confiabilidade foram relatadas nesta escala, com validade de critério relacionada a 0,95 e confiabilidade teste-reteste de 0,85 entre a população idosa chinesa.
O questionário consiste em 15 perguntas que são usadas para explorar os sentimentos dos participantes com as respostas dicotômicas.
A escala variou de 0 a 15, pontuações mais altas indicavam maior gravidade depressiva.
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3 meses
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auto-eficácia
Prazo: 3 meses
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A autoeficácia será medida pela Escala de Autoeficácia Geral.
Essa escala é usada para determinar como as pessoas julgam sua capacidade de lidar com situações difíceis ou resolver seus próprios problemas e, portanto, pode ser uma forma de avaliar a eficácia dos programas de empoderamento.
Todos os 10 itens na versão chinesa são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 = nada verdadeiro a 4 = exatamente verdadeiro.
As pontuações na escala são somadas e pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. Medir a autoeficácia geral pode fornecer uma maneira de avaliar a eficácia das intervenções de empoderamento.
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3 meses
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pontuação de dor
Prazo: 3 meses
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A pontuação da dor é medida pela Escala Visual Analógica instalada no aplicativo.
A pontuação da dor varia de 0 (sem dor) a 10 (dor intensa).
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3 meses
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pressão arterial
Prazo: 3 meses
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A medição da pressão arterial será realizada após 10 minutos de repouso sentado.
Um esfigmomanômetro eletrônico padrão será usado para medir a pressão arterial supina no braço direito de cada candidato (a menos que contraindicado).
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3 meses
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glicemia capilar
Prazo: 3 meses
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O nível de glicose no sangue capilar será medido por um medidor de glicose capilar padrão.
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3 meses
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utilização de serviços de saúde
Prazo: 3 meses
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A utilização dos serviços de saúde será medida pelo número de atendimentos em ambulatórios do governo (GOPC) e número de visitas não programadas ao departamento de emergência e internação hospitalar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mHSC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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