Effecten van mHealth op het bevorderen van zelfzorggezondheidsbeheer bij oudere volwassenen in de gemeenschap
Effecten van mHealth op het bevorderen van zelfzorg Gezondheidsbeheer bij oudere volwassenen in de gemeenschap: een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Veel van de bestaande mobiele gezondheidsapps (mHealth) zijn ontworpen in een reactieve zorgbenadering, waarbij mensen pas geïndividualiseerde zorg krijgen als ze via de apps zorgprofessionals hebben geraadpleegd. Dit voorstel streeft naar de ontwikkeling van een proactieve m-gezondheidstoepassing ter bevordering van het zelfzorgvermogen en de gezondheid van oudere volwassenen om de verschillende voordelen te onderzoeken van het toevoegen van verpleegkundige interactie, ondersteund door een geïntegreerd gezondheids-sociaal partnerschapsmodel bij het gebruik van m-gezondheid.
Te testen hypothese: er is geen verschil in zelfmanagementresultaten, individuele en maatschappelijke voordelen tussen de proefpersonen die mHealth+Interactiviteit, mHealth en gebruikelijke zorg ontvangen.
Opzet en onderwerpen: Dit is een enkelblinde, driearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. De proefpersonen zijn mensen van 60 jaar of ouder met als voornaamste klachten pijn, hypertensie of diabetes mellitus.
Instrumenten: mHealth-applicatie ontworpen door het onderzoeksteam met informatietechnologische ondersteuning door Smartone.
Interventies: mHealth met interactiviteitsgroep ontvangt zowel mHealth-app als casemanagement voor verpleegkundigen, ondersteund door een sociaal serviceteam in de gemeenschap. De mHealth-groep heeft alleen toegang tot gezondheidsinhoud op het mHealth-platform. Gebruikelijke zorggroep krijgt gebruikelijke dienstverlening.
Belangrijkste uitkomstmaten: zelfmanagementuitkomsten (zelfeffectiviteit, pijnscore, bloeddruk, capillaire bloedglucose), individuele (kwaliteit van leven, depressie) en maatschappelijke voordelen (instelling en gebruik van gezondheidszorg).
Gegevensanalyse: Generalized Estimating Equation (GEE) wordt gebruikt om de effecten tussen groepen, effecten binnen groepen en de interactie-effecten te bepalen.
Verwachte resultaten: Ouderen zouden gebaat zijn bij ondersteunde zelfzorg die hen voorziet van voldoende kennis, vaardigheden en zelfvertrouwen om een relatief zelfstandig leven thuis op te bouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Siu Sai Wan
-
Hong Kong, Siu Sai Wan, Hongkong, 00000
- The Lutheran Group of social service
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen van 60 jaar of ouder
- met als voornaamste klachten pijn, hypertensie of diabetes mellitus
- wonen binnen de servicegebieden en (4) het gebruik van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- al bezig met andere mHealth-programma's
- gediagnosticeerd met psychiatrische problemen
- bedlegerig
- woonachtig in een gebied zonder internetdekking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mGezondheid+I
Deze groep deelnemers krijgt een proactief mHealth-programma met interactiviteit dat twee hoofdelementen omvat: 1) mHealth-applicatie ontworpen door het onderzoeksteam met informatietechnologische ondersteuning door Smartone en 2) verpleegkundig casemanagement ondersteund door een sociaal serviceteam
|
een mHealth-apparaat met interactiviteit met verpleegkundige casemanager
|
|
Actieve vergelijker: mGezondheid
De mHealth-groep krijgt toegang tot de gezondheidscontent op het mHealth-platform.
Deze groep 2018 HMRF Open Call Proposal Section 13: Proposed Research Project 5 zal genieten van dezelfde inhoud en indien nodig door de klant geïnitieerde hulp.
Net als de bovenstaande groep, wordt de cliënt uitgenodigd om de mHealth-applicatie te gebruiken.
Er verschijnt een herinneringsbericht op het scherm van de smartphone wanneer deelnemers het meer dan een week niet hebben gebruikt.
De deelnemers worden aangemoedigd om de zelfzorginformatie in de app te lezen.
Er is een knop voor de cliënt-geïmiteerde oproep als ze een verpleegkundige willen raadplegen.
|
een mHealth-apparaat
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alle groepen krijgen de gebruikelijke gemeenschapsdiensten.
Het studiedistrict biedt op de gemeenschap gebaseerde gezondheidsgesprekken en basisgezondheidscontroles, zoals het meten van bloeddruk en bloedglucose, die toegankelijk zijn voor alle bewoners, en hun deelname is vrijwillig.
Zowel gezondheids- als sociale diensten zijn beschikbaar in de gemeenschap voor degenen die hulp nodig hebben, inclusief doorverwijzing voor verdere hulp indien nodig.
Deze diensten zijn echter incidenteel met het oog op continuïteit van zorg.
Er zal geen mHealth-applicatie worden verstrekt aan de deelnemers in deze groep, maar de individuen zijn vrij om zelf naar e-health-informatie te surfen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven (algemeen welzijn van individu)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van de SF-12v2-versie (fysieke en psychologische component) die is vertaald, gevalideerd en betrouwbaar is gebleken voor gebruik onder de Chinese bevolking in Hongkong. leeftijd en ziekte.
Het is nuttig gebleken bij Chinese oudere patiënten.
De schaal liep van 0 tot 100, waarbij 50 de gestandaardiseerde normschaal aangeeft
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depressie wordt gemeten met de Chinese versie van de Geriatric Depression Scale.
Op deze schaal werd een goede validiteit en betrouwbaarheid gerapporteerd, met criteriumgerelateerde validiteit 0,95 en test-hertestbetrouwbaarheid 0,85 onder de oudere Chinese bevolking.
De vragenlijst bestaat uit 15 vragen die worden gebruikt om de gevoelens van deelnemers te verkennen met de dichotome antwoorden.
De schaal liep van 0 tot 15, hogere scores duidden op een hogere depressieve ernst.
|
3 maanden
|
|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfeffectiviteit wordt gemeten met de algemene zelfeffectiviteitsschaal.
Deze schaal wordt gebruikt om te bepalen hoe mensen hun vermogen beoordelen om met moeilijke situaties om te gaan of hun eigen problemen op te lossen, en kan dus een manier zijn om de effectiviteit van empowermentprogramma's te beoordelen.
Alle 10-items in de Chinese versie worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal gaande van 1=helemaal niet waar tot 4=helemaal waar.
Scores op de schaal worden opgeteld en hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid. Het meten van algemene zelfredzaamheid kan een manier zijn om de effectiviteit van empowerment-interventies te evalueren.
|
3 maanden
|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pijnscore wordt gemeten door Visual Analog Scale die in de app is geïnstalleerd.
De pijnscore loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstige pijn).
|
3 maanden
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na 10 minuten zittende rust wordt de bloeddruk gemeten.
Een standaard elektronische bloeddrukmeter zal worden gebruikt om de bloeddruk in rugligging op de rechterarm van elke kandidaat te meten (tenzij gecontra-indiceerd).
|
3 maanden
|
|
capillaire bloedglucose
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het capillaire bloedglucosegehalte wordt gemeten met een standaard capillaire glucosemeter.
|
3 maanden
|
|
gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het gebruik van de gezondheidszorg wordt gemeten aan de hand van het aantal bezoeken aan poliklinieken van de overheid (GOPC), het aantal ongeplande bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- mHSC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .