- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03878212
Effekter av mHealth på främjande av egenvårdshälsohantering bland äldre vuxna i samhället
Effekter av mHealth på att främja egenvårdshälsohantering bland äldre vuxna i samhället: En 3-armars randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Många av de befintliga apparna för mobil hälsa (mHealth) utformade i en reaktiv vårdmetod, där människor inte får individualiserad vård förrän de konsulterat sjukvårdspersonal via apparna. Detta förslag strävar efter att utveckla en proaktiv mHealth-applikation för att främja egenvårdsförmåga och hälsa bland äldre vuxna för att undersöka de olika fördelarna med att lägga till interaktion mellan sjuksköterskor som stöds av en integrerad hälso-social partnerskapsmodell i användningen av mHealth.
Hypotes som ska testas: Det finns ingen skillnad i självförvaltningsresultat, individuella och samhälleliga fördelar mellan de försökspersoner som får mHealth+Interactivity, mHealth och vanlig vård.
Design och ämnen: Detta är en enkelblind, trearmad randomiserad kontrollerad studie. Försökspersonerna är personer som är 60 år eller äldre med huvudsakliga besvär av antingen smärta, högt blodtryck eller diabetes mellitus.
Instrument: mHealth-applikation designad av forskargruppen med informationsteknologiskt stöd från Smartone.
Insatser: mHealth med interaktivitetsgrupp får både mHealth-app och sjuksköterskefallshantering med stöd av ett socialtjänstteam i samhället. mHealth-gruppen kommer endast att ha tillgång till hälsoinnehåll på mHealth-plattformen. Vanlig vårdgrupp får sedvanlig samhällsservice.
Huvudsakliga utfallsmått: Utfall för självförvaltning (själveffektivitet, smärtpoäng, blodtryck, kapillärt blodsocker), individuella (livskvalitet, depression) och samhällsnytta (institutionalisering och sjukvårdsanvändning).
Dataanalys: Generalized Estimating Equation (GEE) används för att bestämma effekterna mellan grupper, inom gruppen och interaktionseffekterna.
Förväntade resultat: Äldre vuxna skulle ha nytta av stödd egenvård som utrustar dem med tillräckliga kunskaper, färdigheter och självförtroende för att leda till ett relativt självständigt liv i hemmet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Siu Sai Wan
-
Hong Kong, Siu Sai Wan, Hong Kong, 00000
- The Lutheran Group of social service
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som är 60 år eller äldre
- med huvudsakliga besvär av antingen smärta, högt blodtryck eller diabetes mellitus
- bor inom serviceområdena och (4) använder smartphone
Exklusions kriterier:
- redan engagerad i andra mHealth-program
- diagnostiserats med psykiatriska problem
- sängbunden
- bor i ett område utan internettäckning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mHealth+I
Denna grupp av deltagare kommer att få ett proaktivt mHealth med interaktivitetsprogram som inkluderar två huvudelement: 1) mHealth-applikation designad av forskarteamet med informationsteknologiskt stöd från Smartone och 2) sjuksköterskefallshantering med stöd av ett socialtjänstteam
|
en mHealth-enhet med interaktivitet med sjuksköterska case manager
|
Aktiv komparator: mHälsa
MHealth-gruppen kommer att ha tillgång till hälsoinnehållet på mHealth-plattformen.
Denna grupp 2018 HMRF Open Call Proposal Section 13: Proposed Research Project 5 kommer att åtnjuta samma innehåll och klientinitierad hjälp om det behövs.
På samma sätt som ovanstående grupp uppmanas klienten att använda mHealth-applikationen.
Ett påminnelsemeddelande kommer att dyka upp på skärmen på smartphone när deltagarna inte har använt den på mer än en vecka.
Deltagarna uppmanas att läsa egenvårdsinformationen som finns i appen.
Det finns en knapp för det klientimiterade samtalet om de skulle vilja konsultera en sjuksköterska.
|
en mHealth-enhet
|
Inget ingripande: Kontrollera
Alla grupper kommer att få sedvanlig samhällsservice.
Studiedistriktet tillhandahåller samhällsbaserade hälsosamtal och grundläggande hälsokontroller som att mäta blodtryck och blodsocker som är tillgängliga för alla invånare, och deras deltagande är frivilligt.
Både hälso- och socialtjänsten finns i samhället för de som behöver hjälp, inklusive remiss för ytterligare hjälp vid behov.
Dessa tjänster är dock episodiska med design för kontinuitet i vården.
Ingen mHealth-applikation kommer att tillhandahållas till deltagarna i denna grupp men individerna är fria att göra sin egen surfning för e-hälsoinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet (individens allmänna välbefinnande)
Tidsram: 3 månader
|
Livskvalitet kommer att mätas med SF-12v2 (fysisk och psykologisk komponent) version som har översatts, validerats och visat sig tillförlitlig för användning bland den kinesiska befolkningen i Hongkong. Det här frågeformuläret är ett generiskt mått, till skillnad från ett som riktar sig till en specifik ålder och sjukdom.
Det har visat sig användbart hos äldre kinesiska patienter.
Skalan sträckte sig från 0 till 100, där 50 anger den standardiserade normskalan
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
depression
Tidsram: 3 månader
|
Depression kommer att mätas med den kinesiska versionen av Geriatric Depression Scale.
God validitet och reliabilitet rapporterades i denna skala, med kriterierelaterad validitet 0,95 och test-re-test reliabilitet 0,85 bland den äldre kinesiska befolkningen.
Enkäten består av 15 frågor som används för att utforska deltagarnas känslor med de dikotoma svaren.
Skalan har varierat från 0 till 15, högre poäng tyder på högre depressiv svårighetsgrad.
|
3 månader
|
självförmåga
Tidsram: 3 månader
|
Self-efficacy kommer att mätas med General Self-Efficacy Scale.
Denna skala används för att bestämma hur människor bedömer sin förmåga att hantera svåra situationer eller lösa sina egna problem, och kan därför vara ett sätt att bedöma effektiviteten av empowerment-program.
Alla 10-objekt i den kinesiska versionen är betygsatta på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1= inte alls sant till 4= exakt sant.
Poängen på skalan summeras och högre poäng indikerar större self-efficacy. Att mäta generell self-efficacy kan ge ett sätt att utvärdera effektiviteten av empowerment-interventioner.
|
3 månader
|
smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
|
Smärtpoäng mäts med Visual Analog Scale som installerats i appen.
Smärtpoäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta).
|
3 månader
|
blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Blodtrycksmätning kommer att utföras efter 10 minuters sittvila.
En vanlig elektronisk blodtrycksmätare kommer att användas för att mäta liggande blodtryck på höger arm på varje kandidat (om det inte är kontraindicerat).
|
3 månader
|
kapillärt blodsocker
Tidsram: 3 månader
|
Kapillärblodsockernivån kommer att mätas med en standard kapillärglukosmätare.
|
3 månader
|
sjukvårdens utnyttjande
Tidsram: 3 månader
|
Utnyttjandet av hälsotjänster kommer att mätas genom antalet besök på statliga polikliniker (GOPC) och antalet oplanerade besök på akutmottagningen och sjukhusinläggning.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Arkers Wong, Master, The Hong Kong Polytechnic University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wong AKC, Wong FKY, Chow KKS, Wong SM, Bayuo J, Ho AKY. Effect of a Mobile Health Application With Nurse Support on Quality of Life Among Community-Dwelling Older Adults in Hong Kong: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Nov 1;5(11):e2241137. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.41137.
- Wong AKC, Wong FKY, Bayuo J, Chow KKS, Wong SM, Lee AYL. A randomized controlled trial of an mHealth application with nursing interaction to promote quality of life among community-dwelling older adults. Front Psychiatry. 2022 Oct 18;13:978416. doi: 10.3389/fpsyt.2022.978416. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Buzzi Children's HospitalAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyRekrytering
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrytering
-
CochlearAvslutadTelemedicinFörenta staterna
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaOkänd
Kliniska prövningar på mHealth-applikation med interaktivitet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna