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Effetti della mHealth sulla promozione della gestione della salute per la cura personale tra gli anziani nella comunità

1 agosto 2022 aggiornato da: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti della mHealth sulla promozione della gestione della salute auto-cura tra gli anziani nella comunità: uno studio controllato randomizzato a 3 bracci

Molte delle app per la salute mobile (mHealth) esistenti sono progettate in un approccio di assistenza reattiva, in cui le persone non ricevono cure personalizzate fino a quando non hanno consultato gli operatori sanitari attraverso le app. Questa proposta si sforza di sviluppare un'applicazione proattiva di mHealth sulla promozione della capacità di auto-cura e della salute tra gli anziani per esaminare i vantaggi differenziali dell'aggiunta dell'interazione infermieristica supportata da un modello integrato di partenariato sanitario-sociale nell'uso di mHealth.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi: molte delle app per la salute mobile (mHealth) esistenti sono progettate in un approccio di assistenza reattiva, in cui le persone non ricevono cure personalizzate fino a quando non hanno consultato gli operatori sanitari attraverso le app. Questa proposta si sforza di sviluppare un'applicazione proattiva di mHealth sulla promozione della capacità di auto-cura e della salute tra gli anziani per esaminare i vantaggi differenziali dell'aggiunta dell'interazione infermieristica supportata da un modello integrato di partenariato sanitario-sociale nell'uso di mHealth.

Ipotesi da verificare: non vi è alcuna differenza nei risultati dell'autogestione, nei benefici individuali e sociali tra i soggetti che ricevono mHealth+Interactivity, mHealth e cure abituali.

Disegno e soggetti: si tratta di uno studio controllato randomizzato a tre bracci, in singolo cieco. I soggetti sono persone di età pari o superiore a 60 anni con principali lamentele di dolore, ipertensione o diabete mellito.

Strumentazione: applicazione mHealth progettata dal gruppo di ricerca con il supporto informatico di Smartone.

Interventi: mHealth con gruppo di interattività riceve sia l'app mHealth che la gestione dei casi infermieristici supportati da un team di servizi sociali nella comunità. Il gruppo mHealth avrà accesso ai contenuti sanitari solo sulla piattaforma mHealth. Il gruppo di assistenza abituale riceve i normali servizi comunitari.

Principali misure di esito: risultati di autogestione (autoefficacia, punteggio del dolore, pressione arteriosa, glicemia capillare), benefici individuali (qualità della vita, depressione) e sociali (istituzionalizzazione e utilizzo del servizio sanitario).

Analisi dei dati: l'equazione di stima generalizzata (GEE) viene utilizzata per determinare gli effetti tra gruppi, gli effetti all'interno del gruppo e gli effetti di interazione.

Risultati attesi: gli anziani trarrebbero beneficio dalla cura di sé supportata che li dota di conoscenze, abilità e fiducia sufficienti per condurre una vita relativamente indipendente a casa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

221

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Siu Sai Wan
      • Hong Kong, Siu Sai Wan, Hong Kong, 00000
        • The Lutheran Group of social service

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone di età pari o superiore a 60 anni
  • con principali lamentele di dolore, ipertensione o diabete mellito
  • vivere all'interno delle aree di servizio e (4) utilizzare lo smartphone

Criteri di esclusione:

  • già impegnato in altri programmi di mHealth
  • con diagnosi di problemi psichiatrici
  • legato al letto
  • vivere in una zona senza copertura internet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: mSalute+I
Questo gruppo di partecipanti riceverà un programma proattivo di mHealth con interattività che include due elementi principali: 1) applicazione mHealth progettata dal gruppo di ricerca con il supporto informatico di Smartone e 2) gestione dei casi infermieristici supportati da un team di servizi sociali
Altro: Applicazione mHealth con interattività
un dispositivo mHealth con interattività con l'infermiere case manager
Comparatore attivo: mHealth
Il gruppo mHealth avrà accesso ai contenuti sanitari sulla piattaforma mHealth. Questo gruppo 2018 HMRF Open Call Proposal Section 13: Proposed Research Project 5 godrà dello stesso contenuto e dell'aiuto avviato dal cliente, se necessario. Come nel gruppo precedente, il cliente è invitato a utilizzare l'applicazione mHealth. Un messaggio di promemoria apparirà sullo schermo dello smartphone quando i partecipanti non lo hanno utilizzato per più di una settimana. I partecipanti sono incoraggiati a leggere le informazioni sulla cura personale presenti nell'app. C'è un pulsante per la chiamata imitata dal cliente se desidera consultare un infermiere.
Altro: Applicazione mHealth
un dispositivo mHealth
Nessun intervento: Controllo
Tutti i gruppi riceveranno i consueti servizi comunitari. Il distretto di studio offre colloqui sulla salute basati sulla comunità e controlli sanitari di base come la misurazione della pressione sanguigna e della glicemia che sono accessibili a tutti i residenti e la loro partecipazione è volontaria. Sia i servizi sanitari che quelli sociali sono disponibili nella comunità per coloro che hanno bisogno di aiuto, incluso il rinvio per ulteriore aiuto se appropriato. Questi servizi sono tuttavia episodici con un design per la continuità delle cure. Nessuna applicazione mHealth sarà fornita ai partecipanti di questo gruppo, ma le persone sono libere di navigare autonomamente per ottenere informazioni sulla salute elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita (benessere generale dell'individuo)
Lasso di tempo: 3 mesi
La qualità della vita sarà misurata dalla versione SF-12v2 (componente fisica e psicologica) che è stata tradotta, convalidata e dimostrata affidabile per l'uso tra la popolazione cinese di Hong Kong. Questo questionario è una misura generica, al contrario di quella che si rivolge a uno specifico età e malattia. Si è dimostrato utile nei pazienti anziani cinesi. La scala variava da 0 a 100, con 50 che indicava la scala della norma standardizzata
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
depressione
Lasso di tempo: 3 mesi
La depressione sarà misurata dalla versione cinese della Geriatric Depression Scale. In questa scala sono state riportate una buona validità e affidabilità, con validità correlata al criterio 0,95 e affidabilità test-retest 0,85 tra la popolazione cinese anziana. Il questionario è composto da 15 domande che vengono utilizzate per esplorare i sentimenti dei partecipanti con le risposte dicotomiche. La scala variava da 0 a 15, i punteggi più alti indicavano una maggiore gravità depressiva.
3 mesi
autoefficacia
Lasso di tempo: 3 mesi
L'autoefficacia sarà misurata dalla scala generale di autoefficacia. Questa scala viene utilizzata per determinare come le persone giudicano la loro capacità di gestire situazioni difficili o risolvere i propri problemi, e quindi può essere un modo per valutare l'efficacia dei programmi di empowerment. Tutti i 10 elementi nella versione cinese sono valutati su una scala Likert a 4 punti che va da 1= per niente vero a 4= esattamente vero. I punteggi sulla scala vengono sommati ei punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. Misurare l'autoefficacia generale può fornire un modo per valutare l'efficacia degli interventi di empowerment.
3 mesi
punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio del dolore è misurato dalla scala analogica visiva installata nell'app. Il punteggio del dolore va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore intenso).
3 mesi
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
La misurazione della pressione sanguigna verrà eseguita dopo 10 minuti di riposo seduto. Verrà utilizzato uno sfigmomanometro elettronico standard per misurare la pressione sanguigna in posizione supina sul braccio destro di ciascun candidato (salvo controindicazioni).
3 mesi
glicemia capillare
Lasso di tempo: 3 mesi
Il livello di glucosio nel sangue capillare sarà misurato da un glucometro capillare standard.
3 mesi
fruizione del servizio sanitario
Lasso di tempo: 3 mesi
L'utilizzo del servizio sanitario sarà misurato dal numero di presenze alle cliniche ambulatoriali governative (GOPC) e dal numero di visite non programmate al pronto soccorso e al ricovero ospedaliero.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mHSC-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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