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Auswirkungen von mHealth auf die Förderung des selbstpflegenden Gesundheitsmanagements bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft

1. August 2022 aktualisiert von: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen von mHealth auf die Förderung des Gesundheitsmanagements zur Selbstfürsorge bei älteren Erwachsenen in der Gemeinschaft: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie

Viele der vorhandenen mobilen Gesundheits-Apps (mHealth) basieren auf einem reaktiven Pflegeansatz, bei dem die Menschen erst dann eine individuelle Betreuung erhalten, wenn sie über die Apps medizinisches Fachpersonal konsultiert haben. Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung einer proaktiven mHealth-Anwendung zur Förderung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge und der Gesundheit älterer Erwachsener, um die unterschiedlichen Vorteile einer zusätzlichen Interaktion mit Pflegekräften zu untersuchen, die durch ein integriertes Gesundheits- und Sozialpartnerschaftsmodell bei der Nutzung von mHealth unterstützt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele: Viele der vorhandenen mobilen Gesundheits-Apps (mHealth) basieren auf einem reaktiven Pflegeansatz, bei dem Menschen erst dann eine individuelle Betreuung erhalten, wenn sie über die Apps medizinisches Fachpersonal konsultiert haben. Ziel dieses Vorschlags ist die Entwicklung einer proaktiven mHealth-Anwendung zur Förderung der Fähigkeit zur Selbstfürsorge und der Gesundheit älterer Erwachsener, um die unterschiedlichen Vorteile einer zusätzlichen Interaktion mit Pflegekräften zu untersuchen, die durch ein integriertes Gesundheits- und Sozialpartnerschaftsmodell bei der Nutzung von mHealth unterstützt wird.

Zu prüfende Hypothese: Es gibt keinen Unterschied in den Ergebnissen des Selbstmanagements sowie im individuellen und gesellschaftlichen Nutzen zwischen den Probanden, die mHealth+Interaktivität, mHealth und übliche Pflege erhalten.

Design und Probanden: Dies ist eine einfach verblindete, dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie. Bei den Probanden handelt es sich um Personen ab 60 Jahren mit den Hauptbeschwerden Schmerzen, Bluthochdruck oder Diabetes mellitus.

Instrumente: mHealth-Anwendung, entworfen vom Forschungsteam mit der informationstechnologischen Unterstützung von Smartone.

Interventionen: mHealth mit Interaktivitätsgruppe erhält sowohl mHealth-App als auch Pflegefallmanagement, unterstützt von einem Sozialdienstteam in der Gemeinde. Die mHealth-Gruppe hat nur Zugriff auf Gesundheitsinhalte auf der mHealth-Plattform. Die übliche Pflegegruppe erhält die üblichen Gemeinschaftsdienste.

Hauptzielgrößen: Ergebnisse des Selbstmanagements (Selbstwirksamkeit, Schmerzscore, Blutdruck, kapillarer Blutzucker), individueller (Lebensqualität, Depression) und gesellschaftlicher Nutzen (Institutionalisierung und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten).

Datenanalyse: Die Generalized Estimating Equation (GEE) wird verwendet, um die Effekte zwischen Gruppen, innerhalb der Gruppe und die Interaktionseffekte zu bestimmen.

Erwartete Ergebnisse: Ältere Erwachsene würden von einer unterstützten Selbstfürsorge profitieren, die ihnen ausreichende Kenntnisse, Fähigkeiten und Selbstvertrauen vermittelt, um ein relativ unabhängiges Leben zu Hause zu führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

221

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • Siu Sai Wan
      • Hong Kong, Siu Sai Wan, Hongkong, 00000
        • The Lutheran Group of social service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen, die 60 Jahre oder älter sind
  • mit den Hauptbeschwerden entweder Schmerzen, Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
  • Leben innerhalb der Versorgungsgebiete und (4) Nutzung von Smartphones

Ausschlusskriterien:

  • bereits an anderen mHealth-Programmen beteiligt
  • bei dem psychiatrische Probleme diagnostiziert wurden
  • bettlägrig
  • Wohnen in einer Gegend ohne Internetempfang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mHealth+I
Diese Teilnehmergruppe erhält ein proaktives mHealth-Programm mit Interaktivität, das zwei Hauptelemente umfasst: 1) mHealth-Anwendung, die vom Forschungsteam mit der informationstechnologischen Unterstützung von Smartone entwickelt wurde, und 2) Pflegefallmanagement mit Unterstützung eines Sozialdienstteams
Sonstiges: mHealth-Anwendung mit Interaktivität
ein mHealth-Gerät mit Interaktivität mit dem Krankenpfleger-Fallmanager
Aktiver Komparator: mHealth
Die mHealth-Gruppe erhält Zugriff auf die Gesundheitsinhalte auf der mHealth-Plattform. Diese Gruppe 2018 HMRF Open Call Proposal Abschnitt 13: Vorgeschlagenes Forschungsprojekt 5 wird bei Bedarf über den gleichen Inhalt und die vom Kunden initiierte Hilfe verfügen. Wie bei der oben genannten Gruppe wird der Kunde eingeladen, die mHealth-Anwendung zu nutzen. Wenn Teilnehmer das Smartphone länger als eine Woche nicht verwendet haben, wird auf dem Bildschirm des Smartphones eine Erinnerungsmeldung angezeigt. Den Teilnehmern wird empfohlen, die in der App enthaltenen Informationen zur Selbstfürsorge zu lesen. Es gibt eine Schaltfläche für den vom Kunden nachgeahmten Anruf, wenn er eine Krankenschwester konsultieren möchte.
Sonstiges: mHealth-Anwendung
ein mHealth-Gerät
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle Gruppen erhalten die üblichen Gemeinschaftsdienste. Der Studienbezirk bietet gemeindenahe Gesundheitsgespräche und grundlegende Gesundheitschecks wie die Messung von Blutdruck und Blutzucker an, die allen Bewohnern zugänglich sind und deren Teilnahme freiwillig ist. Für diejenigen, die Hilfe benötigen, stehen in der Gemeinde sowohl Gesundheits- als auch Sozialdienste zur Verfügung, gegebenenfalls auch mit der Weiterleitung weiterer Hilfe. Diese Dienste sind jedoch episodisch und auf Kontinuität der Pflege ausgelegt. Den Teilnehmern dieser Gruppe wird keine mHealth-Anwendung zur Verfügung gestellt, aber es steht den Einzelpersonen frei, selbst nach E-Health-Informationen zu suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (allgemeines Wohlbefinden des Einzelnen)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lebensqualität wird anhand der SF-12v2-Version (physische und psychologische Komponente) gemessen, die für die Verwendung in der chinesischen Bevölkerung Hongkongs übersetzt, validiert und als zuverlässig erwiesen wurde Alter und Krankheit. Es hat sich bei älteren chinesischen Patienten als nützlich erwiesen. Die Skala reichte von 0 bis 100, wobei 50 die standardisierte Normskala angibt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Depressionen werden anhand der chinesischen Version der Geriatric Depression Scale gemessen. In dieser Skala wurde über eine gute Validität und Zuverlässigkeit berichtet, mit einer kriterienbezogenen Validität von 0,95 und einer Test-Retest-Reliabilität von 0,85 bei der älteren chinesischen Bevölkerung. Der Fragebogen besteht aus 15 Fragen, die dazu dienen, die Gefühle der Teilnehmer mit dichotomen Antworten zu erforschen. Die Skala reichte von 0 bis 15, höhere Werte deuteten auf einen höheren Schweregrad der Depression hin.
3 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Selbstwirksamkeit wird anhand der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala gemessen. Diese Skala wird verwendet, um zu ermitteln, wie Menschen ihre Fähigkeit beurteilen, mit schwierigen Situationen umzugehen oder ihre eigenen Probleme zu lösen, und kann somit eine Möglichkeit sein, die Wirksamkeit von Empowerment-Programmen zu beurteilen. Alle 10 Items in der chinesischen Version werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = trifft überhaupt nicht zu bis 4 = trifft genau zu. Die Werte auf der Skala werden summiert und höhere Werte bedeuten eine größere Selbstwirksamkeit. Die Messung der allgemeinen Selbstwirksamkeit kann eine Möglichkeit bieten, die Wirksamkeit von Empowerment-Interventionen zu bewerten.
3 Monate
Schmerzscore
Zeitfenster: 3 Monate
Der Schmerzwert wird anhand der in der App installierten visuellen Analogskala gemessen. Der Schmerzscore reicht von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (starke Schmerzen).
3 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Monate
Die Blutdruckmessung erfolgt nach 10 Minuten Sitzruhe. Zur Messung des Blutdrucks in Rückenlage am rechten Arm jedes Kandidaten wird ein standardmäßiges elektronisches Blutdruckmessgerät verwendet (sofern keine Kontraindikation vorliegt).
3 Monate
kapillarer Blutzucker
Zeitfenster: 3 Monate
Der kapillare Blutzuckerspiegel wird mit einem Standard-Kapillarglukosemessgerät gemessen.
3 Monate
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 3 Monate
Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens wird anhand der Anzahl der Besuche in staatlichen Ambulanzen (GOPC) sowie der Anzahl außerplanmäßiger Besuche in der Notaufnahme und Krankenhauseinweisungen gemessen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • mHSC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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