Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mHealth på främjande av egenvårdshälsohantering bland äldre vuxna i samhället

1 augusti 2022 uppdaterad av: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

Effekter av mHealth på att främja egenvårdshälsohantering bland äldre vuxna i samhället: En 3-armars randomiserad kontrollerad studie

Många av de befintliga mobila hälsoapparna (mHealth) är utformade i en reaktiv vårdmetod, där människor inte får individualiserad vård förrän de konsulterat sjukvårdspersonal via apparna. Detta förslag strävar efter att utveckla en proaktiv mHealth-applikation för att främja egenvårdsförmåga och hälsa bland äldre vuxna för att undersöka de olika fördelarna med att lägga till interaktion mellan sjuksköterskor som stöds av en integrerad hälso-social partnerskapsmodell i användningen av mHealth.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Många av de befintliga apparna för mobil hälsa (mHealth) utformade i en reaktiv vårdmetod, där människor inte får individualiserad vård förrän de konsulterat sjukvårdspersonal via apparna. Detta förslag strävar efter att utveckla en proaktiv mHealth-applikation för att främja egenvårdsförmåga och hälsa bland äldre vuxna för att undersöka de olika fördelarna med att lägga till interaktion mellan sjuksköterskor som stöds av en integrerad hälso-social partnerskapsmodell i användningen av mHealth.

Hypotes som ska testas: Det finns ingen skillnad i självförvaltningsresultat, individuella och samhälleliga fördelar mellan de försökspersoner som får mHealth+Interactivity, mHealth och vanlig vård.

Design och ämnen: Detta är en enkelblind, trearmad randomiserad kontrollerad studie. Försökspersonerna är personer som är 60 år eller äldre med huvudsakliga besvär av antingen smärta, högt blodtryck eller diabetes mellitus.

Instrument: mHealth-applikation designad av forskargruppen med informationsteknologiskt stöd från Smartone.

Insatser: mHealth med interaktivitetsgrupp får både mHealth-app och sjuksköterskefallshantering med stöd av ett socialtjänstteam i samhället. mHealth-gruppen kommer endast att ha tillgång till hälsoinnehåll på mHealth-plattformen. Vanlig vårdgrupp får sedvanlig samhällsservice.

Huvudsakliga utfallsmått: Utfall för självförvaltning (själveffektivitet, smärtpoäng, blodtryck, kapillärt blodsocker), individuella (livskvalitet, depression) och samhällsnytta (institutionalisering och sjukvårdsanvändning).

Dataanalys: Generalized Estimating Equation (GEE) används för att bestämma effekterna mellan grupper, inom gruppen och interaktionseffekterna.

Förväntade resultat: Äldre vuxna skulle ha nytta av stödd egenvård som utrustar dem med tillräckliga kunskaper, färdigheter och självförtroende för att leda till ett relativt självständigt liv i hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Siu Sai Wan
      • Hong Kong, Siu Sai Wan, Hong Kong, 00000
        • The Lutheran Group of social service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • personer som är 60 år eller äldre
  • med huvudsakliga besvär av antingen smärta, högt blodtryck eller diabetes mellitus
  • bor inom serviceområdena och (4) använder smartphone

Exklusions kriterier:

  • redan engagerad i andra mHealth-program
  • diagnostiserats med psykiatriska problem
  • sängbunden
  • bor i ett område utan internettäckning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mHealth+I
Denna grupp av deltagare kommer att få ett proaktivt mHealth med interaktivitetsprogram som inkluderar två huvudelement: 1) mHealth-applikation designad av forskarteamet med informationsteknologiskt stöd från Smartone och 2) sjuksköterskefallshantering med stöd av ett socialtjänstteam
en mHealth-enhet med interaktivitet med sjuksköterska case manager
Aktiv komparator: mHälsa
MHealth-gruppen kommer att ha tillgång till hälsoinnehållet på mHealth-plattformen. Denna grupp 2018 HMRF Open Call Proposal Section 13: Proposed Research Project 5 kommer att åtnjuta samma innehåll och klientinitierad hjälp om det behövs. På samma sätt som ovanstående grupp uppmanas klienten att använda mHealth-applikationen. Ett påminnelsemeddelande kommer att dyka upp på skärmen på smartphone när deltagarna inte har använt den på mer än en vecka. Deltagarna uppmanas att läsa egenvårdsinformationen som finns i appen. Det finns en knapp för det klientimiterade samtalet om de skulle vilja konsultera en sjuksköterska.
en mHealth-enhet
Inget ingripande: Kontrollera
Alla grupper kommer att få sedvanlig samhällsservice. Studiedistriktet tillhandahåller samhällsbaserade hälsosamtal och grundläggande hälsokontroller som att mäta blodtryck och blodsocker som är tillgängliga för alla invånare, och deras deltagande är frivilligt. Både hälso- och socialtjänsten finns i samhället för de som behöver hjälp, inklusive remiss för ytterligare hjälp vid behov. Dessa tjänster är dock episodiska med design för kontinuitet i vården. Ingen mHealth-applikation kommer att tillhandahållas till deltagarna i denna grupp men individerna är fria att göra sin egen surfning för e-hälsoinformation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet (individens allmänna välbefinnande)
Tidsram: 3 månader
Livskvalitet kommer att mätas med SF-12v2 (fysisk och psykologisk komponent) version som har översatts, validerats och visat sig tillförlitlig för användning bland den kinesiska befolkningen i Hongkong. Det här frågeformuläret är ett generiskt mått, till skillnad från ett som riktar sig till en specifik ålder och sjukdom. Det har visat sig användbart hos äldre kinesiska patienter. Skalan sträckte sig från 0 till 100, där 50 anger den standardiserade normskalan
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
depression
Tidsram: 3 månader
Depression kommer att mätas med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale. God validitet och reliabilitet rapporterades i denna skala, med kriterierelaterad validitet 0,95 och test-re-test reliabilitet 0,85 bland den äldre kinesiska befolkningen. Enkäten består av 15 frågor som används för att utforska deltagarnas känslor med de dikotoma svaren. Skalan har varierat från 0 till 15, högre poäng tyder på högre depressiv svårighetsgrad.
3 månader
självförmåga
Tidsram: 3 månader
Self-efficacy kommer att mätas med General Self-Efficacy Scale. Denna skala används för att bestämma hur människor bedömer sin förmåga att hantera svåra situationer eller lösa sina egna problem, och kan därför vara ett sätt att bedöma effektiviteten av empowerment-program. Alla 10-objekt i den kinesiska versionen är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1= inte alls sant till 4= exakt sant. Poängen på skalan summeras och högre poäng indikerar större self-efficacy. Att mäta generell self-efficacy kan ge ett sätt att utvärdera effektiviteten av empowerment-interventioner.
3 månader
smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
Smärtpoäng mäts med Visual Analog Scale som installerats i appen. Smärtpoäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
3 månader
blodtryck
Tidsram: 3 månader
Blodtrycksmätning kommer att utföras efter 10 minuters sittvila. En vanlig elektronisk blodtrycksmätare kommer att användas för att mäta liggande blodtryck på höger arm på varje kandidat (om det inte är kontraindicerat).
3 månader
kapillärt blodsocker
Tidsram: 3 månader
Kapillärblodsockernivån kommer att mätas med en standard kapillärglukosmätare.
3 månader
sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 3 månader
Utnyttjandet av hälsotjänster kommer att mätas genom antalet besök på statliga polikliniker (GOPC) och antalet oplanerade besök på akutmottagningen och sjukhusinläggning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Första postat (Faktisk)

18 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • mHSC-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicin

Kliniska prövningar på mHealth-applikation med interaktivitet

3
Prenumerera