Wpływ mZdrowia na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem wśród osób starszych w społeczności
Wpływ m-zdrowia na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem wśród osób starszych w społeczności: 3-ramienne randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: wiele istniejących mobilnych aplikacji zdrowotnych (m-zdrowia) zaprojektowanych w ramach podejścia reaktywnego, w którym ludzie nie otrzymują zindywidualizowanej opieki, dopóki nie skonsultują się z pracownikami służby zdrowia za pośrednictwem aplikacji. Niniejszy wniosek ma na celu opracowanie proaktywnej aplikacji m-zdrowia w celu promowania zdolności samoopieki i zdrowia wśród osób starszych w celu zbadania zróżnicowanych korzyści płynących z dodania interakcji pielęgniarki wspieranej przez zintegrowany model partnerstwa zdrowotnego i społecznego w korzystaniu z m-zdrowia.
Hipoteza do przetestowania: Nie ma różnicy w wynikach samokontroli, korzyściach indywidualnych i społecznych między podmiotami otrzymującymi mZdrowie + Interaktywność, mZdrowie i zwykłą opiekę.
Projekt i badani: Jest to trójramienna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą. Osoby badane to osoby w wieku 60 lat lub starsze, z głównymi skargami na ból, nadciśnienie lub cukrzycę.
Instrumenty: Aplikacja mHealth zaprojektowana przez zespół badawczy przy wsparciu informacyjno-technologicznym firmy Smartone.
Interwencje: mZdrowie z grupą interaktywną otrzymuje zarówno aplikację mZdrowie, jak i zarządzanie przypadkami pielęgniarek wspierane przez zespół usług społecznych w społeczności. Grupa mHealth będzie miała dostęp do treści zdrowotnych tylko na platformie mHealth. Zwykła grupa opieki otrzymuje zwykłe usługi społeczne.
Główne mierniki wyników: Wyniki samokontroli (poczucie własnej skuteczności, ocena bólu, ciśnienie krwi, poziom glukozy we krwi włośniczkowej), korzyści indywidualne (jakość życia, depresja) i społeczne (instytucjonalizacja i korzystanie z usług zdrowotnych).
Analiza danych: Uogólnione równanie szacowania (GEE) służy do określania efektów międzygrupowych, efektów wewnątrzgrupowych i efektów interakcji.
Oczekiwane rezultaty: Osoby starsze odniosłyby korzyści ze wspomaganej samoopieki, która wyposażałaby ich w wystarczającą wiedzę, umiejętności i pewność siebie, aby prowadzić względnie niezależne życie w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Siu Sai Wan
-
Hong Kong, Siu Sai Wan, Hongkong, 00000
- The Lutheran Group of social service
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które ukończyły 60 rok życia
- z głównymi skargami na ból, nadciśnienie lub cukrzycę
- mieszkających w obszarach usługowych oraz (4) korzystających ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- już zaangażowanych w inne programy mZdrowia
- zdiagnozowano problemy psychiczne
- przykuty do łóżka
- mieszka w okolicy bez zasięgu internetu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mZdrowie+I
Ta grupa uczestników otrzyma proaktywny program mZdrowia z interaktywnością, który obejmuje dwa główne elementy: 1) aplikację mZdrowie zaprojektowaną przez zespół badawczy przy wsparciu informacyjno-technologicznym firmy Smartone oraz 2) zarządzanie przypadkami pielęgniarek wspierane przez zespół opieki społecznej
|
urządzenie mHealth z interaktywnością z menedżerem przypadku pielęgniarki
|
|
Aktywny komparator: mZdrowie
Grupa mHealth będzie miała dostęp do treści dotyczących zdrowia na platformie mHealth.
Ta grupa 2018 HMRF Open Call Proposal Section 13: Proposed Research Project 5 będzie korzystać z tych samych treści i pomocy zainicjowanej przez klienta, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Podobnie jak w przypadku grupy powyżej klient jest zapraszany do korzystania z aplikacji mZdrowie.
Na ekranie smartfona pojawi się przypomnienie, gdy uczestnicy nie będą go używać dłużej niż tydzień.
Uczestnicy są zachęcani do zapoznania się z informacjami dotyczącymi samoopieki, które są dostępne w aplikacji.
Dostępny jest przycisk imitowanego przez klienta wezwania, jeśli chciałby skonsultować się z pielęgniarką.
|
urządzenie mHealth
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wszystkie grupy otrzymają zwykłe usługi społeczne.
Dystrykt badawczy zapewnia społecznościowe rozmowy na temat zdrowia i podstawowe kontrole zdrowotne, takie jak pomiar ciśnienia krwi i glukozy we krwi, które są dostępne dla wszystkich mieszkańców, a ich udział jest dobrowolny.
W społeczności dostępne są zarówno usługi zdrowotne, jak i społeczne dla tych, którzy potrzebują pomocy, w tym skierowania w celu uzyskania dalszej pomocy, jeśli to konieczne.
Usługi te są jednak epizodyczne i zaprojektowane z myślą o ciągłości opieki.
Uczestnikom tej grupy nie zostanie udostępniona żadna aplikacja m-zdrowia, ale poszczególne osoby mogą samodzielnie przeglądać informacje dotyczące e-zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (ogólne samopoczucie jednostki)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość życia będzie mierzona za pomocą wersji SF-12v2 (komponent fizyczny i psychologiczny), która została przetłumaczona, zatwierdzona i okazała się wiarygodna do użytku wśród chińskiej populacji Hongkongu. Ten kwestionariusz jest miarą ogólną, w przeciwieństwie do kwestionariusza ukierunkowanego na konkretną osobę wiek i choroba.
Okazało się przydatne u chińskich pacjentów w podeszłym wieku.
Skala mieściła się w zakresie od 0 do 100, przy czym 50 oznaczało znormalizowaną skalę norm
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Depresja będzie mierzona chińską wersją Geriatrycznej Skali Depresji.
W tej skali odnotowano dobrą trafność i rzetelność, z trafnością związaną z kryteriami 0,95 i rzetelnością testu-retestu 0,85 wśród starszej populacji chińskiej.
Kwestionariusz składa się z 15 pytań, które służą do zbadania uczuć uczestników z dychotomicznymi odpowiedziami.
Skala wahała się od 0 do 15, wyższe wyniki wskazywały na większe nasilenie depresji.
|
3 miesiące
|
|
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Ogólnej Skali Poczucia Własnej Skuteczności.
Skala ta służy do określenia, jak ludzie oceniają swoją zdolność radzenia sobie w trudnych sytuacjach lub rozwiązywania własnych problemów, a tym samym może być sposobem oceny skuteczności programów wzmacniania.
Wszystkie 10 pozycji w chińskiej wersji są oceniane na 4-punktowej skali Likerta, od 1 = w ogóle nie prawdziwe do 4 = dokładnie prawdziwe.
Wyniki na skali są sumowane, a wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności. Pomiar ogólnego poczucia własnej skuteczności może zapewnić sposób oceny skuteczności interwencji wzmacniających.
|
3 miesiące
|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena bólu jest mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej zainstalowanej w aplikacji.
Ocena bólu wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (silny ból).
|
3 miesiące
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar ciśnienia krwi zostanie wykonany po 10 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej.
Do pomiaru ciśnienia krwi w pozycji leżącej na prawym ramieniu każdego kandydata zostanie użyty standardowy elektroniczny sfigmomanometr (o ile nie ma przeciwwskazań).
|
3 miesiące
|
|
glukozy we krwi kapilarnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej będzie mierzony za pomocą standardowego glukometru kapilarnego.
|
3 miesiące
|
|
korzystanie ze służby zdrowia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystanie służby zdrowia będzie mierzone liczbą zgłoszeń do rządowych przychodni (GOPC) oraz liczbą nieplanowanych wizyt na oddziale ratunkowym i przyjęć do szpitala.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .