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Efectos de mHealth en la promoción de la gestión de la salud del autocuidado entre los adultos mayores en la comunidad

1 de agosto de 2022 actualizado por: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Efectos de mHealth en la promoción de la gestión de la salud del autocuidado entre adultos mayores en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos

Muchas de las aplicaciones de salud móvil (mHealth) existentes están diseñadas con un enfoque de atención reactiva, en el que las personas no reciben atención individualizada hasta que consultan a los profesionales de la salud a través de las aplicaciones. Esta propuesta se esfuerza por desarrollar una aplicación proactiva de mHealth para promover la capacidad de autocuidado y la salud entre los adultos mayores para examinar los beneficios diferenciales de agregar la interacción de enfermeras respaldada por un modelo integrado de asociación social y de salud en el uso de mHealth.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos: muchas de las aplicaciones de salud móvil (mHealth) existentes están diseñadas con un enfoque de atención reactiva, en el que las personas no reciben atención individualizada hasta que consultan a los profesionales de la salud a través de las aplicaciones. Esta propuesta se esfuerza por desarrollar una aplicación proactiva de mHealth para promover la capacidad de autocuidado y la salud entre los adultos mayores para examinar los beneficios diferenciales de agregar la interacción de enfermeras respaldada por un modelo integrado de asociación social y de salud en el uso de mHealth.

Hipótesis a probar: No hay diferencia en los resultados de autogestión, beneficios individuales y sociales entre los sujetos que reciben mHealth+Interactividad, mHealth y la atención habitual.

Diseño y sujetos: Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego de tres brazos. Los sujetos son personas de 60 años o más con quejas principales de dolor, hipertensión o diabetes mellitus.

Instrumentos: aplicación mHealth diseñada por el equipo de investigación con el apoyo tecnológico de la información de Smartone.

Intervenciones: el grupo de mHealth con interactividad recibe tanto la aplicación mHealth como la gestión de casos de enfermería con el apoyo de un equipo de servicio social en la comunidad. El grupo mHealth solo tendrá acceso al contenido de salud en la plataforma mHealth. El grupo de atención habitual recibe los servicios comunitarios habituales.

Principales medidas de resultado: resultados de autocuidado (autoeficacia, puntaje de dolor, presión arterial, glucosa en sangre capilar), beneficios individuales (calidad de vida, depresión) y sociales (institucionalización y utilización de servicios de salud).

Análisis de datos: la ecuación de estimación generalizada (GEE) se utiliza para determinar los efectos entre grupos, los efectos dentro del grupo y los efectos de interacción.

Resultados esperados: Los adultos mayores se beneficiarían del autocuidado con apoyo, brindándoles suficientes conocimientos, habilidades y confianza para llevar una vida relativamente independiente en el hogar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

221

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • Siu Sai Wan
      • Hong Kong, Siu Sai Wan, Hong Kong, 00000
        • The Lutheran Group of social service

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas de 60 años o más
  • con quejas principales de dolor, hipertensión o diabetes mellitus
  • viviendo dentro de las áreas de servicio y (4) usando un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • ya participan en otros programas de mHealth
  • diagnosticado con problemas psiquiátricos
  • cama atado
  • vivir en zona sin cobertura de internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: mSalud+I
Este grupo de participantes recibirá un programa proactivo de mHealth con interactividad que incluye dos elementos principales: 1) aplicación de mHealth diseñada por el equipo de investigación con el soporte tecnológico de información de Smartone y 2) gestión de casos de enfermería con el apoyo de un equipo de servicio social
Otro: Aplicación mHealth con interactividad
un dispositivo mHealth con interactividad con el administrador de casos de enfermería
Comparador activo: mSalud
El grupo mHealth tendrá acceso al contenido de salud en la plataforma mHealth. Este grupo 2018 HMRF Open Call Propuesta Sección 13: Proyecto de investigación propuesto 5 disfrutará del mismo contenido y ayuda iniciada por el cliente si es necesario. Al igual que el grupo anterior, se invita al cliente a utilizar la aplicación mHealth. Aparecerá un mensaje de recordatorio en la pantalla del teléfono inteligente cuando los participantes no lo hayan usado durante más de una semana. Se alienta a los participantes a leer la información de cuidado personal que se presenta en la aplicación. Hay un botón para la llamada imitada por el cliente si desea consultar a una enfermera.
Otro: aplicación de salud móvil
un dispositivo de salud móvil
Sin intervención: Control
Todos los grupos recibirán los servicios comunitarios habituales. El distrito de estudio brinda charlas de salud basadas en la comunidad y controles de salud básicos, como medir la presión arterial y la glucosa en sangre, que son accesibles para todos los residentes, y su participación es voluntaria. Tanto los servicios sociales como los de salud están disponibles en la comunidad para aquellos que necesitan ayuda, incluida la derivación para obtener más ayuda si corresponde. Sin embargo, estos servicios son episódicos y están diseñados para la continuidad de la atención. No se proporcionará ninguna aplicación de salud móvil a los participantes de este grupo, pero las personas son libres de hacer su propia búsqueda de información sobre salud electrónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (bienestar general del individuo)
Periodo de tiempo: 3 meses
La calidad de vida se medirá mediante la versión SF-12v2 (componente físico y psicológico) que ha sido traducida, validada y probada como confiable para su uso entre la población china de Hong Kong. Este cuestionario es una medida genérica, a diferencia de una que se dirige a un individuo específico. edad y enfermedad. Se ha mostrado útil en pacientes ancianos chinos. La escala varió de 0 a 100, con 50 indicando la escala normalizada estandarizada
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
La depresión se medirá con la versión china de la Escala de depresión geriátrica. Se informó una buena validez y confiabilidad en esta escala, con una validez relacionada con el criterio de 0,95 y una confiabilidad test-retest de 0,85 entre la población china de edad avanzada. El cuestionario consta de 15 preguntas que se utilizan para explorar los sentimientos de los participantes con las respuestas dicotómicas. La escala va de 0 a 15, las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad depresiva.
3 meses
autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses
La autoeficacia se medirá mediante la Escala de Autoeficacia General. Esta escala se utiliza para determinar cómo las personas juzgan su capacidad para manejar situaciones difíciles o resolver sus propios problemas y, por lo tanto, puede ser una forma de evaluar la eficacia de los programas de empoderamiento. Los 10 ítems de la versión china se califican en una escala Likert de 4 puntos que va desde 1= nada cierto hasta 4= exactamente cierto. Las puntuaciones de la escala se suman y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia. La medición de la autoeficacia general puede proporcionar una forma de evaluar la eficacia de las intervenciones de empoderamiento.
3 meses
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
La puntuación del dolor se mide mediante la escala analógica visual instalada en la aplicación. La puntuación del dolor varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor intenso).
3 meses
presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
La medición de la presión arterial se realizará después de 10 minutos de descanso sentado. Se utilizará un esfigmomanómetro electrónico estándar para medir la presión arterial en decúbito supino en el brazo derecho de cada candidato (a menos que esté contraindicado).
3 meses
glucosa en sangre capilar
Periodo de tiempo: 3 meses
El nivel de glucosa en sangre capilar se medirá con un medidor de glucosa capilar estándar.
3 meses
utilización de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 3 meses
La utilización de los servicios de salud se medirá por la cantidad de asistencia a las clínicas ambulatorias del gobierno (GOPC) y la cantidad de visitas no programadas al departamento de emergencias y la admisión al hospital.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • mHSC-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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