Účinky mHealth na podporu péče o sebe a řízení zdraví mezi staršími dospělými v komunitě
Účinky mHealth na podporu péče o sebe a řízení zdraví mezi staršími dospělými v komunitě: Randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Mnoho ze stávajících aplikací pro mobilní zdraví (mHealth) navržených v rámci přístupu reaktivní péče, ve kterém lidé nedostávají individualizovanou péči, dokud se prostřednictvím aplikací neporadí se zdravotnickými profesionály. Tento návrh se snaží vyvinout proaktivní aplikaci mHealth na podporu schopnosti sebepéče a zdraví u starších dospělých, aby se prozkoumaly různé výhody přidání interakce sester podporované integrovaným modelem zdravotně-sociálního partnerství při používání mHealth.
Hypotéza k testování: Neexistuje žádný rozdíl ve výsledcích samosprávy, individuálních a společenských přínosech mezi subjekty, které dostávají mHealth+interaktivitu, mHealth a běžnou péči.
Design a subjekty: Toto je jednoduše zaslepená, tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie. Subjekty jsou lidé ve věku 60 a více let s hlavními stížnostmi buď na bolest, hypertenzi nebo diabetes mellitus.
Nástroje: aplikace mHealth navržená výzkumným týmem s informační technologickou podporou Smartone.
Intervence: mHealth s interaktivní skupinou dostává jak aplikaci mHealth, tak správu případů sester podporovanou týmem sociálních služeb v komunitě. Skupina mHealth bude mít přístup ke zdravotnímu obsahu pouze na platformě mHealth. Obvyklá pečovatelská skupina dostává obvyklé komunitní služby.
Hlavní výsledná opatření: Výsledky sebeřízení (sebeúčinnost, skóre bolesti, krevní tlak, glukóza v kapilární krvi), individuální (kvalita života, deprese) a společenské přínosy (institucionalizace a využívání zdravotních služeb).
Analýza dat: Generalized Estimating Equation (GEE) se používá k určení meziskupinových účinků, účinků v rámci skupiny a interakčních účinků.
Očekávané výsledky: Starší dospělí by měli prospěch z podporované sebeobsluhy, která by je vybavila dostatečnými znalostmi, dovednostmi a sebedůvěrou, aby vedli k relativně nezávislému životu doma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Siu Sai Wan
-
Hong Kong, Siu Sai Wan, Hongkong, 00000
- The Lutheran Group of social service
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé ve věku 60 a více let
- s hlavními stížnostmi buď na bolest, hypertenzi nebo diabetes mellitus
- žijící v oblastech služeb a (4) pomocí chytrého telefonu
Kritéria vyloučení:
- se již zapojila do jiných programů mHealth
- s diagnózou psychiatrických problémů
- upoutaný na lůžko
- žijící v oblasti bez pokrytí internetem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mHealth+I
Tato skupina účastníků obdrží proaktivní program mHealth s interaktivitou, který zahrnuje dva hlavní prvky: 1) aplikaci mHealth navrženou výzkumným týmem s informační technologickou podporou Smartone a 2) správu případu sestry podporovanou týmem sociálních služeb
|
zařízení mHealth s interaktivitou se sestrou case manager
|
|
Aktivní komparátor: mHealth
Skupina mHealth bude mít přístup ke zdravotnímu obsahu na platformě mHealth.
Tato skupina 2018 Návrh otevřené výzvy HMRF Sekce 13: Navrhovaný výzkumný projekt 5 bude mít v případě potřeby stejný obsah a pomoc iniciovanou klientem.
Stejně jako výše uvedená skupina je klient vyzván k použití aplikace mHealth.
Když jej účastníci nepoužívají déle než jeden týden, na obrazovce smartphonu se objeví připomenutí.
Účastníkům se doporučuje, aby si přečetli informace o péči o sebe, které jsou uvedeny v aplikaci.
Je zde tlačítko pro klientem imitované volání, pokud by se chtěl poradit se sestrou.
|
zařízení mHealth
|
|
Žádný zásah: Řízení
Všechny skupiny obdrží obvyklé komunitní služby.
Studijní okrsek poskytuje komunitní zdravotní rozhovory a základní zdravotní kontroly, jako je měření krevního tlaku a glukózy v krvi, které jsou dostupné všem obyvatelům a jejich účast je dobrovolná.
Pro ty, kteří potřebují pomoc, jsou v komunitě dostupné jak zdravotní, tak sociální služby, včetně doporučení pro další pomoc, je-li to vhodné.
Tyto služby jsou však epizodické s designem pro kontinuitu péče.
Účastníkům této skupiny nebude poskytnuta žádná aplikace mHealth, ale jednotlivci mohou sami vyhledávat informace o elektronickém zdravotnictví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (všeobecná pohoda jednotlivce)
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita života bude měřena verzí SF-12v2 (fyzická a psychologická složka), která byla přeložena, ověřena a prokázána její spolehlivost pro použití mezi čínskou populací v Hongkongu. Tento dotazník je obecným měřítkem, na rozdíl od toho, které se zaměřuje na věk a nemoc.
Ukázalo se, že je užitečný u čínských starších pacientů.
Stupnice se pohybovala od 0 do 100, přičemž 50 označovalo standardizovanou normovanou stupnici
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Deprese bude měřena čínskou verzí škály geriatrické deprese.
V této škále byla hlášena dobrá validita a reliabilita s validitou související s kritériem 0,95 a spolehlivostí testu-retestu 0,85 u starší čínské populace.
Dotazník se skládá z 15 otázek, které slouží ke zkoumání pocitů účastníků s dichotomickými odpověďmi.
Škála se pohybovala od 0 do 15, vyšší skóre indikovalo vyšší závažnost deprese.
|
3 měsíce
|
|
vlastní účinnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Vlastní účinnost bude měřena pomocí obecné stupnice vlastní účinnosti.
Tato škála se používá k určení toho, jak lidé posuzují svou schopnost zvládat obtížné situace nebo řešit své vlastní problémy, a proto může být způsobem, jak hodnotit efektivitu programů zmocnění.
Všech 10 položek v čínské verzi je hodnoceno na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 1=vůbec není pravdivé do 4=přesně pravdivé.
Skóre na škále se sčítají a vyšší skóre značí větší sebeúčinnost. Měření obecné vlastní účinnosti může poskytnout způsob, jak vyhodnotit účinnost intervencí na posílení postavení.
|
3 měsíce
|
|
skóre bolesti
Časové okno: 3 měsíce
|
Skóre bolesti se měří pomocí vizuální analogové škály nainstalované v aplikaci.
Skóre bolesti se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest).
|
3 měsíce
|
|
krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření krevního tlaku bude provedeno po 10 minutách klidu vsedě.
K měření krevního tlaku vleže na pravé paži každého kandidáta (pokud není kontraindikován) bude použit standardní elektronický tlakoměr.
|
3 měsíce
|
|
glukóza v kapilární krvi
Časové okno: 3 měsíce
|
Hladina glukózy v kapilární krvi bude měřena standardním kapilárním glukometrem.
|
3 měsíce
|
|
využití zdravotních služeb
Časové okno: 3 měsíce
|
Využití zdravotních služeb bude měřeno počtem návštěv vládních ambulancí (GOPC) a počtem neplánovaných návštěv na pohotovosti a přijetím do nemocnice.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .