- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03878212
Effekter af mHealth på at fremme egenomsorgssundhedsledelse blandt ældre voksne i Fællesskabet
Effekter af mHealth på at fremme egenomsorg sundhedsledelse blandt ældre voksne i Fællesskabet: Et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål: Mange af de eksisterende mobile sundhedsapps (mHealth) designet i en reaktiv plejetilgang, hvor folk ikke modtager individualiseret pleje, før de har konsulteret sundhedspersonale gennem apps. Dette forslag bestræber sig på at udvikle en proaktiv mHealth-applikation til at fremme egenomsorgsevne og sundhed blandt ældre voksne for at undersøge de forskellige fordele ved at tilføje sygeplejerskeinteraktion understøttet af en integreret sundheds-social partnerskabsmodel i brugen af mHealth.
Hypotese, der skal testes: Der er ingen forskel i selvledelsesresultater, individuelle og samfundsmæssige fordele mellem de forsøgspersoner, der modtager mHealth+Interactivity, mHealth og sædvanlig pleje.
Design og emner: Dette er et enkelt-blindet, tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Forsøgspersonerne er personer i alderen 60 år eller derover med hovedklager af enten smerter, hypertension eller diabetes mellitus.
Instrumenter: mHealth-applikation designet af forskerholdet med informationsteknologisk support fra Smartone.
Interventioner: mHealth med interaktivitetsgruppe modtager både mHealth-app og sygeplejerskesagsbehandling støttet af et socialt serviceteam i samfundet. mHealth-gruppen vil kun have adgang til sundhedsindhold på mHealth-platformen. Sædvanlig plejegruppe modtager sædvanlige samfundsydelser.
Vigtigste resultatmål: Selvledelsesresultater (self-efficacy, smertescore, blodtryk, kapillær blodsukker), individuelle (livskvalitet, depression) og samfundsmæssige fordele (institutionalisering og sundhedstjenesteudnyttelse).
Dataanalyse: Generalized Estimating Equation (GEE) bruges til at bestemme mellem-gruppe-effekterne, inden-gruppe-effekterne og interaktionseffekterne.
Forventede resultater: Ældre voksne vil have gavn af understøttet egenomsorg, der udstyrer dem med tilstrækkelig viden, færdigheder og selvtillid til at føre til et relativt selvstændigt liv i hjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Siu Sai Wan
-
Hong Kong, Siu Sai Wan, Hong Kong, 00000
- The Lutheran Group of social service
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der er 60 år eller derover
- med hovedklager af enten smerter, hypertension eller diabetes mellitus
- bor indenfor serviceområderne og (4) bruger smartphone
Ekskluderingskriterier:
- allerede engageret i andre mHealth-programmer
- diagnosticeret med psykiatriske problemer
- sengebundet
- bor i et område uden internetdækning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mHealth+I
Denne gruppe af deltagere vil modtage et proaktivt mHealth med interaktivitetsprogram, som omfatter to hovedelementer: 1) mHealth applikation designet af forskerteamet med informationsteknologisk støtte fra Smartone og 2) sygeplejerske sagsbehandling støttet af et socialt serviceteam
|
en mHealth enhed med interaktivitet med sygeplejerske sagsbehandler
|
|
Aktiv komparator: mHealth
MHealth-gruppen får adgang til sundhedsindholdet på mHealth-platformen.
Denne gruppe 2018 HMRF Open Call Proposal Sektion 13: Foreslået forskningsprojekt 5 vil nyde det samme indhold og klientinitieret hjælp, hvis det er nødvendigt.
Som i ovenstående gruppe inviteres klienten til at bruge mHealth-applikationen.
En påmindelsesmeddelelse vil dukke op på skærmen på smartphonen, når deltagerne ikke har brugt den i mere end en uge.
Deltagerne opfordres til at læse de egenomsorgsoplysninger, der er med i appen.
Der er en knap til det klientimiterede opkald, hvis de gerne vil konsultere en sygeplejerske.
|
en mHealth-enhed
|
|
Ingen indgriben: Styring
Alle grupper vil modtage sædvanlige samfundstjenester.
Studiedistriktet tilbyder lokalsamfundsbaserede sundhedssamtaler og grundlæggende sundhedstjek såsom måling af blodtryk og blodsukker, som er tilgængelige for alle beboere, og deres deltagelse er frivillig.
Både sundheds- og socialtjenester er tilgængelige i lokalsamfundet for dem, der har brug for hjælp, herunder henvisning til yderligere hjælp, hvis det er relevant.
Disse tjenester er dog episodiske med designet til kontinuitet i plejen.
Der vil ikke blive givet nogen mHealth-applikation til deltagerne i denne gruppe, men individerne kan frit surfe efter e-sundhedsoplysninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (individuelts generel velvære)
Tidsramme: 3-måneder
|
Livskvalitet vil blive målt ved SF-12v2 (fysisk og psykologisk komponent) version, som er blevet oversat, valideret og bevist pålidelig til brug blandt den kinesiske befolkning i Hongkong. Dette spørgeskema er et generisk mål i modsætning til et, der er rettet mod en specifik alder og sygdom.
Det har vist sig nyttigt hos kinesiske ældre patienter.
Skalaen gik fra 0 til 100, hvor 50 angiver den standardiserede normskala
|
3-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depression
Tidsramme: 3-måneder
|
Depression vil blive målt ved den kinesiske version af Geriatric Depression Scale.
God validitet og reliabilitet blev rapporteret i denne skala, med kriterierelateret validitet 0,95 og test-gentest reliabilitet 0,85 blandt den ældre kinesiske befolkning.
Spørgeskemaet består af 15 spørgsmål, som bruges til at udforske deltagernes følelser med de dikotomiske svar.
Skalaen har varieret fra 0 til 15, højere score indikerer højere depressiv sværhedsgrad.
|
3-måneder
|
|
selveffektivitet
Tidsramme: 3-måneder
|
Self-efficacy vil blive målt ved General Self-Efficacy Scale.
Denne skala bruges til at bestemme, hvordan mennesker vurderer deres evne til at håndtere vanskelige situationer eller løse deres egne problemer, og kan således være en måde at vurdere effektiviteten af empowerment-programmer.
Alle 10-elementer i den kinesiske version er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 1= slet ikke sandt til 4= nøjagtigt sandt.
Scoringer på skalaen summeres, og højere score indikerer større self-efficacy. Måling af generel self-efficacy kan give en måde at evaluere effektiviteten af empowerment-interventioner.
|
3-måneder
|
|
smertescore
Tidsramme: 3-måneder
|
Smertescore måles af Visual Analog Scale, der er installeret i appen.
Smertescore varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (svær smerte).
|
3-måneder
|
|
blodtryk
Tidsramme: 3-måneder
|
Blodtryksmåling vil blive udført efter 10 minutters siddehvile.
Et standard elektronisk blodtryksmåler vil blive brugt til at måle liggende blodtryk på højre arm af hver kandidat (medmindre det er kontraindiceret).
|
3-måneder
|
|
kapillær blodsukker
Tidsramme: 3-måneder
|
Kapillært blodsukkerniveau vil blive målt med en standard kapillær glucosemåler.
|
3-måneder
|
|
brug af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 3-måneder
|
Udnyttelsen af sundhedstjenesten vil blive målt ved antallet af tilstedeværelse på offentlige ambulatorier (GOPC) og antallet af ikke-planlagte besøg på skadestuen og hospitalsindlæggelse.
|
3-måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .